Un estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad del clorhidrato de oxicodona 50 mg/mL administrado como infusión

Criterios de inclusión

1. Sujetos masculinos o femeninos de 18 años o más, que tienen dolor intenso por cáncer.
2. Sujetos que requieren un opioide fuerte por infusión subcutánea para estabilizar y manejar su dolor por cáncer de manera efectiva.
3. Sujetos que den su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
4. Sujetos que aceptan que su médico de atención primaria sea informado de su participación en el estudio.
5. Sujetos que dan su consentimiento para el procesamiento de sus datos de prueba de acuerdo con los requisitos de la Ley de Protección de Datos del Reino Unido de 1998.

Criterio de exclusión

1. Sujetos que están embarazadas, amamantando o en la opinión de los Investigadores están en riesgo de concebir y no están usando medidas anticonceptivas adecuadas.
2. Sujetos con hipersensibilidad conocida (reacción alérgica) a la oxicodona, a cualquier otro opioide o a alguno de los excipientes.
3. Sujetos que tienen previsto recibir quimioterapia durante el período de tratamiento del estudio o que actualmente reciben quimioterapia i.v. infusión de quimioterapia.
4. Sujetos con neutropenia, trombocitopenia o trastornos de la coagulación.
5. Sujetos con alguna contraindicación para la oxicodona, como se describe en el folleto del investigador o en la hoja de información resumida del producto para la oxicodona.
6. Sujetos que actualmente participan en otro estudio de investigación clínica que involucre una nueva entidad química.
7. Sujetos que el investigador crea que no son médicamente aptos para recibir el medicamento del estudio, o no aptos por cualquier otro motivo.