Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevraksiell anestesi og rastløse bensyndromer ved keisersnitt (NARELESS)

26. juli 2011 oppdatert av: Nanjing Medical University

Korrelasjon av nevraksial anestesi og rastløse bensyndromer ved keisersnitt

Restless leg-syndromene er en vanlig sansemotorisk lidelse av ukjent årsak som påvirker omtrent 10 % av befolkningen. Ulike litteratur hadde ulike syn på sammenhengen mellom nevraksial anestesi og forekomsten av restless leg syndrome. Noen rapporterte at spinal anestesi induserte postoperativt restless leg syndrome, men andre studier viste at spinal og generell anestesi alle to ikke forårsaket restless leg syndrome. En potensiell forskjell mellom disse studiene er at det er stor forskjell i kirurgiske typer. Etterforskerne foreslo at ulike typer operasjoner utført under ulike anestesi, og at det er stor forskjell i opprinnelig patofysiologisk tilstand. Derfor antok etterforskerne at gravide kvinner som har spesielle fysiske tilstander ville ha hatt en assosiasjon mellom nevraksial anestesi og restless leg syndrome hos slike pasienter som fikk selektivt keisersnitt som gjennomgikk spinal eller epidural anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn graviditet
  • Selektiv keisersnitt
  • Svangerskapsalder >= 37 uker
  • kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot lokalbedøvelse
  • Allergisk mot opioider
  • Historie om psykose
  • Kognisjonsfeil
  • Eventuelle organiske sykdommer
  • Opprinnelig dyskinesi og parestesi i nedre ekstremiteter
  • Kronisk smerte
  • Vanskelig å sove
  • Narkotika- og alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Fødende fikk spinalbedøvelse
Fremgangsmåte: Spinal anestesi
Prosedyrer for spinal anestesi med bupivakain 0,5 %, 10-15 mg
Andre navn:
  • Intratekal anestesi
Aktiv komparator: 2
Fødende fikk epiduralbedøvelse
Fremgangsmåte: Epidural anestesi
Prosedyrer for epidural anestesi med ropivakain 0,75 %, 75-120 mg
Andre navn:
  • Ekstradural anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av restless leg syndrome
Tidsramme: En dag til en uke etter avsluttet keisersnitt
En dag til en uke etter avsluttet keisersnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av intraoperativ anestesi
Tidsramme: Fra begynnelsen av anestesi (0 min) til fullført keisersnitt (45 min)
Den anestetiske effekten av nevraksial anestesi vil bli vurdert med sanse- og bevegelsesblokkeringsmidler
Fra begynnelsen av anestesi (0 min) til fullført keisersnitt (45 min)
Postoperativ smertestillende effekt
Tidsramme: Fra oppstart av analgesi (0 min) til 48 timer etter keisersnitt
Dette vil bli vurdert med visuell analog skala (VAS) av smerte i en 0 til 10 cm skåringsstang
Fra oppstart av analgesi (0 min) til 48 timer etter keisersnitt
Andre postoperative bivirkninger: hypotensjon, pruritus, kvalme, oppkast, distale parestesi, dyskinesi i nedre ekstremitet
Tidsramme: Fra avsluttet keisersnitt (1 dag) til en ukes oppfølging
Fra avsluttet keisersnitt (1 dag) til en ukes oppfølging
Psykologisk tilstand
Tidsramme: Fra en dag til en ukes oppfølging etter keisersnitt
Dette vil bli vurdert med skalaer for selvangst og depresjon
Fra en dag til en ukes oppfølging etter keisersnitt
Spedbarnsvekt
Tidsramme: Tre minutter etter keisersnitt
Tre minutter etter keisersnitt
Ett minutts Apgar-score
Tidsramme: Ett minutt etter keisersnitt
Ett minutt etter keisersnitt
Fem-minutters Apgar-score
Tidsramme: Fem minutter etter keisersnitt
Fem minutter etter keisersnitt
Intraoperative vitale tegn
Tidsramme: Fra begynnelsen av keisersnitt (0 min) til fullført operasjon (45 min)
Fra begynnelsen av keisersnitt (0 min) til fullført operasjon (45 min)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMU-200903-MZ005
  • NJFY09102M112

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere