Smalbånd versus konventionel endoskopisk billeddannelse til screening af koloskopi (BECOP-2)

i 5 private praksisser med 6 undersøgere vil konsekutive asymptomatiske personer, der er villige til at gennemgå screening koloskopi, blive bedt om at deltage i denne randomiserede undersøgelse.

Efter introduktion af koloskopet i blindtarmen vil patienter blive randomiseret til abstinens med enten NBI-tilstand eller konventionel billeddannelse ved at bruge vidvinkelkoloskoper med HDTV-billeddannelse (Olympus Corp., Hamborg, Tyskland) i begge grupper. Randomiseringslister vil blive brugt til gruppetildeling i hver enkelt praksis. I NBI-gruppen er skift tilbage til konventionel billeddiagnostik, og antallet af tilfælde for tilbageskiftning og årsagerne hertil dokumenteret i denne gruppe.

Patienternes tarmforberedelse består for det meste af polyethylenglycolskylning med 4-5 liter, indtil klar rektalvæske er evakueret. Alle eksaminatorer skal være særligt omhyggelige med at vaske og rense hele tyktarmen under indføring og udtagning af instrumentet for at give optimale billeddannelsesforhold.

Følgende parametre er dokumenteret:

• Patientens alder og køn
• Type og dosering af sedation
• Eksamenstid, både for instrumentintroduktion og tilbagetrækning
• Polyp-karakteristika: størrelse (målt med åben pincet eller snare), form (skaftet/forhøjet, fastsiddende/fladt og placering
• Polyp histologi efter fjernelse med snare polypektomi eller pincet fjernelse (for polypper < 3 mm), eller biopsi, hvis der er kontraindikationer
• Andre fundet læsioner såsom kræftformer, divertikler, inflammatoriske læsioner osv. Den vigtigste resultatparameter er adenomdetektionsraten (antal polypper/antal undersøgte patienter) i de to grupper.

Sekundære udfaldsmål omfatter analyse af det samlede antal polypper, flade/sessile adenomer, små adenomer (< 1 cm), hyperplastiske polypper med størrelsesbestemmelse og højresidet versus venstresidet polypplacering i begge grupper.