Une étude pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité du chlorhydrate d'oxycodone 50 mg/mL administré en perfusion

Critère d'intégration

1. Sujets masculins ou féminins âgés de 18 ans et plus, qui ont des douleurs cancéreuses sévères.
2. Sujets qui ont besoin d'un opioïde fort par perfusion sous-cutanée pour stabiliser et gérer efficacement leur douleur cancéreuse.
3. Sujets qui donnent leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
4. Sujets qui acceptent que leur médecin traitant soit informé de leur participation à l'étude.
5. Les sujets qui consentent au traitement de leurs données d'essai conformément aux exigences de la loi britannique sur la protection des données de 1998.

Critère d'exclusion

1. Les sujets qui sont enceintes, allaitantes ou de l'avis des enquêteurs sont à risque de concevoir et n'utilisent pas de mesures de contraception adéquates.
2. Sujets présentant une hypersensibilité connue (réaction allergique) à l'oxycodone, à tout autre opioïde ou à l'un des excipients.
3. Les sujets qui doivent recevoir une chimiothérapie pendant la période de traitement de l'étude ou qui reçoivent actuellement une injection intraveineuse continue. perfusion de chimiothérapie.
4. Sujets atteints de neutropénie, de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation.
5. Sujets présentant des contre-indications à l'oxycodone, comme indiqué dans la brochure de l'investigateur ou la fiche d'information sommaire sur le produit pour l'oxycodone.
6. Sujets qui participent actuellement à une autre étude de recherche clinique impliquant une nouvelle entité chimique.
7. Sujets que l'investigateur estime médicalement inaptes à recevoir le médicament à l'étude, ou inaptes pour toute autre raison.