Smalbånd versus konvensjonell endoskopisk avbildning for screeningkoloskopi (BECOP-2)

i 5 private praksiser med 6 undersøkere, vil påfølgende asymptomatiske personer som er villige til å gjennomgå screeningkoloskopi, bli bedt om å delta i denne randomiserte studien.

Etter introduksjon av koloskopet i blindtarmen, vil pasienter randomiseres til abstinens med enten NBI-modus eller konvensjonell avbildning ved å bruke vidvinkelkoloskop med HDTV-avbildning (Olympus Corp., Hamburg, Tyskland) i begge grupper. Det vil bli brukt randomiseringslister for gruppetildeling i hver enkelt praksis. I NBI-gruppen er tilbakekobling til konvensjonell bildediagnostikk, og antall anledninger for å bytte tilbake og årsakene til det dokumentert i denne gruppen.

Pasientens tarmpreparering består for det meste av polyetylenglykolskylling med 4-5 liter inntil klar rektalvæske er evakuert. Alle undersøkere skal være spesielt nøye med å vaske og rense hele tykktarmen under instrumentinnføring og uttak, for å gi optimale bildeforhold.

Følgende parametere er dokumentert:

• Pasientens alder og kjønn
• Type og dosering av sedasjon
• Eksamenstid, både for instrumentinnføring og uttak
• Polyp-karakteristikker: størrelse (målt med åpen tang eller snare), form (stilt/forhøyet, fastsittende/flat og plassering)
• Polypphistologi etter fjerning ved bruk av snarepolypektomi eller fjerning av pinsett (for polypper < 3 mm), eller biopsi hvis det er kontraindikasjoner
• Andre lesjoner funnet som kreft, divertikler, inflammatoriske lesjoner etc. Hovedresultatparameteren er adenomdeteksjonsraten (antall polypper/antall undersøkte pasienter) i de to gruppene.

Sekundære utfallsmål inkluderer analyse av totalt antall polypper, flate/sittende adenomer, små adenomer (< 1 cm), hyperplastiske polypper med størrelsesbestemmelse og høyresidig versus venstresidig polyppplassering i begge grupper.