Estudio del efecto sobre el control del dolor del tratamiento con fentanilo, administrado a través de la piel, en pacientes con artritis reumatoide u osteoartritis

El dolor crónico, no relacionado con el cáncer, puede ser el resultado de una lesión o enfermedad, como la artritis reumatoide o la osteoartritis, que provocan sufrimiento y una reducción de la calidad de vida. Los opioides, como el fentanilo, son beneficiosos como analgésicos potentes en pacientes con dolor continuo. Se trata de un estudio prospectivo, abierto, para evaluar el grado de control del dolor proporcionado por el tratamiento con fentanilo administrado a través de la piel a través de parches adhesivos ("sistema transdérmico") durante 28 días en pacientes con artritis reumatoide u osteoartritis de cadera o rodilla. cuyo dolor no se controla adecuadamente con otros medicamentos. Durante la primera semana de tratamiento, se administrará a los pacientes un agente profiláctico contra las náuseas y los vómitos para controlar estos síntomas que pueden ocurrir durante la terapia con opioides. Después de 28 días, los pacientes que no respondan adecuadamente al tratamiento se reducirán gradualmente la dosis de fentanilo. La evaluación de la eficacia incluirá una calificación del control del dolor (excelente, bueno, moderado, deficiente, muy deficiente), el Cuestionario de evaluación del dolor, el Cuestionario de calidad de vida (SF-36), el Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ), el registro del uso de cualquier medicamentos analgésicos adicionales y una evaluación del tratamiento contra las náuseas y los vómitos. Las evaluaciones de seguridad incluyen la incidencia de eventos adversos y exámenes físicos. La hipótesis del estudio es que los pacientes con artritis reumatoide u osteoartritis de cadera o rodilla cuyo dolor no se controle adecuadamente con otros medicamentos mostrarán una mejoría en el control del dolor después de 28 días de tratamiento con el sistema transdérmico de fentanilo. Parches transdérmicos de fentanilo para administrar de 25 microgramos/hora a 100 microgramos/hora, cambiados cada 3 días, durante 28 días; las dosis pueden ajustarse para un control adecuado del dolor. Tabletas contra las náuseas (metoclopramida, 10 mg, 3 veces al día) durante la primera semana. Tabletas de paracetamol (500 mg) para complementar el control del dolor.