Uno studio sull'effetto sul controllo del dolore del trattamento con fentanil, somministrato attraverso la pelle, in pazienti con artrite reumatoide o osteoartrite

Il dolore cronico non oncologico può derivare da lesioni o malattie, come l'artrite reumatoide o l'osteoartrosi, che causano sofferenza e una riduzione della qualità della vita. Gli oppioidi, come il fentanil, sono utili come potenti farmaci antidolorifici nei pazienti con dolore continuo. Questo è uno studio prospettico in aperto per valutare il grado di controllo del dolore fornito dal trattamento con fentanil somministrato attraverso la pelle tramite cerotti adesivi ("sistema transdermico") per 28 giorni in pazienti con artrite reumatoide o osteoartrite dell'anca o del ginocchio, il cui dolore è controllato in modo inadeguato da altri farmaci. Durante la prima settimana di trattamento, ai pazienti verrà somministrato un agente profilattico anti-nausea e vomito per controllare questi sintomi che possono verificarsi durante la terapia con oppioidi. Dopo 28 giorni, i pazienti che non rispondono adeguatamente al trattamento saranno ridotti gradualmente riducendo gradualmente la dose di fentanil. La valutazione dell'efficacia includerà una valutazione del controllo del dolore (eccellente, buono, moderato, scarso, molto scarso), questionario per la valutazione del dolore, questionario sulla qualità della vita (SF-36), questionario per la valutazione della salute (HAQ), registrazione dell'uso di qualsiasi ulteriori farmaci antidolorifici e una valutazione del trattamento anti-nausea e vomito. Le valutazioni di sicurezza includono l'incidenza di eventi avversi e gli esami fisici. L'ipotesi dello studio è che i pazienti con artrite reumatoide o artrosi dell'anca o del ginocchio il cui dolore non è adeguatamente controllato da altri farmaci mostreranno un miglioramento nel controllo del dolore dopo 28 giorni di trattamento con il sistema transdermico di fentanil. Fentanil cerotti transdermici da rilasciare da 25 microgrammi/ora a 100 microgrammi/ora, cambiati ogni 3 giorni, per 28 giorni; le dosi possono essere aggiustate per un adeguato controllo del dolore, compresse antinausea (metoclopramide, 10 mg, 3 volte/die) durante la prima settimana. Compresse di paracetamolo (500 mg) per integrare il controllo del dolore.