Studie k posouzení bezpečnosti a snášenlivosti oxykodon hydrochloridu 50 mg/ml podávaného jako infuze

Kritéria pro zařazení

1. Subjekty mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 let a více, kteří mají silnou rakovinovou bolest.
2. Subjekty, které vyžadují silný opioid subkutánní infuzí ke stabilizaci a účinnému zvládnutí bolesti způsobené rakovinou.
3. Subjekty, které dají písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
4. Subjekty, které souhlasí s tím, aby jejich lékař primární péče byl informován o jejich účasti ve studii.
5. Subjekty, které souhlasí se zpracováním svých zkušebních údajů v souladu s požadavky britského zákona o ochraně dat z roku 1998.

Kritéria vyloučení

1. Subjekty, které jsou těhotné, kojící nebo podle názoru zkoušejících, jsou vystaveny riziku početí a nepoužívají adekvátní antikoncepční opatření.
2. Jedinci se známou přecitlivělostí (alergickou reakcí) na oxykodon, jakékoli jiné opioidy nebo na kteroukoli pomocnou látku.
3. Subjekty, u kterých je plánována chemoterapie během období studijní léčby nebo v současné době dostávají kontinuální i.v. infuze chemoterapie.
4. Subjekty s neutropenií, trombocytopenií nebo poruchami koagulace.
5. Subjekty s jakýmikoli kontraindikacemi pro oxykodon, jak je uvedeno v brožuře pro zkoušejícího nebo v souhrnu informací o přípravku pro oxykodon.
6. Subjekty, které se v současné době účastní jiné klinické výzkumné studie zahrnující novou chemickou entitu.
7. Subjekty, o kterých se zkoušející domnívá, že jsou z lékařského hlediska nezpůsobilí k podávání studijní medikace nebo nevhodní z jakéhokoli jiného důvodu.