휴대폰 기반의 구조화된 개입

A. 가설 BTS-SIGN 가이드라인에 따라 천식이 잘 조절되지 않는 청소년 및 성인에게 치료를 제공하면 휴대전화 기반 폐 기능 및 환자 피드백과 함께 증상 모니터링을 통해 6개월에 달성한 천식 조절 및 환자 자기효능감이 향상될 것입니다. 일반적인 종이 기반 모니터링 전략과 비교하여.

B. 배경 효과적인 치료에도 불구하고 천식이 제대로 조절되지 않는다는 연구 결과가 계속해서 나오고 있습니다.1,2 영국의 일반 진료에서 달성한 조절에 현저한 차이가 있지만 대부분의 환자에서 개선이 가능하다고 합니다.3 질병 거부, 낮은 결과 기대치4,5, 정신없는 생활 방식과 같은 심리사회적 요인은 제한된 지식, 증상에 대한 낮은 자기 인식, 불일치한 태도로 악화되어 환자의 자기 관리 능력에 영향을 미쳐 결과적으로 모니터링 및 치료.6,7 바이오피드백과 관련된 중재는 증상의 심각성과 약물 순응도의 영향을 객관적으로 보여줌으로써 이러한 장벽을 해결할 수 있습니다.8 Cochrane 검토는 구조화된 치료와 연결된 자기 관리 교육이 천식 결과를 개선한다는 것을 보여줍니다.9 자기 관리 교육에도 불구하고6 실생활에서 전통적인 다이어리 모니터링 준수율은 6%로 낮을 수 있으며10 결과는 종종 조작됩니다.11 전자 기록은 규정 준수를 개선할 수 있으며,12 72주 시험 기간 동안 잠재적 판독값의 2/3 이상이 기록되었습니다.13 사회 전반에 점점 더 보편화되고 있는 휴대폰 기술은 편리하고 휴대 가능한 통신 매체를 제공합니다. 바이오피드백을 지원하는 휴대폰 기반 모니터링은 환자를 관리에 참여시킬 수 있어 높은 수준의 순응도와 환자 수용성을 얻을 수 있으며13,14 많은 환자가 혁신적인 치료를 환영합니다.15,16,17,18 구조화된 치료 프로토콜에 통합되어 순응도가 낮고 기대치가 낮은 장벽을 해결하여 환자 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.

모니터링은 그 자체로 행동을 변경하는 개입입니다. Glasziou 등이 개발한 이론적 모델. 정기적인 전문 검토와 지속적인 환자 자가 모니터링의 보완적이고 진화하는 역할을 설명합니다.19 폐 기능 및/또는 증상이 있는 천식 모니터링은 이 개념의 잘 정의된 예로서 인용됩니다. 우리의 최근 정성적 연구는 천식이 있는 사람들이 통제력을 얻는 동안 임상의가 지원하는 단계에서 유지 관리 단계 동안 효과적인 자기 관리로의 전환을 돕는 모바일 기술의 역할을 인식하고 있음을 시사합니다.20 이 접근 방식은 두 가지 주요 의료 서비스 정책, 즉 의료 문제에 대한 기술적 솔루션에 대한 추진력,21 전문 환자의 중요성 및 장기 상태의 자가 관리22,23와 공감합니다. 우리가 제안한 실험은 휴대전화 기술이 적시에 바이오피드백으로 자가 모니터링에 환자를 참여시킴으로써 일반적인 종이 기반 모니터링에 비해 6개월 만에 달성한 천식 조절을 개선할 수 있다는 가설을 테스트합니다.

우리의 다학제 팀은 원격 진료, 1차 의료 호흡기 서비스 제공, 환자 자가 관리 및 일반 진료 환경에서의 연구에 대한 광범위한 경험을 보유하고 있습니다. 광범위한 배경 작업을 기반으로3,13-15,17,18,20 우리는 호흡기 및 건강 서비스 연구, 사회 과학에 대한 전문 지식을 제공하며 이 실험을 수행하기에 이상적입니다.

휴대폰 기반 모니터링 시스템에 대한 설명(그림 참조) 시스템 소프트웨어(T+ 천식, 영국 옥스포드)는 모든 웹 지원 휴대폰에 로드할 수 있습니다. 증상, 약물 사용 및 폐 기능을 기록할 수 있습니다. 측정은 Piko 측정기((FEV1)와 최고호기유량(PEF)을 모두 기록하는 규정 가능한 전자 측정기)로 이루어집니다. FEV1은 ACQ의 구성 요소이고24 Piko와 폐활량계 FEV1 사이의 상관관계가 우수하기 때문에 FEV1을 기록하기로 했습니다(r=0.98).25,26 원격 서버로 전송된 데이터를 분석하고 지난주 기록과 비교하여 최신 판독값을 휴대폰으로 반환하고 '예방' 약물 사용에 대한 프롬프트를 표시합니다. 또한 환자와 임상의는 암호로 보호된 웹사이트를 통해 기록에 액세스할 수 있습니다.C. 연구 설계 6개월 단일 맹검 무작위 통제 시험

진료 모집 6/8 진료(총 72,000명의 환자 목록)가 Leicester 지역에서 모집됩니다(주요 공동 지원자의 진료 지역). 적격 사례에는 천식 훈련을 받은 간호사가 추가 임상 업무를 수행할 수 있습니다.

참가자 모집 관행은 최소 천식 평가 도구(Minimal Asthma Assessment Tool, MAAT)를 사용합니다. 이 도구는 약물 사용 패턴, 증상 제어 및 생체 인식 데이터를 사용하여 컴퓨터 데이터베이스에서 일상적으로 수집된 데이터를 조사하여 잘 조절되지 않는 천식이 있는 환자(12세 이상)를 식별합니다.3 잠재적인 적격성은 수동/컴퓨터 기록 검사(및 문서화) 제외 기준을 검사하여 확인됩니다: 기타 심각한 폐 질환, 중증/어려운 천식에 대한 전문적인 치료를 받고 있는 경우, 영어로 의사소통이 불가능하거나 휴대전화를 사용할 수 없는 경우 및 보호자의 요청 시 기타 중요한 사회적/임상적 문제에 대한 GP. 이 관행은 잠재적으로 자격이 있는 모든 환자를 우편으로 초대하여 참여하도록 합니다.

적격성 확인 및 기본 평가 잠재적 참가자는 적격성이 확인되고 ACQ24를 사용하여 현재 천식 조절이 평가되고 휴대 전화의 적합성이 확인되는 선별 평가(일반적으로 실무에서)에 참석합니다. 제대로 조절되지 않는 천식(ACQ>1.5 27로 정의됨)이 있는 모든 환자는 시험에 참여하고 기준선 평가가 수행됩니다(참조: 요약표)

무작위화 진료에 따라 계층화된 중앙 집중식 무작위화를 사용하여 환자를 휴대폰 또는 종이 기반 모니터링에 할당합니다. University of Aberdeen의 Health Services Research Unit은 24시간 전화 무작위화 서비스를 제공할 것입니다.

개입 그룹: 휴대전화 기반 모니터링 개입 그룹의 환자에게는 휴대전화에 로드된 Piko 측정기와 T+ 소프트웨어가 제공됩니다. 그들은 하루에 두 번 증상, 약물 사용 및 FEV1을 모니터링하고 판독 값을 제출하도록 요청받을 것입니다. 웹 기록은 환자와 천식 간호사가 일상적인 검토 중에 제어 평가를 지원하고 예정되지 않은 천식 상담이 있는 경우 환자의 GP가 사용할 수 있습니다.

통제 그룹: 종이 기반 모니터링 통제 그룹의 환자는 Piko 미터를 발급받고 하루에 두 번 증상, 약물 사용 및 FEV1 판독값을 기록하는 종이 일기를 작성하도록 요청받습니다.

두 그룹의 임상 치료 및 자가 관리 교육 시험의 모든 측면에서 교육을 받은 병원의 천식 간호사가 구조화된 치료를 제공합니다.

두 그룹의 임상 치료는 BTS-SIGN 가이드라인의 단계별 접근 방식을 따릅니다.28 환자는 임상 모니터링을 기반으로 간호사가 판단한 통제가 달성될 때까지 매월 검토됩니다.

모든 환자는 천식, 천식 치료, 흡입기 기술, 모니터링 및 긴급 지원이 필요한 경우에 대한 정보를 포함하는 일대일 표준화된 천식 교육 세션을 받게 됩니다.