Badanie wpływu leczenia fentanylem podawanym przez skórę na kontrolę bólu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub chorobą zwyrodnieniową stawów

Przewlekły ból nienowotworowy może wynikać z urazu lub choroby, takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba zwyrodnieniowa stawów, które powodują cierpienie i obniżenie jakości życia. Opioidy, takie jak fentanyl, są korzystne jako silne leki przeciwbólowe u pacjentów z ciągłym bólem. Jest to otwarte, prospektywne badanie mające na celu ocenę stopnia kontroli bólu zapewnianego przez leczenie fentanylem podawanym przez skórę w plastrach samoprzylepnych („system przezskórny”) przez 28 dni u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego, u których ból jest niewystarczająco kontrolowany przez inne leki. W pierwszym tygodniu leczenia pacjentom zostanie podany profilaktycznie środek przeciw nudnościom i wymiotom w celu opanowania objawów, które mogą wystąpić podczas leczenia opioidami. Po 28 dniach u pacjentów, którzy nie zareagują odpowiednio na leczenie, stopniowo zmniejsza się dawkę fentanylu. Ocena skuteczności będzie obejmowała ocenę kontroli bólu (doskonała, dobra, umiarkowana, słaba, bardzo słaba), Kwestionariusz oceny bólu, Kwestionariusz Jakości Życia (SF-36), Kwestionariusz Oceny Zdrowia (HAQ), zapis stosowania dodatkowe leki przeciwbólowe oraz ocena leczenia przeciw nudnościom i wymiotom. Oceny bezpieczeństwa obejmują częstość występowania zdarzeń niepożądanych i badania fizykalne. Hipoteza badania jest taka, że ​​pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego lub kolanowego, u których ból nie jest odpowiednio kontrolowany innymi lekami, wykażą poprawę kontroli bólu po 28 dniach leczenia systemem transdermalnym fentanylu. Systemy transdermalne z fentanylem o dawce od 25 mikrogramów/godz. do 100 mikrogramów/godz., zmieniane co 3 dni, przez 28 dni; dawki można dostosować w celu odpowiedniej kontroli bólu, tabletki przeciw nudnościom (Metoklopramid, 10 mg, 3 razy dziennie) w pierwszym tygodniu. Tabletki z paracetamolem (500 mg) w celu uzupełnienia kontroli bólu.