Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Trap-Eye: Undersøkelse av effektivitet og sikkerhet ved våt aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) (VIEW 2)
28. november 2014 oppdatert av: Bayer
En randomisert, dobbeltmasket, aktivt kontrollert, fase 3-studie av effektivitet, sikkerhet og tolerabilitet av gjentatte doser av intravitreal VEGF-felle hos personer med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD)
Denne studien er en fase III, dobbeltmasket, randomisert studie av effekten og sikkerheten til VEGF Trap-Eye hos pasienter med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon.
Omtrent 1200 pasienter vil bli randomisert i Europa, Asia, Japan, Australia og Sør-Amerika.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Data fra denne studien ("VISNING 2") ble samlet med data fra en søsterforsøk ("VISNING 1", NCT00509795), og en integrert analyse av de kombinerte dataene ble utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1240
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Argentina, X5000IIT
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1023AAQ
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1122AAI
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000ANJ
-
-
-
-
-
Parramatta, Australia, 2150
-
-
New South Wales
-
Chatswood, New South Wales, Australia, 2067
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2000
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
-
-
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
-
-
-
-
-
Minas Gerais, Brasil, 30150-270
-
Sao Paulo, Brasil, 04023-062
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14048-900
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05651-901
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
-
-
Cauca
-
Cali, Cauca, Colombia
-
-
Distrito Capital de Bogotá
-
Bogota, Distrito Capital de Bogotá, Colombia
-
-
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25030
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
-
Dijon, Frankrike, 21079
-
Lyon, Frankrike, 69003
-
Lyon, Frankrike, 69006
-
Marseille, Frankrike, 13008
-
Paris, Frankrike, 75015
-
Paris, Frankrike, 75010
-
-
Cedex 1
-
Nantes, Cedex 1, Frankrike, 44093
-
-
Cedex 12
-
Paris, Cedex 12, Frankrike, 75557
-
-
-
-
-
Bangalore, India, 560010
-
Chandigarh, India, 160012
-
Hyderabad, India, 500 034
-
Kerala, India, 683572
-
Kolkata, India, 700073
-
Mumbai, India, 400 050
-
New Delhi, India, 110002
-
New Delhi, India, 110029
-
Orissa, India, 751 024
-
-
Gujrat
-
Ahemedabad - 4, Gujrat, India, 380009
-
-
Maharashtra
-
Wadala, Mumbai, Maharashtra, India, 400031
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600 006
-
Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641014
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625 020
-
Pondicherry, Tamil Nadu, India, 600007
-
-
-
-
-
Afula, Israel
-
Beer Sheva, Israel
-
Haifa, Israel, 34362
-
Jerusalem, Israel, 91120
-
Kfar Saba, Israel
-
Petach Tikva, Israel, 49100
-
Rehovot, Israel, 76100
-
Tel Aviv, Israel, 64239
-
Tel Hashomer, Israel
-
Zrifin, Israel, 70300
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
-
Bari, Italia, 70124
-
Catania, Italia, 95123
-
Genova, Italia, 16132
-
Milano, Italia, 20122
-
Milano, Italia, 20132
-
Milano, Italia, 20157
-
Padova, Italia, 35128
-
Roma, Italia, 00168
-
Roma, Italia, 00133
-
Roma, Italia, 00198
-
Torino, Italia, 10122
-
Udine, Italia, 33100
-
Varese, Italia, 21100
-
Verona, Italia, 37121
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
-
Fukushima, Japan, 960-1295
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
-
Kyoto, Japan, 606-8507
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
-
Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
-
-
Chiba
-
Urayasu, Chiba, Japan, 279-0021
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8604
-
-
Kagawa
-
Kita, Kagawa, Japan, 761-0793
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8309
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
-
-
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken, 405-760
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
-
Seoul, Korea, Republikken, 137 701
-
Seoul, Korea, Republikken, 152-703
-
Seoul, Korea, Republikken, 110 744
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea, Republikken, 463 707
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, 1002
-
Riga, Latvia, 1009
-
Riga, Latvia, 1050
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, 31238
-
Mexico City, Mexico, 06030
-
México D.F., Mexico, 04030
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 06800
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45060
-
-
México
-
Metepec, México, Mexico, 52140
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64060
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64480
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1100 DD
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
-
Nijmegen, Nederland, 6525 EX
-
Rotterdam, Nederland, 3000 CA
-
-
ZA
-
Leiden, ZA, Nederland, 2333
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-631
-
Gdansk, Polen, 80-952
-
Katowice, Polen, 40-760
-
Poznan, Polen, 61-848
-
Warszaa, Polen, 02-005
-
Warszawa, Polen, 00-416
-
Wroclaw, Polen, 50-368
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
-
Porto, Portugal, 4200-319
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
-
Singapore, Singapore, 308433
-
Singapore, Singapore, 168751
-
Singapore, Singapore, 159964
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 97517
-
Bratislava, Slovakia, 81369
-
-
-
-
-
Alicante, Spania, 03016
-
Barcelona, Spania, 08036
-
Barcelona, Spania, 08035
-
Barcelona, Spania, 08022
-
Barcelona, Spania, 08017
-
Madrid, Spania, 28046
-
Madrid, Spania, 28002
-
Malaga, Spania, 29010
-
Sevilla, Spania, 41013
-
Sevilla, Spania, 41009
-
Valencia, Spania, 46014
-
Valencia, Spania, 46015
-
Valladolid, Spania, 47005
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spania, 15705
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania, 33012
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZN
-
Belfast, Storbritannia, BT12 6BA
-
Birmingham, Storbritannia, B4 7ET
-
Liverpool, Storbritannia, L7 8XP
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
-
London, Storbritannia, NW1 5QH
-
Plymouth, Storbritannia, PL4 6PL
-
Torquay, Storbritannia, TQ2 7AA
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
-
-
Surrey
-
Camberley, Surrey, Storbritannia, GU16 5UJ
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
-
Bern, Sveits, 3010
-
Genève, Sveits, 1211
-
Zürich, Sveits, 8091
-
-
-
-
-
Linköping, Sverige, 58185
-
Stockholm, Sverige, 11282
-
Örebro, Sverige, 70185
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkisk Republikk, 63400
-
Olomouc, Tsjekkisk Republikk, 77520
-
Praha 10, Tsjekkisk Republikk, 10034
-
Praha 4, Tsjekkisk Republikk, 14000
-
Usti nad Labem, Tsjekkisk Republikk, 401 13
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
-
Hamburg, Tyskland, 20251
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Tyskland, 81675
-
Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Tyskland, 64297
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53105
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45122
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50924
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48145
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67063
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 06067
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
-
Budapest, Ungarn, 1106
-
Budapest, Ungarn, 1133
-
Veszprem, Ungarn, 8200
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
-
Linz, Østerrike, 4021
-
Wien, Østerrike, 1090
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke.
- Menn og kvinner >/=50 år.
- Aktive primære eller tilbakevendende subfoveale CNV-lesjoner sekundært til AMD, inkludert juxtafoveale lesjoner som påvirker fovea, som vist ved fluoresceinangiografi (FA) i studieøyet.
- ETDRS best korrigerte synsskarphet bokstavscore på 73 til 25 (= skarphet på 20/40 til 20/320) i studieøyet på 4 meter.
- Villig, engasjert og i stand til å komme tilbake for ALLE klinikkbesøk og fullføre alle studierelaterte prosedyrer.
- Kunne lese, (eller, hvis ikke kan lese på grunn av synshemming, bli lest ordrett av personen som administrerer det informerte samtykket eller et familiemedlem) forstår og er villig til å signere skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere okulær (i studieøyet) eller systemisk behandling eller kirurgi for neovaskulær AMD, unntatt kosttilskudd eller vitaminer.
- Enhver tidligere eller samtidig behandling med et annet undersøkelsesmiddel for å behandle neovaskulær AMD i studieøyet.
- Eventuell tidligere behandling med anti-VEGF-midler i studieøyet.
- Total lesjonsstørrelse >12 skiveområder (30,5 mm, inkludert blod, arr og neovaskularisering) vurdert av FA i studieøyet.
- Subretinale blødninger som er enten 50 % eller mer av det totale lesjonsområdet, eller hvis blodet er under fovea og er 1 eller flere skiveområder i størrelse i studieøyet (hvis blodet er under fovea, må fovea være omgitt av 270 grader av synlig CNV).
- Arr eller fibrose utgjør >50 % av den totale lesjonen i studieøyet.
- Arr, fibrose eller atrofi som involverer midten av fovea i studieøyet.
- Tilstedeværelse av retinal pigmentepitel tårer eller rifter som involverer makula i studieøyet.
- Anamnese med eventuell glasaktig blødning innen 4 uker før besøk 1 i studieøyet.
- Tilstedeværelse av andre årsaker til CNV i studieøyet.
- Tidligere vitrektomi i studieøyet.
- Anamnese med netthinneløsning eller behandling eller kirurgi for netthinneløsning i studieøyet.
- Enhver historie med makulært hull fra trinn 2 og høyere i studieøyet.
- Enhver intraokulær eller periokulær kirurgi innen 3 måneder etter dag 1 på studieøyet, unntatt lokkkirurgi, som kanskje ikke har funnet sted innen 1 måned etter dag 1, så lenge det er usannsynlig at det vil forstyrre injeksjonen.
- Anamnese eller kliniske bevis på diabetisk retinopati, diabetisk makulaødem eller annen vaskulær retinal sykdom enn AMD i begge øynene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ranibizumab 0,5 mg Q4
Deltakerne fikk en dose på 0,5 mg Ranibizumab via intravitreal (IVT) injeksjon administrert hver 4. uke det første året.
Deretter kan en dose gis så ofte som hver 4. uke, men ikke sjeldnere enn hver 12. uke.
|
Deltakerne fikk en dose på 0,5 mg Ranibizumab via intravitreal (IVT) injeksjon administrert hver 4. uke det første året.
Deretter kan en dose gis så ofte som hver 4. uke, men ikke sjeldnere enn hver 12. uke.
|
|
Eksperimentell: Aflibercept-injeksjon (EYLEA, VEGF Trap-Eye) 2mg Q4
Deltakerne fikk en dose på 2,0 mg Aflibercept injeksjon administrert hver 4. uke det første året.
Deretter kan en dose gis så ofte som hver 4. uke, men ikke sjeldnere enn hver 12. uke.
|
Deltakerne fikk en dose på 2,0 mg Aflibercept injeksjon administrert hver 4. uke det første året.
Deretter kan en dose gis så ofte som hver 4. uke, men ikke sjeldnere enn hver 12. uke.
Deltakerne fikk en dose på 0,5 mg Aflibercept injeksjon administrert hver 4. uke det første året.
Deretter kan en dose gis så ofte som hver 4. uke, men ikke sjeldnere enn hver 12. uke.
Deltakerne fikk en dose på 2,0 mg Aflibercept injeksjon administrert hver 8. uke (inkludert én ekstra dose på 2,0 mg ved uke 4) det første året.
Deretter kan en dose gis så ofte som hver 4. uke, men ikke sjeldnere enn hver 12. uke.
|
|
Eksperimentell: Aflibercept-injeksjon (EYLEA, VEGF Trap-Eye) 0,5 mg Q4
Deltakerne fikk en dose på 0,5 mg Aflibercept injeksjon administrert hver 4. uke det første året.
Deretter kan en dose gis så ofte som hver 4. uke, men ikke sjeldnere enn hver 12. uke.
|
Deltakerne fikk en dose på 2,0 mg Aflibercept injeksjon administrert hver 4. uke det første året.
Deretter kan en dose gis så ofte som hver 4. uke, men ikke sjeldnere enn hver 12. uke.
Deltakerne fikk en dose på 0,5 mg Aflibercept injeksjon administrert hver 4. uke det første året.
Deretter kan en dose gis så ofte som hver 4. uke, men ikke sjeldnere enn hver 12. uke.
Deltakerne fikk en dose på 2,0 mg Aflibercept injeksjon administrert hver 8. uke (inkludert én ekstra dose på 2,0 mg ved uke 4) det første året.
Deretter kan en dose gis så ofte som hver 4. uke, men ikke sjeldnere enn hver 12. uke.
|
|
Eksperimentell: Aflibercept-injeksjon (EYLEA, VEGF Trap-Eye) 2mg Q8
Deltakerne fikk en dose på 2,0 mg Aflibercept injeksjon administrert hver 8. uke (inkludert én ekstra dose på 2,0 mg ved uke 4) det første året.
Deretter kan en dose gis så ofte som hver 4. uke, men ikke sjeldnere enn hver 12. uke.
|
Deltakerne fikk en dose på 2,0 mg Aflibercept injeksjon administrert hver 4. uke det første året.
Deretter kan en dose gis så ofte som hver 4. uke, men ikke sjeldnere enn hver 12. uke.
Deltakerne fikk en dose på 0,5 mg Aflibercept injeksjon administrert hver 4. uke det første året.
Deretter kan en dose gis så ofte som hver 4. uke, men ikke sjeldnere enn hver 12. uke.
Deltakerne fikk en dose på 2,0 mg Aflibercept injeksjon administrert hver 8. uke (inkludert én ekstra dose på 2,0 mg ved uke 4) det første året.
Deretter kan en dose gis så ofte som hver 4. uke, men ikke sjeldnere enn hver 12. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som opprettholdt syn ved uke 52 – siste observasjon utført (LOCF)
Tidsramme: I uke 52
|
Vedlikehold av synet ble definert som et tap på < 15 bokstaver i ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) bokstavscore (definert studiebaselinje for ETDRS Best Corrected Visual Acuity bokstavscore på 73 til 25 (= skarphet på 20/40 til 20) /320) i studieøyet; en høyere poengsum representerer bedre funksjon. Nominator = (Antall deltakere som opprettholdt synet * 100); Nevner = Antall deltakere analysert. |
I uke 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i beste korrigerte synsskarphet (BCVA) målt ved ETDRS bokstavscore ved uke 52 - LOCF
Tidsramme: Baseline og ved uke 52
|
Definert studiebaselinjeområde for ETDRS beste korrigerte synsskarphet på 73 til 25 (= skarphet på 20/40 til 20/320) i studieøyet; en høyere poengsum representerer bedre funksjon.
|
Baseline og ved uke 52
|
|
Prosentandel av deltakere som fikk minst 15 Letters of Vision i ETDRS Letter Score i Study Eye ved uke 52 - LOCF
Tidsramme: I uke 52
|
Definert studiebaselinjeområde for ETDRS beste korrigerte synsskarphet på 73 til 25 (= skarphet på 20/40 til 20/320) i studieøyet; en høyere poengsum representerer bedre funksjon. Nominator = (Antall deltakere som opprettholdt synet * 100); Nevner = Antall deltakere analysert. |
I uke 52
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i National Eye Institute 25-elements visuelle funksjonsspørreskjema (NEI VFQ-25) Total poengsum ved uke 52 - LOCF
Tidsramme: Baseline og ved uke 52
|
Det mulige området for NEI VFQ-25 totalpoengsum er mellom 0 (dårligst mulig) og 100 (best mulig).
|
Baseline og ved uke 52
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i koroidal neovaskularisering (CNV) området ved uke 52 - LOCF
Tidsramme: Baseline og ved uke 52
|
CNV-arealverdier målt i kvadratmillimeter; lavere verdier representerer bedre resultater.
|
Baseline og ved uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Heier JS, Brown DM, Chong V, Korobelnik JF, Kaiser PK, Nguyen QD, Kirchhof B, Ho A, Ogura Y, Yancopoulos GD, Stahl N, Vitti R, Berliner AJ, Soo Y, Anderesi M, Groetzbach G, Sommerauer B, Sandbrink R, Simader C, Schmidt-Erfurth U; VIEW 1 and VIEW 2 Study Groups. Intravitreal aflibercept (VEGF trap-eye) in wet age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2537-48. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.09.006. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: Ophthalmology. 2013 Jan;120(1):209-10.
- Schmidt-Erfurth U, Kaiser PK, Korobelnik JF, Brown DM, Chong V, Nguyen QD, Ho AC, Ogura Y, Simader C, Jaffe GJ, Slakter JS, Yancopoulos GD, Stahl N, Vitti R, Berliner AJ, Soo Y, Anderesi M, Sowade O, Zeitz O, Norenberg C, Sandbrink R, Heier JS. Intravitreal aflibercept injection for neovascular age-related macular degeneration: ninety-six-week results of the VIEW studies. Ophthalmology. 2014 Jan;121(1):193-201. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.08.011. Epub 2013 Sep 29.
- Moshfeghi DM, Thompson D, Saroj N. Changes in neovascular activity following fixed dosing with an anti-vascular endothelial growth factor agent over 52 weeks in the phase III VIEW 1 and VIEW 2 studies. Br J Ophthalmol. 2020 Sep;104(9):1223-1227. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315021. Epub 2019 Dec 11.
- Yuzawa M, Fujita K, Wittrup-Jensen KU, Norenberg C, Zeitz O, Adachi K, Wang EC, Heier J, Kaiser P, Chong V, Korobelnik JF. Improvement in vision-related function with intravitreal aflibercept: data from phase 3 studies in wet age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2015 Mar;122(3):571-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.09.024. Epub 2014 Nov 6.
- Ogura Y, Terasaki H, Gomi F, Yuzawa M, Iida T, Honda M, Nishijo K, Sowade O, Komori T, Schmidt-Erfurth U, Simader C, Chong V; VIEW 2 Investigators. Efficacy and safety of intravitreal aflibercept injection in wet age-related macular degeneration: outcomes in the Japanese subgroup of the VIEW 2 study. Br J Ophthalmol. 2015 Jan;99(1):92-7. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305076. Epub 2014 Aug 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 91689
- 2007-000583-25 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .