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Fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) Trap-Eye: studio dell'efficacia e della sicurezza nella degenerazione maculare legata all'età (AMD) umida (VIEW 2)

28 novembre 2014 aggiornato da: Bayer

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo, di fase 3 sull'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di dosi ripetute di trappola VEGF intravitreale in soggetti con degenerazione maculare neovascolare legata all'età (AMD)

Questo studio è uno studio di fase III, in doppio cieco, randomizzato, sull'efficacia e la sicurezza di VEGF Trap-Eye in pazienti con degenerazione maculare neovascolare correlata all'età. Saranno randomizzati circa 1200 pazienti in Europa, Asia, Giappone, Australia e Sud America.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati di questo studio ("VIEW 2") sono stati raggruppati con i dati di uno studio gemello ("VIEW 1", NCT00509795) ed è stata eseguita un'analisi integrata dei dati combinati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1240

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, X5000IIT
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1023AAQ
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1122AAI
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000ANJ
  • Australia
      • Parramatta, Australia, 2150
    • New South Wales
      • Chatswood, New South Wales, Australia, 2067
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
      • Linz, Austria, 4021
      • Wien, Austria, 1090
  • Belgio
      • Liege, Belgio, 4000
  • Brasile
      • Minas Gerais, Brasile, 30150-270
      • Sao Paulo, Brasile, 04023-062
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasile, 14048-900
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 05651-901
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
    • Cauca
      • Cali, Cauca, Colombia
    • Distrito Capital de Bogotá
      • Bogota, Distrito Capital de Bogotá, Colombia
  • Corea, Repubblica di
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 405-760
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 137 701
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 152-703
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110 744
    • Gyeonggido
      • Seongnam, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 463 707
  • Francia
      • Besancon, Francia, 25030
      • Bordeaux, Francia, 33000
      • Dijon, Francia, 21079
      • Lyon, Francia, 69003
      • Lyon, Francia, 69006
      • Marseille, Francia, 13008
      • Paris, Francia, 75015
      • Paris, Francia, 75010
    • Cedex 1
      • Nantes, Cedex 1, Francia, 44093
    • Cedex 12
      • Paris, Cedex 12, Francia, 75557
  • Germania
      • Berlin, Germania, 12200
      • Hamburg, Germania, 20251
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Germania, 79106
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Germania, 72076
    • Bayern
      • München, Bayern, Germania, 81675
      • Regensburg, Bayern, Germania, 93053
    • Hessen
      • Darmstadt, Hessen, Germania, 64297
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 52074
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Germania, 53105
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45122
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50924
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48145
    • Rheinland-Pfalz
      • Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Germania, 67063
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55131
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Germania, 66421
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Germania, 01307
      • Dresden, Sachsen, Germania, 06067
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
      • Fukushima, Giappone, 960-1295
      • Kagoshima, Giappone, 890-8520
      • Kyoto, Giappone, 606-8507
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 466-8560
      • Nagoya, Aichi, Giappone, 467-8602
    • Chiba
      • Urayasu, Chiba, Giappone, 279-0021
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Giappone, 371-8511
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8604
    • Kagawa
      • Kita, Kagawa, Giappone, 761-0793
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
      • Suita, Osaka, Giappone, 565-0871
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Giappone, 520-2192
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Giappone, 101-8309
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-8582
  • India
      • Bangalore, India, 560010
      • Chandigarh, India, 160012
      • Hyderabad, India, 500 034
      • Kerala, India, 683572
      • Kolkata, India, 700073
      • Mumbai, India, 400 050
      • New Delhi, India, 110002
      • New Delhi, India, 110029
      • Orissa, India, 751 024
    • Gujrat
      • Ahemedabad - 4, Gujrat, India, 380009
    • Maharashtra
      • Wadala, Mumbai, Maharashtra, India, 400031
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600 006
      • Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641014
      • Madurai, Tamil Nadu, India, 625 020
      • Pondicherry, Tamil Nadu, India, 600007
  • Israele
      • Afula, Israele
      • Beer Sheva, Israele
      • Haifa, Israele, 34362
      • Jerusalem, Israele, 91120
      • Kfar Saba, Israele
      • Petach Tikva, Israele, 49100
      • Rehovot, Israele, 76100
      • Tel Aviv, Israele, 64239
      • Tel Hashomer, Israele
      • Zrifin, Israele, 70300
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
      • Bari, Italia, 70124
      • Catania, Italia, 95123
      • Genova, Italia, 16132
      • Milano, Italia, 20122
      • Milano, Italia, 20132
      • Milano, Italia, 20157
      • Padova, Italia, 35128
      • Roma, Italia, 00168
      • Roma, Italia, 00133
      • Roma, Italia, 00198
      • Torino, Italia, 10122
      • Udine, Italia, 33100
      • Varese, Italia, 21100
      • Verona, Italia, 37121
  • Lettonia
      • Riga, Lettonia, 1002
      • Riga, Lettonia, 1009
      • Riga, Lettonia, 1050
  • Messico
      • Chihuahua, Messico, 31238
      • Mexico City, Messico, 06030
      • México D.F., Messico, 04030
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Messico, 06800
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Messico, 45060
    • México
      • Metepec, México, Messico, 52140
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64060
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64480
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1100 DD
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
      • Nijmegen, Olanda, 6525 EX
      • Rotterdam, Olanda, 3000 CA
    • ZA
      • Leiden, ZA, Olanda, 2333
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-631
      • Gdansk, Polonia, 80-952
      • Katowice, Polonia, 40-760
      • Poznan, Polonia, 61-848
      • Warszaa, Polonia, 02-005
      • Warszawa, Polonia, 00-416
      • Wroclaw, Polonia, 50-368
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-548
      • Porto, Portogallo, 4200-319
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
      • Belfast, Regno Unito, BT12 6BA
      • Birmingham, Regno Unito, B4 7ET
      • Liverpool, Regno Unito, L7 8XP
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
      • London, Regno Unito, NW1 5QH
      • Plymouth, Regno Unito, PL4 6PL
      • Torquay, Regno Unito, TQ2 7AA
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
    • Surrey
      • Camberley, Surrey, Regno Unito, GU16 5UJ
  • Repubblica Ceca
      • Brno, Repubblica Ceca, 63400
      • Olomouc, Repubblica Ceca, 77520
      • Praha 10, Repubblica Ceca, 10034
      • Praha 4, Repubblica Ceca, 14000
      • Usti nad Labem, Repubblica Ceca, 401 13
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
      • Singapore, Singapore, 308433
      • Singapore, Singapore, 168751
      • Singapore, Singapore, 159964
  • Slovacchia
      • Banska Bystrica, Slovacchia, 97517
      • Bratislava, Slovacchia, 81369
  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 03016
      • Barcelona, Spagna, 08036
      • Barcelona, Spagna, 08035
      • Barcelona, Spagna, 08022
      • Barcelona, Spagna, 08017
      • Madrid, Spagna, 28046
      • Madrid, Spagna, 28002
      • Malaga, Spagna, 29010
      • Sevilla, Spagna, 41013
      • Sevilla, Spagna, 41009
      • Valencia, Spagna, 46014
      • Valencia, Spagna, 46015
      • Valladolid, Spagna, 47005
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spagna, 15705
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33012
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
  • Svezia
      • Linköping, Svezia, 58185
      • Stockholm, Svezia, 11282
      • Örebro, Svezia, 70185
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
      • Bern, Svizzera, 3010
      • Genève, Svizzera, 1211
      • Zürich, Svizzera, 8091
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1083
      • Budapest, Ungheria, 1106
      • Budapest, Ungheria, 1133
      • Veszprem, Ungheria, 8200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato.
  • Uomini e donne >/=50 anni di età.
  • - Lesioni CNV subfoveali primarie o ricorrenti secondarie all'AMD, comprese le lesioni iuxtafoveali che interessano la fovea, come evidenziato dall'angiografia con fluoresceina (FA) nell'occhio dello studio.
  • ETDRS Punteggio della lettera di acuità visiva con migliore correzione da 73 a 25 (= Acuità da 20/40 a 20/320) nell'occhio dello studio a 4 metri.
  • Disponibile, impegnato e in grado di tornare per TUTTE le visite cliniche e completare tutte le procedure relative allo studio.
  • In grado di leggere (o, se non è in grado di leggere a causa di problemi alla vista, essere letto alla lettera dalla persona che somministra il consenso informato o da un familiare) comprendere e disposto a firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • - Qualsiasi precedente trattamento o intervento chirurgico oculare (nell'occhio dello studio) o sistemico per l'AMD neovascolare, ad eccezione degli integratori alimentari o delle vitamine.
  • - Qualsiasi terapia precedente o concomitante con un altro agente sperimentale per il trattamento dell'AMD neovascolare nell'occhio dello studio.
  • Qualsiasi precedente trattamento con agenti anti-VEGF nell'occhio dello studio.
  • Dimensione totale della lesione >12 aree discali (30,5 mm, inclusi sangue, cicatrici e neovascolarizzazione) come valutato da FA nell'occhio dello studio.
  • Emorragie sottoretiniche che rappresentano il 50% o più dell'area totale della lesione, o se il sangue si trova sotto la fovea e ha una dimensione di 1 o più aree discali nell'occhio dello studio (se il sangue si trova sotto la fovea, allora la fovea deve essere circondato da 270 gradi da CNV visibile).
  • Cicatrice o fibrosi che costituiscono> 50% della lesione totale nell'occhio dello studio.
  • Cicatrice, fibrosi o atrofia che coinvolge il centro della fovea nell'occhio dello studio.
  • Presenza di lacerazioni o lacerazioni epiteliali del pigmento retinico che coinvolgono la macula nell'occhio dello studio.
  • Storia di qualsiasi emorragia vitreale entro 4 settimane prima della Visita 1 nell'occhio dello studio.
  • Presenza di altre cause di CNV nell'occhio dello studio.
  • Precedente vitrectomia nell'occhio dello studio.
  • Storia di distacco di retina o trattamento o intervento chirurgico per distacco di retina nell'occhio dello studio.
  • Qualsiasi storia di foro maculare di stadio 2 e superiore nell'occhio dello studio.
  • Qualsiasi intervento chirurgico intraoculare o perioculare entro 3 mesi dal giorno 1 sull'occhio dello studio, ad eccezione della chirurgia del coperchio, che potrebbe non aver avuto luogo entro 1 mese dal giorno 1, purché sia ​​improbabile che interferisca con l'iniezione.
  • Storia o evidenza clinica di retinopatia diabetica, edema maculare diabetico o qualsiasi malattia vascolare retinica diversa dall'AMD in entrambi gli occhi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ranibizumab 0,5 mg Q4
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 0,5 mg di Ranibizumab tramite iniezione intravitreale (IVT) somministrata ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Droga: Ranibizumab
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 0,5 mg di Ranibizumab tramite iniezione intravitreale (IVT) somministrata ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Sperimentale: Iniezione di Aflibercept (EYLEA, VEGF Trap-Eye) 2 mg Q4
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 2,0 mg di Aflibercept Injection somministrata ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Biologico: Iniezione di Aflibercept (EYLEA, VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 2,0 mg di Aflibercept Injection somministrata ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Biologico: Iniezione di Aflibercept (EYLEA, VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 0,5 mg di Aflibercept Injection somministrata ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Biologico: Iniezione di Aflibercept (EYLEA, VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 2,0 mg di Aflibercept Injection somministrata ogni 8 settimane (inclusa una dose aggiuntiva di 2,0 mg alla settimana 4) per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Sperimentale: Iniezione di Aflibercept (EYLEA, VEGF Trap-Eye) 0,5 mg Q4
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 0,5 mg di Aflibercept Injection somministrata ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Biologico: Iniezione di Aflibercept (EYLEA, VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 2,0 mg di Aflibercept Injection somministrata ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Biologico: Iniezione di Aflibercept (EYLEA, VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 0,5 mg di Aflibercept Injection somministrata ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Biologico: Iniezione di Aflibercept (EYLEA, VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 2,0 mg di Aflibercept Injection somministrata ogni 8 settimane (inclusa una dose aggiuntiva di 2,0 mg alla settimana 4) per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Sperimentale: Iniezione di Aflibercept (EYLEA, VEGF Trap-Eye) 2 mg Q8
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 2,0 mg di Aflibercept Injection somministrata ogni 8 settimane (inclusa una dose aggiuntiva di 2,0 mg alla settimana 4) per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Biologico: Iniezione di Aflibercept (EYLEA, VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 2,0 mg di Aflibercept Injection somministrata ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Biologico: Iniezione di Aflibercept (EYLEA, VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 0,5 mg di Aflibercept Injection somministrata ogni 4 settimane per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.
Biologico: Iniezione di Aflibercept (EYLEA, VEGF Trap-Eye, BAY86-5321)
I partecipanti hanno ricevuto una dose di 2,0 mg di Aflibercept Injection somministrata ogni 8 settimane (inclusa una dose aggiuntiva di 2,0 mg alla settimana 4) per il primo anno. Successivamente una dose può essere somministrata ogni 4 settimane, ma non meno frequentemente di ogni 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno mantenuto la vista alla settimana 52 - Ultima osservazione portata avanti (LOCF)
Lasso di tempo: Alla settimana 52

Il mantenimento della vista è stato definito come una perdita di < 15 lettere nel punteggio delle lettere ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) (intervallo di base definito dallo studio del punteggio ETDRS Best Corrected Visual Acuity in lettere da 73 a 25 (= Acuità da 20/40 a 20 /320) nell'occhio dello studio; un punteggio più alto rappresenta un miglior funzionamento.

Nominator = (Numero di partecipanti che hanno mantenuto la vista * 100); Denominatore = Numero di partecipanti analizzati.
Alla settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale della migliore acuità visiva corretta (BCVA) misurata dal punteggio della lettera ETDRS alla settimana 52 - LOCF
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 52
Definito l'intervallo di base dello studio del punteggio ETDRS per la migliore acuità visiva corretta da 73 a 25 (= Acuità da 20/40 a 20/320) nell'occhio dello studio; un punteggio più alto rappresenta un miglior funzionamento.
Basale e alla settimana 52
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto almeno 15 lettere della vista nel punteggio della lettera ETDRS nell'occhio dello studio alla settimana 52 - LOCF
Lasso di tempo: Alla settimana 52

Definito l'intervallo di base dello studio del punteggio ETDRS per la migliore acuità visiva corretta da 73 a 25 (= Acuità da 20/40 a 20/320) nell'occhio dello studio; un punteggio più alto rappresenta un miglior funzionamento.

Nominator = (Numero di partecipanti che hanno mantenuto la vista * 100); Denominatore = Numero di partecipanti analizzati.
Alla settimana 52
Variazione media rispetto al basale nel questionario sulla funzione visiva a 25 voci del National Eye Institute (NEI VFQ-25) Punteggio totale alla settimana 52 - LOCF
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 52
L'intervallo possibile del punteggio totale NEI VFQ-25 è compreso tra 0 (peggiore possibile) e 100 (migliore possibile).
Basale e alla settimana 52
Variazione media rispetto al basale nell'area di neovascolarizzazione coroidale (CNV) alla settimana 52 - LOCF
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 52
Valori dell'area CNV misurati in millimetri quadrati; valori più bassi rappresentano risultati migliori.
Basale e alla settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Collaboratori

Regeneron Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 91689
  • 2007-000583-25 (Numero EudraCT)

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