Intervention structurée basée sur le téléphone portable

A. Hypothèse Chez les adolescents et les adultes dont l'asthme est mal contrôlé et qui reçoivent un traitement selon les directives du BTS-SIGN, l'utilisation de la surveillance de la fonction pulmonaire et des symptômes par téléphone mobile avec les commentaires du patient améliorera le contrôle de l'asthme obtenu et l'auto-efficacité du patient à six mois. par rapport aux stratégies de surveillance habituelles sur papier.

B. Contexte Malgré des traitements efficaces, des études continuent de démontrer que l'asthme est mal contrôlé,1,2 bien que des variations marquées dans le contrôle obtenu dans les pratiques générales britanniques suggèrent qu'une amélioration est possible pour la grande majorité des patients.3 Des facteurs psychosociaux tels que le déni de la maladie, de faibles attentes en matière de résultats 4,5 et des modes de vie trépidants, exacerbés par des connaissances limitées, une mauvaise auto-reconnaissance des symptômes et des attitudes discordantes, influencent la capacité des patients à s'engager dans l'autogestion, ce qui entraîne une mauvaise concordance avec la surveillance et traitement.6,7 Les interventions impliquant le biofeedback peuvent surmonter ces obstacles en démontrant objectivement la gravité des symptômes et l'impact de l'observance thérapeutique.8 Une revue Cochrane démontre que l'éducation à l'autogestion associée à des soins structurés améliore les résultats de l'asthme.9 Malgré l'éducation à l'autogestion6, dans la vraie vie, le respect de la surveillance traditionnelle du journal peut être aussi bas que 6 %,10 et les résultats sont souvent fabriqués.11 L'enregistrement électronique peut améliorer l'observance,12 avec plus des deux tiers des lectures potentielles enregistrées au cours d'un essai de 72 semaines.13 De plus en plus omniprésente dans la société, la technologie de la téléphonie mobile offre un moyen de communication pratique et portable. La surveillance par téléphone portable avec biofeedback de soutien semble capable d'impliquer les patients dans leur prise en charge, ce qui se traduit par des niveaux élevés d'adhésion et d'acceptabilité des patients,13,14 avec de nombreux patients accueillant les soins innovants.15,16,17,18 Intégré dans un protocole de soins structuré, cela a le potentiel de surmonter les obstacles d'une mauvaise observance et de faibles attentes et ainsi d'améliorer les résultats pour les patients.

La surveillance est, en soi, une intervention qui modifie le comportement. Le modèle théorique développé par Glasziou et al. décrit les rôles complémentaires et évolutifs des examens professionnels périodiques et de l'autosurveillance continue des patients19. La surveillance de l'asthme avec fonction pulmonaire et/ou symptômes est citée comme un exemple bien défini de ce concept. Notre récente étude qualitative suggère que les personnes asthmatiques perçoivent un rôle pour la technologie mobile dans l'aide à la transition des phases soutenues par le clinicien pendant que le contrôle est acquis, à une autogestion efficace pendant les phases d'entretien.20 Cette approche correspond à deux politiques clés des services de santé : la recherche de solutions technologiques aux problèmes de santé ;21 et l'importance des patients experts et de l'autogestion des affections de longue durée.22,23 Notre essai proposé teste l'hypothèse selon laquelle, en engageant le patient dans l'auto-surveillance avec un biofeedback en temps opportun, la technologie du téléphone mobile peut améliorer le contrôle de l'asthme obtenu à six mois par rapport à la surveillance habituelle sur papier.

Notre équipe multidisciplinaire possède une vaste expérience des télésoins, de la prestation de services respiratoires de soins primaires, de l'autogestion des patients et de la recherche dans les milieux de pratique générale. S'appuyant sur un travail de fond approfondi,3,13-15,17,18,20, nous offrons une expertise dans la recherche sur les services respiratoires et de santé et les sciences sociales et sommes idéalement placés pour entreprendre cet essai.

Description du système de surveillance par téléphone mobile (voir figure) Le logiciel du système (T+ asthma, Oxford, Royaume-Uni) peut être chargé sur n'importe quel téléphone mobile connecté à Internet. Il permet d'enregistrer les symptômes, l'utilisation des médicaments et la fonction pulmonaire. Les mesures sont effectuées avec un compteur Piko (un compteur électronique prescriptible qui enregistre à la fois (FEV1) et le débit expiratoire de pointe (PEF)). Nous avons choisi d'enregistrer le FEV1 car c'est une composante de l'ACQ,24 et la corrélation entre Piko et spirométrie FEV1 est excellente (r=0,98).25,26 Les données transmises à un serveur distant sont analysées et la dernière lecture renvoyée au téléphone mobile, comparée aux enregistrements de la semaine précédente et à une invite pour l'utilisation de médicaments « préventifs ». De plus, le patient et son clinicien peuvent accéder au dossier via un site Internet protégé par un mot de passe.C. Conception de la recherche Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle de six mois

Recrutement du cabinet Six/huit cabinets (liste totale de 72 000 patients) seront recrutés dans la région de Leicester (local au cabinet d'un co-candidat principal). Les cabinets admissibles disposeront d'une infirmière formée en asthme capable de s'engager dans la charge de travail clinique supplémentaire.

Les pratiques de recrutement des participants utiliseront l'outil d'évaluation minimale de l'asthme (MAAT), qui interroge les données recueillies régulièrement sur leur base de données informatique, en utilisant les schémas d'utilisation des médicaments, le contrôle des symptômes et les données biométriques pour identifier les patients (12 ans et plus) dont l'asthme est mal contrôlé.3 L'éligibilité potentielle sera confirmée par l'inspection des dossiers manuels/informatiques vérifiant (et documentant) les critères d'exclusion : autre maladie pulmonaire importante, sous soins spécialisés pour asthme sévère/difficile, incapable de communiquer en anglais ou d'utiliser un téléphone portable et à la demande du Médecin généraliste pour d'autres problèmes sociaux/cliniques importants. Le cabinet invitera tous les patients potentiellement éligibles par courrier à participer.

Confirmation de l'éligibilité et évaluation de base Les participants potentiels assisteront à une évaluation de dépistage (normalement dans leur pratique) au cours de laquelle leur éligibilité sera confirmée, leur contrôle actuel de l'asthme évalué à l'aide de l'ACQ,24 et l'adéquation de leur téléphone mobile établie. Tous les patients souffrant d'asthme mal contrôlé (défini comme ACQ> 1,5 27) seront inclus dans l'essai et une évaluation de base sera entreprise. (voir sommaire)

Randomisation Les patients seront affectés, selon une randomisation centralisée stratifiée par pratique, à un suivi par téléphone mobile ou papier. L'unité de recherche sur les services de santé de l'Université d'Aberdeen fournira un service de randomisation téléphonique 24h/24.

Groupe d'intervention : surveillance par téléphone mobile Les patients du groupe d'intervention recevront un lecteur Piko et le logiciel T+ téléchargé sur leur téléphone mobile. Il leur sera demandé de surveiller les symptômes, l'utilisation des médicaments et le FEV1 deux fois par jour et de soumettre les lectures. Le dossier Web sera mis à la disposition du patient et de l'infirmière spécialisée dans l'asthme pour faciliter l'évaluation du contrôle lors des examens de routine, et au médecin généraliste des patients en cas de consultations imprévues pour l'asthme.

Groupe de contrôle : surveillance sur papier Les patients du groupe de contrôle recevront un lecteur Piko et seront invités à tenir un journal papier, enregistrant les symptômes, l'utilisation des médicaments et les lectures du VEMS deux fois par jour.

Soins cliniques et éducation à l'autogestion dans les deux groupes Des soins structurés seront prodigués par les infirmières spécialisées dans l'asthme du cabinet, formées à tous les aspects de l'essai.

Les soins cliniques dans les deux groupes seront conformes à l'approche par étapes de la directive BTS-SIGN.28 Les patients seront examinés mensuellement jusqu'à ce que le contrôle soit atteint, tel que jugé par l'infirmière sur la base d'un suivi clinique.

Tous les patients recevront une séance d'éducation standardisée sur l'asthme, comprenant des informations sur l'asthme, le traitement de l'asthme, la technique d'inhalation, la surveillance et le moment où demander une aide d'urgence.