Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) i Barretts esophagus

13. desember 2022 oppdatert av: Cadman Leggett, Mayo Clinic

Endoskopisk slimhinnereseksjon i Barretts esophagus

Eksisterende journaler vil bli gjennomgått for å evaluere prediktorene for komplikasjoner inkludert strikturdannelse, blødning eller perforering assosiert med endoskopisk slimhinnereseksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Barretts esophagus (BE) er en komplikasjon av gastroøsofageal reflukssykdom der den normale plateepitelhinnen i spiserøret erstattes av spesialisert søyleepitel.1 Omtrent 5–10 % av pasientene diagnostisert med BE antas å ha risiko for å utvikle esophageal adenocarcinoma .2 Pasienter med høygradig dysplasi (HGD) på biopsi har størst kreftrisiko³. EMR utføres regelmessig klinisk i vår Barretts øsofagusenhet under endoskopi for pasienter med Barretts øsofagus og/eller tidlig øsofagusadenokarsinom. Det er to dominerende teknikker for endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) ved bruk av FDA-godkjente enheter - EMR cap-metoden som bruker en gjennomsiktig cap/snare-kombinasjon og den endoskopiske variceal-ligeringsmetoden som bruker en båndligator/snare-kombinasjon for å fjerne vev.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som har hatt endoskopisk slimhinnereseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barretts esophagus tidlig esophageal adenokarsinom historie med endoskopisk slimhinnereseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
pasienter med barretts esophagus og/eller tidlig esophageal adenokarsinom som har gjennomgått endoskopisk slimhinnereseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og typer uønskede hendelser hos deltakere som har gjennomgått endoskopisk slimhinnereseksjon med dokumenterte bivirkninger vil bli evaluert for prediktorer for komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder etter EMR-prosedyre
analyse
3 måneder etter EMR-prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cadman Leggett, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-007063

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barretts spiserør

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere