Moxifloxacin Plus Metronidazol versus Piperacillin/Tazobactam for behandling av pasienter med intraabdominale abscesser (MEMO)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som oppnådde full alder (18 år) med intraabdominale abscesser dokumentert av:

A) Laparotomi som avslører intraabdominal abscess eller makroskopisk gastrointestinal perforering ELLER

B) Mistenkt intraabdominal abscess og planlagt operasjon med minst tre av følgende kriterier:

• feber,
• leukocytose,
• symptomer som kan henføres til bukhulen (kvalme, smerte),
• ømhet med eller uten tilbakeslag / stivhet i bukveggen,
• radiologisk bevis for abscess eller gastrointestinal perforering.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med følgende:

  • inneliggende peritonealt kateter,
  • antatt spontan bakteriell peritonitt,
  • peripankreatisk sepsis eller infeksjon sekundært til pankreatitt,
  • peptisk eller traumatisk perforering av mage-tarmkanalen med < 24 timers varighet,
  • traumatisk perforering av tynntarmen eller tykktarmen med < 12 timers varighet,
  • transmural nekrose av tarmen på grunn av akutte emboliske, trombotiske eller obstruktive okklusjoner,
  • akutt kolecystitt,
  • blindtarmbetennelse uten perforering eller abscess,
  • nødvendige åpne mageteknikker for behandling,
  • gynekologisk infeksjon,
  • kjent overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene,
  • livstruende sykdom med forventet levetid på mindre enn 48 timer,
  • nøytropeni med nøytrofiltall < 1000 celler/µl,
  • mottar kronisk behandling med immunsuppressiv terapi,
  • HIV-seropositive med CD4-tall < 200 celler/µl,
  • sluttstadium levercirrhose CHILD PUGH C,
  • sentral eller perifer nevropati,
  • bradykardi,
  • symptomatisk dysrytmi i medisinsk historie,
  • syndromer av QTc-forlengelse eller bruk av samtidige legemidler rapportert å øke QT-intervallet,
  • forstyrrelse av elektrolyttbalansen,
  • tidligere historie med tendinopati med kinoloner,
  • tidligere registrert i utprøvingen eller bruk av et undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 30 dagene