En studie av effekten på smertekontroll av behandling med fentanyl, administrert gjennom huden, hos pasienter med revmatoid artritt eller slitasjegikt

Kronisk smerte uten kreft kan skyldes skade eller sykdom, som revmatoid artritt eller slitasjegikt, som forårsaker lidelse og redusert livskvalitet. Opioider, som fentanyl, er gunstige som kraftige smertestillende legemidler hos pasienter med vedvarende smerte. Dette er en åpen, prospektiv studie for å vurdere graden av smertekontroll gitt ved behandling med fentanyl administrert gjennom huden via limplaster ("transdermalt system") i 28 dager hos pasienter med revmatoid artritt eller artrose i hofte eller kne, hvis smerte er utilstrekkelig kontrollert av andre medisiner. I løpet av den første uken av behandlingen vil et profylaktisk middel mot kvalme og brekninger bli gitt til pasienter for å kontrollere disse symptomene som kan oppstå under opioidbehandling. Etter 28 dager vil pasienter som ikke responderer tilstrekkelig på behandlingen trappes ned ved gradvis å redusere fentanyldosen. Vurdering av effektivitet vil inkludere en vurdering av smertekontroll (utmerket, god, moderat, dårlig, svært dårlig), smertevurderingsspørreskjema, livskvalitetsspørreskjema (SF-36), helsevurderingsspørreskjema (HAQ), registrering av bruken av evt. ekstra smertestillende medisiner, og en evaluering av behandling mot kvalme og oppkast. Sikkerhetsevalueringer inkluderer forekomst av uønskede hendelser og fysiske undersøkelser. Studiens hypotese er at pasienter med revmatoid artritt eller artrose i hofte eller kne hvis smerte ikke er tilstrekkelig kontrollert av andre medisiner, vil vise en forbedring i smertekontroll etter 28 dagers behandling med fentanyl transdermalt system. Fentanyl depotplastre for levering fra 25 mikrogram/time til 100 mikrogram/time, skiftet hver 3. dag, i 28 dager; doser kan justeres for adekvat smertekontroll, anti-kvalme tabletter (metoklopramid, 10 mg, 3 ganger/dag) i løpet av den første uken. Paracetamol tabletter (500mg) for å supplere smertekontroll.