Intervención estructurada basada en teléfonos móviles

A. Hipótesis En adolescentes y adultos con asma mal controlada a los que se les ofrece tratamiento de acuerdo con la guía BTS-SIGN, el uso de la monitorización de la función pulmonar y los síntomas a través del teléfono móvil con la retroalimentación del paciente mejorará el control del asma logrado y la autoeficacia del paciente a los seis meses en comparación con las estrategias habituales de seguimiento en papel.

B. Antecedentes A pesar de los tratamientos efectivos, los estudios continúan demostrando que el asma está mal controlada,1,2 aunque la marcada variación en el control logrado en las prácticas generales del Reino Unido sugiere que la mejoría es posible para la gran mayoría de los pacientes.3 Los factores psicosociales, como la negación de la enfermedad, las bajas expectativas de resultados 4,5 y los estilos de vida agitados, exacerbados por un conocimiento limitado, un autorreconocimiento deficiente de los síntomas y actitudes discordantes, influyen en la capacidad de los pacientes para participar en el autocuidado, lo que da como resultado una mala concordancia con el seguimiento y tratamiento.6,7 Las intervenciones que involucran biorretroalimentación pueden abordar estas barreras al demostrar objetivamente la gravedad de los síntomas y el impacto del cumplimiento de la medicación.8 Una revisión Cochrane demuestra que la educación para el autocuidado vinculada a la atención estructurada mejora los resultados del asma.9 A pesar de la educación para el autocuidado,6 en la vida real, el cumplimiento con el control diario tradicional puede ser tan bajo como el 6 %,10 y los resultados a menudo se fabrican.11 El registro electrónico puede mejorar el cumplimiento,12 con más de dos tercios de las lecturas potenciales registradas durante un ensayo de 72 semanas.13 Cada vez más omnipresente en la sociedad, la tecnología de telefonía móvil ofrece un medio de comunicación conveniente y portátil. El monitoreo basado en teléfonos móviles con biorretroalimentación de apoyo parece capaz de involucrar a los pacientes en su manejo, lo que resulta en altos niveles de adherencia y aceptabilidad del paciente,13,14 con muchos pacientes que agradecen la atención innovadora.15,16,17,18 Integrado dentro de un protocolo de atención estructurado, esto tiene el potencial de abordar las barreras de la mala adherencia y las bajas expectativas y, por lo tanto, mejorar los resultados de los pacientes.

El monitoreo es, en sí mismo, una intervención que modifica el comportamiento. El modelo teórico desarrollado por Glasziou et al. describe los roles complementarios y en evolución de las revisiones profesionales periódicas y el autocontrol continuo del paciente.19 La monitorización del asma con función pulmonar y/o síntomas se cita como un ejemplo bien definido de este concepto. Nuestro estudio cualitativo reciente sugiere que las personas con asma perciben un papel de la tecnología móvil para ayudar en la transición de las fases con apoyo médico mientras se obtiene el control, a la autogestión eficaz durante las fases de mantenimiento.20 Este enfoque resuena con dos políticas clave de los servicios de salud: el impulso de soluciones tecnológicas a los problemas de atención médica;21 y la importancia de los pacientes expertos y el autocontrol de las condiciones a largo plazo.22,23 Nuestro ensayo propuesto prueba la hipótesis de que al involucrar al paciente en el autocontrol con biorretroalimentación oportuna, la tecnología de telefonía móvil puede mejorar el control del asma logrado a los seis meses en comparación con el control habitual en papel.

Nuestro equipo multidisciplinario tiene una amplia experiencia en teleasistencia, prestación de servicios respiratorios de atención primaria, autogestión del paciente e investigación en entornos de práctica general. Sobre la base de un extenso trabajo de antecedentes,3,13-15,17,18,20 ofrecemos experiencia en investigación de servicios respiratorios y de salud, y ciencias sociales, y estamos en una posición ideal para llevar a cabo este ensayo.

Descripción del sistema de monitorización basado en teléfono móvil (ver figura) El software del sistema (T+ asma, Oxford, Reino Unido) se puede cargar en cualquier teléfono móvil con acceso a Internet. Permite registrar los síntomas, el uso de medicamentos y la función pulmonar. Las mediciones se realizan con un medidor Piko (un medidor electrónico prescriptible que registra tanto (FEV1) como el flujo espiratorio máximo (PEF)). Hemos optado por registrar el FEV1 porque es un componente del ACQ24 y la correlación entre Piko y el FEV1 de la espirometría es excelente (r=0,98)25,26. Los datos transmitidos a un servidor remoto se analizan y la última lectura se devuelve al teléfono móvil, en comparación con los registros de la semana anterior y un aviso para usar medicación "preventiva". Además, el paciente y su médico pueden acceder al registro a través de un sitio web protegido con contraseña.C. Diseño de la investigación Un ensayo controlado aleatorizado simple ciego de seis meses

Reclutamiento de consultorios Se reclutarán seis u ocho consultorios (lista total de 72 000 pacientes) del área de Leicester (local del consultorio de un cosolicitante principal). Las prácticas elegibles tendrán una enfermera capacitada en asma capaz de comprometerse con la carga de trabajo clínico adicional.

Prácticas de reclutamiento de participantes utilizará la Herramienta de evaluación mínima del asma (MAAT), que consulta los datos recopilados de forma rutinaria en su base de datos informática, utilizando patrones de uso de medicamentos, control de síntomas y datos biométricos para identificar a los pacientes (12 años o más) con asma mal controlada.3 La posible elegibilidad se confirmará mediante la inspección de los registros manuales/computadores que verifiquen (y documenten) los criterios de exclusión: otra enfermedad pulmonar significativa, bajo atención de un especialista por asma grave/difícil, incapaz de comunicarse en inglés o usar un teléfono móvil y a pedido del Médico de cabecera para otros problemas sociales/clínicos significativos. La práctica invitará a todos los pacientes potencialmente elegibles por correo a participar.

Confirmación de elegibilidad y evaluación inicial Los participantes potenciales asistirán a una evaluación de detección (normalmente en su práctica) en la que se confirmará la elegibilidad, se evaluará su control actual del asma mediante el ACQ,24 y se establecerá la idoneidad de su teléfono móvil. Todos los pacientes con asma mal controlada (definida como ACQ>1,5 27) participarán en el ensayo y se realizará una evaluación inicial. (ver tabla de resumen)

Aleatorización Los pacientes serán asignados, utilizando la aleatorización centralizada estratificada por práctica, al teléfono móvil o al seguimiento en papel. La Unidad de Investigación de Servicios de Salud de la Universidad de Aberdeen proporcionará un servicio de aleatorización telefónica las 24 horas.

Grupo de intervención: Monitorización basada en teléfonos móviles Los pacientes del grupo de intervención recibirán un medidor Piko y el software T+ cargado en su teléfono móvil. Se les pedirá que controlen los síntomas, el uso de medicamentos y el FEV1 dos veces al día y envíen las lecturas. El registro web estará disponible para el paciente y la enfermera de asma para ayudar a evaluar el control durante las revisiones de rutina, y para el médico de cabecera de los pacientes en caso de consultas de asma no programadas.

Grupo de control: monitorización en papel A los pacientes del grupo de control se les entregará un medidor Piko y se les pedirá que lleven un diario en papel, registrando los síntomas, el uso de medicamentos y las lecturas de FEV1 dos veces al día.

Atención clínica y educación para el autocontrol en ambos grupos La atención estructurada será proporcionada por las enfermeras de asma de las prácticas, capacitadas en todos los aspectos del ensayo.

La atención clínica en ambos grupos estará de acuerdo con el enfoque gradual de la Guía BTS-SIGN.28 Los pacientes serán revisados ​​mensualmente hasta que se logre el control a juicio de la enfermera sobre la base del seguimiento clínico.

Todos los pacientes recibirán una sesión de educación estandarizada individualizada sobre el asma, que incluye información sobre el asma, el tratamiento del asma, la técnica del inhalador, el control y cuándo buscar ayuda urgente.