Strukturovaná intervence založená na mobilním telefonu

A. Hypotéza U dospívajících a dospělých s nedostatečně kontrolovaným astmatem nabízená léčba podle doporučení BTS-SIGN zlepší použití funkce plic pomocí mobilního telefonu a monitorování symptomů se zpětnou vazbou pacienta dosaženou kontrolu astmatu a vlastní účinnost pacienta po šesti měsících. ve srovnání s běžnými papírovými monitorovacími strategiemi.

B. Souvislosti Navzdory účinné léčbě studie nadále prokazují, že astma je špatně kontrolováno,1,2 ačkoli výrazné rozdíly v kontrole dosažené v britských všeobecných praxích naznačují, že zlepšení je možné u velké většiny pacientů.3 Psychosociální faktory, jako je popírání nemoci, očekávání nízkého výsledku 4,5 a hektický životní styl, umocněný omezenými znalostmi, špatným sebepoznáním symptomů a nesouhlasnými postoji, ovlivňují schopnost pacientů zapojit se do sebeřízení, což má za následek špatnou shodu s monitorováním a léčba.6,7 Intervence zahrnující biologickou zpětnou vazbu mohou tyto překážky řešit objektivním prokázáním závažnosti symptomů a dopadu dodržování medikace.8 Cochranův přehled ukazuje, že vzdělávání v oblasti samosprávy spojené se strukturovanou péčí zlepšuje výsledky astmatu.9 Navzdory vzdělání v oblasti samosprávy6 v reálném životě může být dodržování tradičního monitorování deníků až 6 %10 a výsledky jsou často smyšlené.11 Elektronický záznam může zlepšit shodu12 s více než dvěma třetinami potenciálních naměřených hodnot zaznamenaných během 72týdenní studie.13 Technologie mobilních telefonů, která je ve společnosti stále více rozšířena, poskytuje pohodlné přenosné komunikační médium. Monitorování pomocí mobilních telefonů s podporou biofeedbacku se zdá být schopné zapojit pacienty do jejich léčby, což vede k vysoké úrovni adherence a přijatelnosti pacienty,13,14 přičemž mnoho pacientů tuto inovativní péči vítá.15,16,17,18 Integrovaný do protokolu strukturované péče má potenciál řešit překážky špatné adherence a nízkých očekávání, a tím zlepšit výsledky pacientů.

Monitorování je samo o sobě zásahem, který mění chování. Teoretický model vyvinutý Glasziou et al. popisuje komplementární a vyvíjející se role pravidelných odborných recenzí a průběžného sebemonitorování pacientů.19 Monitorování astmatu s plicními funkcemi a/nebo symptomy je uváděno jako dobře definovaný příklad tohoto konceptu. Naše nedávná kvalitativní studie naznačuje, že lidé s astmatem vnímají roli mobilních technologií při napomáhání přechodu z fází podporovaných klinickými pracovníky při získání kontroly k efektivnímu sebeřízení během udržovacích fází.20 Tento přístup rezonuje se dvěma klíčovými politikami zdravotnických služeb: snaha o technologická řešení zdravotních problémů;21 a význam zkušených pacientů a self-managementu dlouhodobých stavů.22,23 Námi navrhovaná studie testuje hypotézu, že zapojením pacienta do sebemonitorování s včasnou biofeedbackem může technologie mobilních telefonů zlepšit kontrolu astmatu dosaženou po šesti měsících ve srovnání s obvyklým papírovým monitorováním.

Náš multidisciplinární tým má rozsáhlé zkušenosti s péčí na dálku, poskytováním respiračních služeb primární péče, sebeřízením pacientů a výzkumem v rámci všeobecných praktických zařízení. V návaznosti na rozsáhlé zázemí,3,13-15,17,18,20 nabízíme odborné znalosti v oblasti výzkumu respiračních a zdravotnických služeb a sociálních věd a máme ideální předpoklady pro provedení této studie.

Popis monitorovacího systému založeného na mobilním telefonu (viz obrázek) Systémový software (T+ astma, Oxford, Velká Británie) lze nahrát do libovolného mobilního telefonu s podporou webu. Umožňuje zaznamenávat symptomy, užívání léků a funkci plic. Měření se provádějí pomocí měřiče Piko (předepisovatelný elektronický měřič, který zaznamenává jak (FEV1), tak špičkový výdechový průtok (PEF)). Rozhodli jsme se zaznamenat FEV1, protože je součástí ACQ,24 a korelace mezi Piko a spirometrií FEV1 je vynikající (r=0,98).25,26 Data přenášená na vzdálený server jsou analyzována a poslední naměřená hodnota se vrací do mobilního telefonu, porovnává se se záznamy z předchozího týdne a s výzvou k použití „preventivních“ léků. Kromě toho má pacient a jeho lékař přístup k záznamu prostřednictvím webové stránky chráněné heslem.C. Návrh výzkumu Šestiměsíční jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Nábor praxe Šest/osm praxí (celkový seznam 72 000 pacientů) bude rekrutováno z oblasti Leicesteru (místní v praxi hlavního spolužadatele). Způsobilé praxe bude mít sestra vyškolená na astma, která se bude moci zavázat k dalšímu klinickému pracovnímu zatížení.

Nábor účastníků Practices bude používat nástroj pro hodnocení minimálního astmatu (MAAT), který zjišťuje rutinně shromážděná data v jejich počítačové databázi, přičemž využívá vzorce užívání léků, kontrolu symptomů a biometrická data k identifikaci pacientů (12 let a více) se špatně kontrolovaným astmatem.3 Potenciální způsobilost bude potvrzena inspekcí manuálních/počítačových záznamů kontrolou (a dokumentováním) vylučovacích kritérií: jiné závažné plicní onemocnění, ve specializované péči pro těžké/obtížné astma, neschopnost komunikovat v angličtině nebo používat mobilní telefon a na žádost praktický lékař pro jiné závažné sociální/klinické problémy. Praxe pozve všechny potenciálně způsobilé pacienty poštou k účasti.

Potvrzení způsobilosti a základní hodnocení Potenciální účastníci se zúčastní screeningového hodnocení (běžně v jejich praxi), při kterém bude potvrzena způsobilost, bude posouzena jejich současná kontrola astmatu pomocí ACQ24 a bude stanovena vhodnost jejich mobilního telefonu. Všichni pacienti s nedostatečně kontrolovaným astmatem (definovaným jako ACQ>1,5 27) budou zařazeni do studie a bude provedeno základní hodnocení (viz Souhrnná tabulka)

Randomizace Pacienti budou přidělováni pomocí centralizované randomizace stratifikované podle praxe k monitorování pomocí mobilních telefonů nebo papírů. Výzkumná jednotka zdravotnických služeb University of Aberdeen bude poskytovat 24hodinovou telefonickou randomizační službu.

Intervenční skupina: Monitorování pomocí mobilního telefonu Pacientům v intervenční skupině bude vydán měřič Piko a software T+ nahraný do jejich mobilního telefonu. Budou požádáni, aby sledovali příznaky, užívání léků a FEV1 dvakrát denně a odeslali naměřené hodnoty. Webový záznam bude k dispozici pacientovi a sestře pro astma, aby napomohl posouzení kontroly během rutinních kontrol a praktickému lékaři pacientů v případě neplánovaných konzultací s astmatem.

Kontrolní skupina: monitorování na papíře Pacientům v kontrolní skupině bude vydán glukometr Piko a budou požádáni, aby si vedli papírový deník, do kterého zaznamenávali příznaky, užívání léků a hodnoty FEV1 dvakrát denně.

Klinická péče a vzdělávání v samostatném řízení v obou skupinách Strukturovanou péči budou poskytovat astmatické sestry z praxe, vyškolené ve všech aspektech studie.

Klinická péče v obou skupinách bude v souladu s postupným přístupem BTS-SIGN Guideline.28 Pacienti budou kontrolováni měsíčně, dokud nebude dosaženo kontroly, jak to posoudí sestra na základě klinického sledování.

Všichni pacienti absolvují individuální standardní edukační sezení o astmatu, včetně informací o astmatu, léčbě astmatu, inhalační technice, monitorování a kdy vyhledat naléhavou pomoc.