Úzkopásmové versus konvenční endoskopické zobrazování pro screeningovou kolonoskopii (BECOP-2)

v 5 soukromých ordinacích se 6 vyšetřujícími budou k účasti v této randomizované studii požádány po sobě jdoucí asymptomatické osoby ochotné podstoupit screeningovou kolonoskopii.

Po zavedení kolonoskopu do slepého střeva budou pacienti randomizováni k vysazení buď v režimu NBI, nebo konvenčním zobrazením pomocí širokoúhlých kolonoskopů se zobrazením HDTV (Olympus Corp., Hamburg, Německo) v obou skupinách. Randomizační seznamy budou použity pro skupinovou alokaci v každé jednotlivé praxi. Ve skupině NBI je v této skupině dokumentován přechod zpět na konvenční zobrazování a počet příležitostí k přepnutí zpět a důvody k tomu.

Preparace střev pacientů sestává většinou z polyetylenglykolové laváže se 4-5 litry až do evakuace čiré rektální tekutiny. Všichni vyšetřující musí věnovat zvláštní péči mytí a čištění celého tlustého střeva během zavádění a vyjímání nástroje, aby byly zajištěny optimální podmínky zobrazení.

Jsou zdokumentovány následující parametry:

• Věk a pohlaví pacienta
• Typ a dávkování sedace
• Doba vyšetření, jak pro zavedení, tak pro vyjmutí nástroje
• Vlastnosti polypu: velikost (měřená otevřenými kleštěmi nebo smyčkou), tvar (stopkatý/vyvýšený, přisedlý/plochý a umístění
• Histologie polypu po odstranění pomocí polypektomie snare nebo odstranění kleštěmi (u polypů < 3 mm), nebo biopsie, pokud existují kontraindikace
• Jiné nalezené léze, jako jsou rakoviny, divertikly, zánětlivé léze atd. Hlavním výstupním parametrem je míra detekce adenomu (počet polypů/počet vyšetřených pacientů) v obou skupinách.

Sekundární výsledná měřítka zahrnují analýzu celkového počtu polypů, plochých/přisedlých adenomů, malých adenomů (< 1 cm), hyperplastických polypů s určením velikosti a lokalizací pravostranného versus levostranného polypu v obou skupinách.