Schmalbandige versus konventionelle endoskopische Bildgebung zur Screening-Koloskopie (BECOP-2)

In 5 Privatpraxen mit 6 Untersuchern werden aufeinanderfolgende asymptomatische Personen, die sich einer Screening-Koloskopie unterziehen möchten, gebeten, an dieser randomisierten Studie teilzunehmen.

Nach Einführung des Koloskops in den Blinddarm werden die Patienten randomisiert entweder im NBI-Modus oder in der konventionellen Bildgebung unter Verwendung von Weitwinkelkoloskopen mit HDTV-Bildgebung (Olympus Corp., Hamburg, Deutschland) in beide Gruppen eingeteilt. Für die Gruppenzuteilung in jeder einzelnen Praxis werden Randomisierungslisten verwendet. In der NBI-Gruppe werden der Wechsel zurück zur konventionellen Bildgebung sowie die Häufigkeit des Wechsels und die Gründe dafür dokumentiert.

Die Darmvorbereitung des Patienten besteht hauptsächlich aus einer Polyethylenglykolspülung mit 4–5 Litern, bis klare Rektalflüssigkeit entleert ist. Alle Untersucher müssen beim Einführen und Herausziehen des Instruments besonders darauf achten, den gesamten Dickdarm zu waschen und zu reinigen, um optimale Bildgebungsbedingungen zu gewährleisten.

Folgende Parameter werden dokumentiert:

• Alter und Geschlecht des Patienten
• Art und Dosierung der Sedierung
• Untersuchungszeit, sowohl für die Instrumenteneinführung als auch für die Instrumentenentnahme
• Eigenschaften des Polypen: Größe (gemessen mit einer offenen Pinzette oder Schlinge), Form (gestielt/erhöht, sitzend/flach und Lage).
• Polypenhistologie nach Entfernung mittels Schlingenpolypektomie oder Zangenentfernung (bei Polypen < 3 mm) oder Biopsie bei Kontraindikationen
• Andere gefundene Läsionen wie Krebs, Divertikel, entzündliche Läsionen usw. Der wichtigste Ergebnisparameter ist die Adenomerkennungsrate (Anzahl der Polypen/Anzahl der untersuchten Patienten) in den beiden Gruppen.

Zu den sekundären Ergebnismaßen gehört die Analyse der Gesamtzahl an Polypen, flachen/sessilen Adenomen, kleinen Adenomen (< 1 cm), hyperplastischen Polypen mit Größenbestimmung und rechtsseitiger gegenüber linksseitiger Polypenlokalisation in beiden Gruppen.