En studie för att bedöma säkerheten och tolerabiliteten av oxikodonhydroklorid 50 mg/ml administrerat som en infusion

Inklusionskriterier

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18 år och äldre som har svår cancersmärta.
2. Försökspersoner som behöver en stark opioid genom subkutan infusion för att stabilisera och hantera sin cancersmärta effektivt.
3. Försökspersoner som ger skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
4. Försökspersoner som samtycker till att deras primärvårdsläkare informeras om sitt deltagande i studien.
5. Försökspersoner som samtycker till bearbetning av sina testdata i enlighet med kraven i UK Data Protection Act 1998.

Exklusions kriterier

1. Försökspersoner som är gravida, ammande eller enligt utredarnas uppfattning riskerar att bli gravida och använder inte adekvata preventivmedel.
2. Patienter med känd överkänslighet (allergisk reaktion) mot oxikodon, andra opioider eller något av hjälpämnena.
3. Försökspersoner som är planerade att få kemoterapi under studiens behandlingsperiod eller för närvarande får kontinuerlig i.v. kemoterapiinfusion.
4. Patienter med neutropeni, trombocytopeni eller koagulationsrubbningar.
5. Försökspersoner med kontraindikationer för oxikodon enligt beskrivningen i utredarbroschyren eller produktinformationsbladet för sammanfattning av oxikodon.
6. Försökspersoner som för närvarande deltar i en annan klinisk forskningsstudie som involverar en ny kemisk enhet.
7. Försökspersoner som utredaren anser vara medicinskt olämpliga att få studiemedicinen, eller olämpliga av någon annan anledning.