- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04857567
Effektstudien av evidensbasert psykologisk intervensjon for å forbedre motstandskraften og forhindre utbrenthet hos beboere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Heung-Kwon Oh, PhD
- Telefonnummer: +82-31-787-7105
- E-post: crsohk@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgiske traineer (beboere og kliniske stipendiater) ved Bundang Seoul National University Hospital, som er 20 år eller eldre, uavhengig av kjønn eller rase.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som ikke samtykker til studien
- Emner med meditasjonserfaring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Three Self-Commitment (TSC) program
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TCI, Temperament og Character Inventory
Tidsramme: Endring fra baseline til høyre etter 6 sykluser med TSC-program (opptil 24 uker fra baseline)
|
En test utviklet av Clononger, Przybeck, Svrakic og Wetzel (1994) og for tiden mye brukt i forskjellige land som USA, Frankrike og Spania. Et verktøy som måler personlighetstrekk som autonomi, solidaritet og selvoverskridelse, sammen med individuelle egenskaper som stimuleringssøking, risikoaversjon, sosial sensitivitet og utholdenhet. I denne studien er den koreanske versjonen (Min et al., 2007) av den tyske versjonen av TCI-RS, den standardiserte testen, tilpasset: Basert på testresultatet identifiseres og anvendes individets personlighetsegenskaper til beboeren. |
Endring fra baseline til høyre etter 6 sykluser med TSC-program (opptil 24 uker fra baseline)
|
|
MBI, Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: Endring fra baseline til høyre etter 6 sykluser med TSC-program (opptil 24 uker fra baseline)
|
Som en test utviklet av Maslach og Jackson (1981), er MBI et verktøy som måler underbegrepene utbrenthet, som emosjonell utbrenthet, dehumanisering og personlig følelse av prestasjon. MBI er et måleverktøy som brukes i mer enn 90 % av empirisk utmattelsesforskning over hele verden, og en test utviklet for å måle utmattelsen til personell som yter mellommenneskelige tjenester, inkludert medisinske arbeidere. I denne studien er MBI tilpasset og validert av Kang Jeong-hee og Kim Cheol-woong (2012) brukt. Delta i programmet i henhold til type utbrenthet hos klienten og mål endringen i utbrenthetsnivået til deltakerne før og etter. |
Endring fra baseline til høyre etter 6 sykluser med TSC-program (opptil 24 uker fra baseline)
|
|
ER89, Ego Resilience Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til høyre etter 6 sykluser med TSC-program (opptil 24 uker fra baseline)
|
En test utviklet av Block og Kremen (1996) som måler underbegreper av selvelastisitet som mellommenneskelige relasjoner, vitalitet, emosjonell kontroll, nysgjerrighet og optimisme. I denne studien brukes en skala tilpasset av Park Eun-hee (1997), som ble verifisert som 76-79, og måler endringen i deltakerens ego-elastisitet før og etter deltagelse i programmet. |
Endring fra baseline til høyre etter 6 sykluser med TSC-program (opptil 24 uker fra baseline)
|
|
DASS-21, Depresjon Angst StressScale
Tidsramme: I denne studien blir endringer i deltakerens psykologiske smerte målt ved hver økt i løpet av programmet (6 sykluser med TSC-program, 3-4 ukers intervall, opptil 24 uker fra baseline).
|
En test utviklet av Lovibond og Lovibond (1995) for å måle depresjon, angst og stress som tilsvarer psykiske plager. Den interne avtalen ble bekreftet til 0,87~0,91, 0,83~0,89, og 0,83~0,92 for henholdsvis depresjon, angst og stress (Youngsun Lee et al, 2019; Jun et al, 2018). |
I denne studien blir endringer i deltakerens psykologiske smerte målt ved hver økt i løpet av programmet (6 sykluser med TSC-program, 3-4 ukers intervall, opptil 24 uker fra baseline).
|
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: Endring fra baseline til høyre etter 6 sykluser med TSC-program (opptil 24 uker fra baseline)
|
En test utviklet av Diener E (1985) for å måle subjektiv tilfredshet med dagliglivet. Et verktøy som viser den interne konsistenspåliteligheten på 0,87 og reliabiliteten for test-retest på 0,82. |
Endring fra baseline til høyre etter 6 sykluser med TSC-program (opptil 24 uker fra baseline)
|
|
SCS, Self-Compassion Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til høyre etter 6 sykluser med TSC-program ved slutten av syklus 6 (hver syklus er 4 uker, opptil 24 uker fra baseline)
|
Utviklet av Neff (2003) og validert som en koreansk versjon av Kim et al. (2008) / 26 elementer / 6 underfaktorer: selvgodhet, selvdømmelse, universell menneskelighet, isolasjon, oppmerksomhet, hyperidentifikasjon på en 5-punkts skala (minimum 6 til maksimum 30, jo høyere poengsum, jo bedre Resultatet)
|
Endring fra baseline til høyre etter 6 sykluser med TSC-program ved slutten av syklus 6 (hver syklus er 4 uker, opptil 24 uker fra baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heung-Kwon Oh, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-2007/624-304
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .