Een studie ter beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van oxycodonhydrochloride 50 mg/ml toegediend als infusie

Inclusiecriteria

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar en ouder die ernstige kankerpijn hebben.
2. Proefpersonen die een sterk opioïde nodig hebben via subcutane infusie om hun kankerpijn effectief te stabiliseren en te beheersen.
3. Proefpersonen die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
4. Proefpersonen die ermee instemmen dat hun huisarts wordt geïnformeerd over hun deelname aan het onderzoek.
5. Proefpersonen die toestemming geven voor de verwerking van hun proefgegevens volgens de vereisten van de UK Data Protection Act 1998.

Uitsluitingscriteria

1. Proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of volgens de mening van de onderzoekers het risico lopen zwanger te worden en geen adequate anticonceptiemaatregelen gebruiken.
2. Proefpersonen met een bekende overgevoeligheid (allergische reactie) voor oxycodon, andere opioïden of een van de hulpstoffen.
3. Proefpersonen die volgens de planning chemotherapie zullen krijgen tijdens de studiebehandelingsperiode of die momenteel continue i.v. chemotherapie infuus.
4. Proefpersonen met neutropenie, trombocytopenie of stollingsstoornissen.
5. Proefpersonen met enige contra-indicatie voor oxycodon zoals uiteengezet in de Investigator-brochure of het samenvattende productinformatieblad voor oxycodon.
6. Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek waarbij een nieuwe chemische entiteit betrokken is.
7. Proefpersonen waarvan de onderzoeker meent dat ze medisch ongeschikt zijn om de onderzoeksmedicatie te krijgen, of om enige andere reden ongeschikt zijn.