Oral OKT3 i kombinasjon med beta-D-glukosylceramid

Inklusjonskriterier:

• Emner som har fullført prosessen med informert samtykke som kulminerer med skriftlig informert samtykke fra forsøkspersonen.
• Menn og kvinner > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som er operert i løpet av de siste 3 månedene.
• Personer som tidligere har hatt kolostomi, ileostomi eller kolektomi med ileorektal anastamose.
• Personer som har, eller som har en historie med, vedvarende tarmobstruksjon, tarmperforering, ukontrollert blødning eller abscess eller infeksjon i magen, giftig megakolon.
• Personer med en klinisk signifikant smittsom, immunmediert eller ondartet sykdom
• Personer som får en elementær diett eller parenteral ernæring.
• Pasienter som har blitt behandlet med immunmodulerende legemidler, inkludert steroider eller NSAID i løpet av de siste 4 ukene.
• Personer som har mottatt enten metotreksat eller cyklosporin eller anti-TNF alfa (infliximab, Remicade), antiintegrin (namixilab) eller som har deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene.
• Personer med en historie med koagulopati.
• Kvinner i fertil alder med mindre de er kirurgisk sterile eller bruker adekvat prevensjon (enten spiral, oral eller Depo-provera prevensjon, eller barriere pluss sæddrepende middel); gravide eller ammende mødre.
• Forsøkspersoner som vil være utilgjengelige under forsøkets varighet, vil sannsynligvis ikke være i samsvar med protokollen, eller som etterforskeren føler seg uegnet av andre grunner.
• Personer som er HIV-positive
• Forsøkspersoner som er HBsAg-positive
• Personer som er HCV-positive
• Emner med aktiv CMV
• Forsøkspersoner som viser en positiv PPD
• Personer med anemi (Hb <10,5 g/dl)
• Personer med trombocytopeni (blodplater <100K/mikroliter)
• Personer med lymfopeni (absolutt antall lymfocytter <0,7)
• Personer med IgG anti-kardiolipin-antistoff >16 IE
• Tidligere eksponering for OKT3
• Kjent følsomhet for alle ingredienser i studiemedisinen