基于手机的结构化干预

A. 假设 在根据 BTS-SIGN 指南提供治疗的哮喘控制不佳的青少年和成人中，使用基于手机的肺功能和症状监测以及患者反馈将在 6 个月时改善哮喘控制和患者自我效能与通常的纸质监控策略相比。

B. 背景 尽管有有效的治疗，但研究继续表明哮喘控制不佳，1,2 尽管英国一般实践中控制的显着差异表明绝大多数患者都有可能得到改善。 3 心理社会因素，如否认疾病、低结果预期 4,5 和忙碌的生活方式，因知识有限、症状自我认识差和态度不一致而加剧，影响患者进行自我管理的能力，导致与监测和监测的一致性差治疗.6,7 涉及生物反馈的干预措施可以通过客观地展示症状的严重程度和药物依从性的影响来解决这些障碍。 8 Cochrane 评论表明，与结构化护理相关的自我管理教育可改善哮喘的预后。 9 尽管有自我管理教育，6 但在现实生活中，遵守传统日记监测的人可能低至 6%，10 而且结果往往是捏造的。 11 电子记录可以提高依从性，12 在 72 周的试验中记录了超过三分之二的潜在读数。 13 移动电话技术在整个社会日益普及，提供了一种方便、便携的通信媒介。 基于手机的监测和支持性生物反馈似乎能够让患者参与他们的管理，从而提高依从性和患者接受度，13,14 许多患者欢迎创新护理。 15,16,17,18 集成在结构化护理方案中，这有可能解决依从性差和期望值低的障碍，从而改善患者的治疗效果。

监测本身就是一种改变行为的干预措施。 Glasziou 等人开发的理论模型。描述了定期专业审查和持续患者自我监测的互补和不断发展的作用。 19 监测具有肺功能和/或症状的哮喘被认为是这一概念的明确范例。 我们最近的定性研究表明，哮喘患者认为移动技术有助于从获得控制的临床医生支持阶段过渡到维持阶段的有效自我管理。 20 这种方法与两项关键的卫生服务政策产生共鸣：推动技术解决医疗问题；21 以及专家患者和长期状况自我管理的重要性。 22,23 我们提出的试验检验了这样一个假设，即通过让患者参与及时生物反馈的自我监测，与通常的纸质监测相比，手机技术可以改善六个月后实现的哮喘控制。

我们的多学科团队在远程护理、提供初级护理呼吸服务、患者自我管理和全科诊所研究方面拥有丰富的经验。 基于广泛的背景工作，3,13-15,17,18,20，我们提供呼吸和健康服务研究以及社会科学方面的专业知识，并且非常适合进行这项试验。

基于手机的监控系统的描述（见图） 系统软件（T+哮喘，英国牛津）可以加载到任何支持网络的手机上。 它允许记录症状、药物使用和肺功能。 使用 Piko 仪表（记录 (FEV1) 和峰值呼气流量 (PEF) 的可规定电子仪表）进行测量。 我们选择记录 FEV1，因为它是 ACQ 的一个组成部分，24 并且 Piko 和肺量计 FEV1 之间的相关性非常好 (r=0.98)。25,26 分析传输到远程服务器的数据，并将最新读数返回到手机，与前一周的记录进行比较，并提示使用“预防”药物。 此外，患者和他们的临床医生可以通过受密码保护的网站访问记录。C。 研究设计 为期六个月的单盲随机对照试验

实践招募六/八个实践（总名单 72,000 名患者）将从莱斯特地区（主要共同申请人的实践当地）招募。 合格的实践将有一名受过哮喘训练的护士能够承担额外的临床工作量。

参与者招募 Practices 将使用最小哮喘评估工具 (MAAT)，该工具通过药物使用模式、症状控制和生物特征数据查询计算机数据库中定期收集的数据，以确定哮喘控制不佳的患者（12 岁及以上）。 3 潜在的资格将通过检查手动/计算机记录检查（和记录）排除标准来确认：其他重大肺部疾病，在严重/困难哮喘的专科护理下，无法用英语交流或使用手机，并且应其他重大社会/临床问题的全科医生。 该实践将通过邮寄方式邀请所有可能符合条件的患者参加。

资格确认和基线评估 潜在参与者将参加筛选评估（通常在他们的实践中），届时将确认资格，使用 ACQ 评估他们目前的哮喘控制情况，24 并确定他们手机的适用性。 所有哮喘控制不佳的患者（定义为 ACQ>1.5 27）都将进入试验并进行基线评估。（见 汇总表）

随机化 将使用按实践分层的集中随机化，将患者分配到手机或纸质监测。 阿伯丁大学健康服务研究部将提供 24 小时电话随机化服务。

干预组：基于手机的监测 干预组的患者将获得 Piko 测量仪，并将 T+ 软件加载到他们的手机上。 他们将被要求每天两次监测症状、药物使用情况和 FEV1，并提交读数。 网络记录将可供患者和哮喘护士使用，以帮助在常规检查期间评估控制情况，并在计划外的哮喘咨询时提供给患者的全科医生。

对照组：纸质监测 对照组患者发给 Piko 测量仪，要求每天两次记录纸质日记，记录症状、用药情况和 FEV1 读数。

两组的临床护理和自我管理教育 结构化护理将由实践的哮喘护士提供，接受过试验各个方面的培训。

两组的临床护理都将按照 BTS-SIGN 指南的逐步方法进行。 28 每月对患者进行检查，直到护士根据临床监测判断达到控制。

所有患者都将接受一对一的标准化哮喘教育课程，包括有关哮喘、哮喘治疗、吸入器技术、监测以及何时寻求紧急援助的信息。