En studie av effekten på smärtkontroll av behandling med fentanyl, administrerad genom huden, hos patienter med reumatoid artrit eller artros

Kronisk smärta som inte är cancer kan bero på skada eller sjukdom, såsom reumatoid artrit eller artros, som orsakar lidande och minskar livskvaliteten. Opioider, såsom fentanyl, är fördelaktiga som potenta smärtstillande läkemedel hos patienter med kontinuerlig smärta. Detta är en öppen, prospektiv studie för att bedöma graden av smärtkontroll som tillhandahålls av behandling med fentanyl som administreras genom huden via adhesiva plåster ("transdermalt system") under 28 dagar hos patienter med reumatoid artrit eller artros i höften eller knäet, vars smärta är otillräckligt kontrollerad av andra mediciner. Under den första behandlingens vecka kommer ett profylaktiskt medel mot illamående och kräkning att ges till patienter för att kontrollera dessa symtom som kan uppstå under opioidbehandling. Efter 28 dagar kommer patienter som inte svarar adekvat på behandlingen att minskas genom att dosen av fentanyl gradvis minskas. Bedömning av effektivitet kommer att inkludera en bedömning av smärtkontroll (utmärkt, bra, måttlig, dålig, mycket dålig), enkät för smärtbedömning, frågeformulär för livskvalitet (SF-36), frågeformulär för hälsobedömning (HAQ), registrering av användningen av eventuella ytterligare smärtstillande mediciner och en utvärdering av behandlingen mot illamående och kräkningar. Säkerhetsutvärderingar inkluderar förekomsten av biverkningar och fysiska undersökningar. Studiehypotesen är att patienter med reumatoid artrit eller artros i höften eller knäet vars smärta inte kontrolleras tillräckligt av andra mediciner kommer att visa en förbättring i smärtkontroll efter 28 dagars behandling med fentanyl transdermalt system. Fentanyl depotplåster för tillförsel från 25 mikrogram/timme till 100 mikrogram/timme, byts var tredje dag, i 28 dagar; Doserna kan justeras för adekvat smärtkontroll, tabletter mot illamående (metoklopramid, 10 mg, 3 gånger/dag) under den första veckan. Paracetamoltabletter (500mg) för att komplettera smärtkontroll.