携帯電話ベースの構造化介入

A. 仮説 BTS-SIGN ガイドラインに従って治療を提供された喘息のコントロールが不十分な十代の若者と成人において、患者からのフィードバックによる携帯電話ベースの肺機能と症状のモニタリングの使用により、喘息のコントロールが達成され、6 か月後の患者の自己効力感が改善される通常の紙ベースのモニタリング戦略と比較して。

B. 背景 効果的な治療にもかかわらず、研究は喘息が十分にコントロールされていないことを証明し続けています 1,2 が、英国の一般診療で達成されるコントロールには顕著なばらつきがあり、大多数の患者で改善が可能であることを示唆しています 3。 病気の否定、低い結果への期待4,5、多忙なライフスタイルなどの心理社会的要因は、限られた知識、症状の不十分な自己認識、不調和な態度によって悪化し、患者の自己管理能力に影響を及ぼし、結果としてモニタリングとの一致が不十分になります。治療.6,7 バイオフィードバックを伴う介入は、症状の重症度と服薬遵守の影響を客観的に示すことで、これらの障壁に対処できます。8 コクランのレビューでは、構造化されたケアと結びついた自己管理教育が喘息の転帰を改善することを実証しています9。 自己管理教育 6 にもかかわらず、実生活では従来の日記モニタリングの遵守率は 6% 程度であり 10、結果は捏造されることがよくあります 11。 電子記録はコンプライアンスを向上させる可能性があり 12、72 週間の試験期間中に潜在的な読み取り値の 3 分の 2 以上が記録されます。13 携帯電話技術は社会全体にますます普及しており、便利で持ち運び可能な通信媒体を提供しています。 バイオフィードバックをサポートする携帯電話ベースのモニタリングは、患者を管理に参加させることができるようで、その結果、高いレベルのアドヒアランスと患者の受容性がもたらされ、13,14、多くの患者が革新的なケアを歓迎しています15、16、17、18。 これを構造化されたケアプロトコルに統合することで、アドヒアランスの低下や期待の低さといった障壁に対処し、それによって患者の転帰を改善できる可能性があります。

モニタリング自体は、行動を変える介入です。 Glasziou らによって開発された理論モデル。は、定期的な専門家によるレビューと継続的な患者の自己モニタリングの補完的かつ進化する役割について説明しています。19 喘息の肺機能および/または症状のモニタリングは、この概念の明確な例として挙げられます。 私たちの最近の定性的研究は、喘息患者が、コントロールが得られるまでの臨床医の支援による段階から、維持段階での効果的な自己管理への移行を支援するモバイル テクノロジーの役割を認識していることを示唆しています。20 このアプローチは、2 つの重要な医療サービス政策と共鳴します。それは、医療問題に対する技術的解決策の推進、21、もう 1 つは専門患者の重要性と長期的な症状の自己管理です。22、23 私たちが提案した試験では、携帯電話技術により、タイムリーなバイオフィードバックによる自己モニタリングに患者を参加させることで、通常の紙ベースのモニタリングと比較して、6ヵ月後に達成される喘息コントロールを改善できるという仮説が検証されています。

私たちの学際的なチームは、遠隔医療、プライマリケアの呼吸器サービスの提供、患者の自己管理、および一般診療環境での研究において豊富な経験を持っています。 広範な背景研究 3、13-15、17、18、20 に基づいて、当社は呼吸器および医療サービスの研究、社会科学の専門知識を提供しており、この試験を実施するのに理想的な立場にあります。

携帯電話ベースのモニタリング システムの説明 (図を参照) システム ソフトウェア (T+ 喘息、オックスフォード、英国) は、Web 対応の携帯電話にロードできます。 症状、薬の使用状況、肺機能を記録できます。 測定は、Piko メーター (FEV1 とピーク呼気流量 (PEF) の両方を記録する処方可能な電子メーター) で行われます。 FEV1 を記録することにしたのは、FEV1 が ACQ の構成要素であり 24、Piko と肺活量測定 FEV1 との相関関係が優れているためです (r=0.98)。25、26 リモートサーバーに送信されたデータが分析され、最新の測定値が携帯電話に返され、前週の記録と比較され、「予防」薬の使用を促すメッセージが表示されます。 さらに、患者とその臨床医は、パスワードで保護された Web サイトを介して記録にアクセスできます。C. 研究のデザイン 6 か月間の単盲検ランダム化対照試験

診療所の募集 6/8 件の診療所 (合計 72,000 名の患者) がレスター地域 (主な共同申請者の診療所の地元) から募集されます。 適格な診療所には、喘息の訓練を受けた看護師が追加の臨床業務に従事することができます。

参加者の募集 実践では、最小限の喘息評価ツール (MAAT) を使用します。このツールは、コンピューター データベースに定期的に収集されたデータを調査し、投薬のパターン、症状のコントロール、および生体認証データを使用して、コントロールが不十分な喘息の患者 (12 歳以上) を特定します。3 潜在的な適格性は、手動/コンピューター記録チェック (および文書化) 除外基準の検査によって確認されます: その他の重大な肺疾患、重度/困難な喘息の専門治療を受けている、英語でのコミュニケーションまたは携帯電話の使用ができない、および医師の要請に応じて。その他の重大な社会的/臨床的問題の一般医。 この診療所では、対象となる可能性のある患者全員に郵送で参加を呼びかける。

適格性の確認とベースライン評価 参加希望者はスクリーニング評価（通常は診療で）に参加し、そこで適格性が確認され、現在の喘息コントロールが ACQ24 を使用して評価され、携帯電話の適合性が確立されます。 コントロールが不十分な喘息患者（ACQ>1.5 27 と定義）はすべて試験に参加し、ベースライン評価が行われます。（参照） 概要表)

無作為化 患者は、実践ごとに階層化された集中無作為化を使用して、携帯電話または紙ベースのモニタリングに割り当てられます。 アバディーン大学の医療サービス研究ユニットは、24 時間電話によるランダム化サービスを提供します。

介入グループ: 携帯電話ベースのモニタリング 介入グループの患者には、Piko メーターと携帯電話にロードされた T+ ソフトウェアが発行されます。 彼らは症状、薬の使用状況、1秒量を1日2回モニタリングし、測定値を提出するよう求められる。 この Web 記録は、患者および喘息看護師が定期検査中にコントロールの評価を支援するために利用できるほか、予定外の喘息診察の場合には患者のかかりつけ医が利用できるようになります。

対照群：紙ベースのモニタリング 対照群の患者にはピコメーターが発行され、紙の日記をつけて症状、薬の使用量、FEV1 測定値を 1 日 2 回記録するよう求められます。

両グループにおける臨床ケアと自己管理教育 計画的なケアは、治験のあらゆる側面について訓練を受けた診療所の喘息看護師によって提供されます。

両グループの臨床ケアは、BTS-SIGN ガイドラインの段階的アプローチに従って行われます28。 臨床モニタリングに基づいて看護師が判断してコントロールが達成されるまで、患者は毎月検査されます。

すべての患者は、喘息、喘息の治療、吸入技術、モニタリング、いつ緊急援助を求めるかについての情報を含む、1 対 1 の標準化された喘息教育セッションを受けます。