En studie for å vurdere sikkerheten og toleransen til oksykodonhydroklorid 50 mg/ml administrert som en infusjon

Inklusjonskriterier

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 år og over, som har alvorlige kreftsmerter.
2. Personer som trenger et sterkt opioid ved subkutan infusjon for å stabilisere og håndtere kreftsmerter effektivt.
3. Forsøkspersoner som gir skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
4. Forsøkspersoner som samtykker i at deres primærlege blir informert om deres deltakelse i studien.
5. Subjekter som samtykker til behandling av prøvedataene deres i henhold til kravene i UK Data Protection Act 1998.

Eksklusjonskriterier

1. Forsøkspersoner som er gravide, ammende eller etter etterforskernes mening er i fare for å bli gravide og bruker ikke tilstrekkelig prevensjon.
2. Personer med kjent overfølsomhet (allergisk reaksjon) overfor oksykodon, andre opioider eller noen av hjelpestoffene.
3. Forsøkspersoner som er planlagt å motta cellegift i løpet av studiebehandlingsperioden eller for tiden får kontinuerlig i.v. kjemoterapi infusjon.
4. Personer med nøytropeni, trombocytopeni eller koagulasjonsforstyrrelser.
5. Personer med kontraindikasjoner for oksykodon som beskrevet i etterforskerbrosjyren eller produktinformasjonsarket for oksykodon.
6. Forsøkspersoner som for tiden deltar i en annen klinisk forskningsstudie som involverer en ny kjemisk enhet.
7. Forsøkspersoner som etterforskeren mener er medisinsk uegnet til å motta studiemedisinen, eller uegnet av andre grunner.