Une étude de l'effet sur le contrôle de la douleur du traitement par le fentanyl, administré par voie cutanée, chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ou d'arthrose

La douleur chronique non cancéreuse peut résulter d'une blessure ou d'une maladie, comme la polyarthrite rhumatoïde ou l'arthrose, qui cause de la souffrance et une réduction de la qualité de vie. Les opioïdes, tels que le fentanyl, sont bénéfiques en tant que puissants analgésiques chez les patients souffrant de douleur continue. Il s'agit d'une étude prospective en ouvert visant à évaluer le degré de contrôle de la douleur apporté par un traitement par le fentanyl administré par voie cutanée via des patchs adhésifs ("système transdermique") pendant 28 jours chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ou d'arthrose de la hanche ou du genou, dont la douleur est insuffisamment contrôlée par d'autres médicaments. Au cours de la première semaine de traitement, un agent prophylactique anti-nausées et vomissements sera administré aux patients pour contrôler ces symptômes qui peuvent survenir lors d'un traitement aux opioïdes. Après 28 jours, les patients qui ne répondent pas de manière adéquate au traitement seront décrochés en réduisant progressivement la dose de fentanyl. L'évaluation de l'efficacité comprendra une évaluation du contrôle de la douleur (excellent, bon, modéré, médiocre, très médiocre), un questionnaire d'évaluation de la douleur, un questionnaire sur la qualité de vie (SF-36), un questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ), l'enregistrement de l'utilisation de tout des analgésiques supplémentaires et une évaluation du traitement contre les nausées et les vomissements. Les évaluations de l'innocuité comprennent l'incidence des événements indésirables et les examens physiques. L'hypothèse de l'étude est que les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ou d'arthrose de la hanche ou du genou dont la douleur n'est pas suffisamment contrôlée par d'autres médicaments montreront une amélioration du contrôle de la douleur après 28 jours de traitement avec le système transdermique de fentanyl. Dispositifs transdermiques de fentanyl pour délivrer de 25 microgrammes/h à 100 microgrammes/h, changés tous les 3 jours, pendant 28 jours ; les doses peuvent être ajustées pour un contrôle adéquat de la douleur, comprimés anti-nausées (métoclopramide, 10 mg, 3 fois/jour) pendant la première semaine. Comprimés de paracétamol (500 mg) pour compléter le contrôle de la douleur.