Strukturierte Intervention auf Mobiltelefonbasis

A. Hypothese Bei Teenagern und Erwachsenen mit schlecht kontrolliertem Asthma wird eine Behandlung gemäß der BTS-SIGN-Richtlinie angeboten. Der Einsatz einer mobiltelefonbasierten Lungenfunktion und Symptomüberwachung mit Patientenfeedback verbessert die erreichte Asthmakontrolle und die Selbstwirksamkeit des Patienten nach sechs Monaten im Vergleich zu herkömmlichen papierbasierten Überwachungsstrategien.

B. Hintergrund Trotz wirksamer Behandlungen zeigen Studien weiterhin, dass Asthma schlecht unter Kontrolle ist,1,2 obwohl deutliche Unterschiede bei der in britischen Allgemeinpraxen erreichten Kontrolle darauf hindeuten, dass bei der überwiegenden Mehrheit der Patienten eine Verbesserung möglich ist.3 Psychosoziale Faktoren wie die Leugnung einer Krankheit, niedrige Ergebniserwartungen 4,5 und ein hektischer Lebensstil, verstärkt durch begrenztes Wissen, schlechte Selbsterkennung der Symptome und widersprüchliche Einstellungen, beeinflussen die Fähigkeit der Patienten, sich an der Selbstverwaltung zu beteiligen, was zu einer schlechten Übereinstimmung mit der Überwachung führt Behandlung.6,7 Interventionen mit Biofeedback können diese Hindernisse beseitigen, indem sie die Schwere der Symptome und die Auswirkungen der Medikamenteneinhaltung objektiv aufzeigen.8 Ein Cochrane-Review zeigt, dass Selbstmanagementschulung in Verbindung mit strukturierter Pflege die Asthmaergebnisse verbessert.9 Trotz Schulungen zum Selbstmanagement6 kann die Einhaltung der traditionellen Tagebuchüberwachung im wirklichen Leben nur bei 6 % liegen10 und die Ergebnisse sind oft erfunden.11 Die elektronische Aufzeichnung kann die Compliance verbessern12, da über zwei Drittel der potenziellen Messwerte in einem 72-wöchigen Versuch aufgezeichnet wurden.13 Die in der Gesellschaft zunehmend verbreitete Mobiltelefontechnologie bietet ein praktisches, tragbares Kommunikationsmedium. Mobiltelefonbasierte Überwachung mit unterstützendem Biofeedback scheint in der Lage zu sein, Patienten in ihre Behandlung einzubeziehen, was zu einem hohen Maß an Therapietreue und Patientenakzeptanz führt13,14 und viele Patienten begrüßen die innovative Versorgung.15,16,17,18 Integriert in ein strukturiertes Pflegeprotokoll bietet dies das Potenzial, die Hürden mangelnder Therapietreue und geringer Erwartungen zu überwinden und so die Patientenergebnisse zu verbessern.

Überwachung ist an sich schon ein Eingriff, der das Verhalten verändert. Das von Glasziou et al. entwickelte theoretische Modell. beschreibt die ergänzenden und sich weiterentwickelnden Rollen regelmäßiger professioneller Überprüfungen und der laufenden Selbstüberwachung des Patienten.19 Als klar definiertes Beispiel für dieses Konzept wird die Überwachung von Asthma mit Lungenfunktion und/oder -symptomen angeführt. Unsere aktuelle qualitative Studie legt nahe, dass Menschen mit Asthma der mobilen Technologie eine Rolle beim Übergang von ärztlich unterstützten Phasen, in denen die Kontrolle erlangt wird, zu einem effektiven Selbstmanagement während der Erhaltungsphasen erleichtern.20 Dieser Ansatz steht im Einklang mit zwei wichtigen Richtlinien des Gesundheitswesens: dem Streben nach technologischen Lösungen für Gesundheitsprobleme21 und der Bedeutung erfahrener Patienten und der Selbstverwaltung von Langzeiterkrankungen.22,23 Unsere vorgeschlagene Studie testet die Hypothese, dass die Mobiltelefontechnologie durch die Einbindung des Patienten in die Selbstüberwachung mit zeitnahem Biofeedback die nach sechs Monaten erreichte Asthmakontrolle im Vergleich zur üblichen papierbasierten Überwachung verbessern kann.

Unser multidisziplinäres Team verfügt über umfassende Erfahrung in der Televersorgung, der Bereitstellung von Beatmungsdiensten in der Primärversorgung, dem Patientenselbstmanagement und der Forschung in der Allgemeinmedizin. Aufbauend auf umfangreicher Hintergrundarbeit3,13-15,17,18,20 bieten wir Fachwissen in der Atemwegs- und Gesundheitsversorgungsforschung sowie in den Sozialwissenschaften und sind ideal für die Durchführung dieser Studie aufgestellt.

Beschreibung des mobiltelefonbasierten Überwachungssystems (siehe Abbildung) Die Systemsoftware (T+ Asthma, Oxford, UK) kann auf jedes internetfähige Mobiltelefon geladen werden. Es ermöglicht die Erfassung von Symptomen, Medikamenteneinnahme und Lungenfunktion. Die Messungen werden mit einem Piko-Messgerät durchgeführt (ein verschreibungspflichtiges elektronisches Messgerät, das sowohl (FEV1) als auch den maximalen exspiratorischen Fluss (PEF) aufzeichnet. Wir haben uns für die Aufzeichnung des FEV1 entschieden, da es ein Bestandteil des ACQ24 ist und die Korrelation zwischen Piko und dem Spirometrie-FEV1 ausgezeichnet ist (r=0,98).25,26 Die an einen Remote-Server übertragenen Daten werden analysiert und der letzte Messwert an das Mobiltelefon zurückgegeben, mit den Aufzeichnungen der Vorwoche verglichen und eine Aufforderung zur Einnahme von „Präventiv“-Medikamenten angezeigt. Darüber hinaus können der Patient und sein Arzt über eine passwortgeschützte Website auf die Akte zugreifen.C. Design der Forschung: Eine sechsmonatige, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie

Rekrutierung von Praxen Sechs/acht Praxen (Gesamtliste 72.000 Patienten) werden aus der Region Leicester (in der Nähe der Praxis eines Hauptmitantragstellers) rekrutiert. Geeignete Praxen verfügen über eine in Asthma geschulte Krankenschwester, die in der Lage ist, die zusätzliche klinische Arbeitsbelastung zu übernehmen.

Praxen zur Teilnehmerrekrutierung verwenden das Minimal Asthma Assessment Tool (MAAT), das routinemäßig gesammelte Daten in ihrer Computerdatenbank abfragt und dabei Muster des Medikamentengebrauchs, der Symptomkontrolle und biometrischer Daten verwendet, um Patienten (12 Jahre und älter) mit schlecht kontrolliertem Asthma zu identifizieren.3 Die potenzielle Eignung wird durch Einsicht in manuelle/Computeraufzeichnungen bestätigt, in denen folgende Ausschlusskriterien überprüft (und dokumentiert) werden: andere schwere Lungenerkrankung, unter fachärztlicher Behandlung wegen schwerem/schwerem Asthma, nicht in der Lage, auf Englisch zu kommunizieren oder ein Mobiltelefon zu benutzen, und auf Anfrage des Allgemeinmediziner für andere schwerwiegende soziale/klinische Probleme. Die Praxis lädt alle potenziell teilnahmeberechtigten Patienten per Post zur Teilnahme ein.

Bestätigung der Eignung und Basisbewertung Potenzielle Teilnehmer nehmen an einer Screening-Bewertung teil (normalerweise in ihrer Praxis), bei der die Eignung bestätigt, ihre aktuelle Asthmakontrolle anhand des ACQ24 beurteilt und die Eignung ihres Mobiltelefons festgestellt wird. Alle Patienten mit schlecht kontrolliertem Asthma (definiert als ACQ > 1,5 27) werden in die Studie aufgenommen und eine Basisbewertung durchgeführt. (siehe Übersichtstabelle)

Randomisierung: Die Patienten werden mithilfe einer zentralisierten, nach Praxis stratifizierten Randomisierung einer Überwachung per Mobiltelefon oder Papier zugeteilt. Die Health Services Research Unit der University of Aberdeen wird einen 24-Stunden-Telefon-Randomisierungsdienst anbieten.

Interventionsgruppe: Mobiltelefonbasierte Überwachung. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten ein Piko-Messgerät und die auf ihr Mobiltelefon geladene T+-Software. Sie werden gebeten, zweimal täglich Symptome, Medikamenteneinnahme und FEV1 zu überwachen und die Messwerte einzureichen. Die Webaufzeichnung steht dem Patienten und dem Asthmapflegepersonal zur Verfügung, um die Beurteilung der Kontrolle bei Routineuntersuchungen zu erleichtern, sowie dem Hausarzt des Patienten im Falle außerplanmäßiger Asthmakonsultationen.

Kontrollgruppe: papierbasierte Überwachung. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten ein Piko-Messgerät und werden gebeten, zweimal täglich ein Papiertagebuch zu führen und Symptome, Medikamenteneinnahme und FEV1-Messwerte aufzuzeichnen.

Klinische Pflege und Schulung zum Selbstmanagement in beiden Gruppen. Die strukturierte Pflege erfolgt durch die Asthmakrankenschwester(n) der Praxen, die in allen Aspekten der Studie geschult sind.

Die klinische Versorgung in beiden Gruppen erfolgt gemäß dem schrittweisen Ansatz der BTS-SIGN-Richtlinie.28 Die Patienten werden monatlich untersucht, bis die Kontrolle erreicht ist, wie von der Krankenschwester anhand der klinischen Überwachung beurteilt.

Alle Patienten erhalten eine individuelle, standardisierte Asthma-Aufklärungssitzung, die Informationen zu Asthma, Asthmabehandlung, Inhalationstechnik, Überwachung und dem Zeitpunkt enthält, wann dringend Hilfe in Anspruch genommen werden muss.