Vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) Trap-Eye: onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid bij natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) (VIEW 2)
28 november 2014 bijgewerkt door: Bayer
Een gerandomiseerd, dubbel gemaskeerd, actief gecontroleerd, fase 3-onderzoek naar de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde doses intravitreale VEGF-val bij proefpersonen met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD)
Deze studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde fase III-studie naar de werkzaamheid en veiligheid van VEGF Trap-Eye bij patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.
Ongeveer 1200 patiënten zullen worden gerandomiseerd in Europa, Azië, Japan, Australië en Zuid-Amerika.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens van dit onderzoek ("VIEW 2") werden samengevoegd met gegevens van een zusteronderzoek ("VIEW 1", NCT00509795) en er werden geïntegreerde analyses van de gecombineerde gegevens uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1240
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Córdoba, Argentinië, X5000IIT
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinië, C1181ACH
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinië, C1015ABO
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinië, C1023AAQ
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinië, C1122AAI
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000ANJ
-
-
-
-
-
Parramatta, Australië, 2150
-
-
New South Wales
-
Chatswood, New South Wales, Australië, 2067
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2000
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
-
Parkville, Victoria, Australië, 3050
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
-
-
-
-
-
Liege, België, 4000
-
-
-
-
-
Minas Gerais, Brazilië, 30150-270
-
Sao Paulo, Brazilië, 04023-062
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14048-900
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 05651-901
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
-
-
Cauca
-
Cali, Cauca, Colombia
-
-
Distrito Capital de Bogotá
-
Bogota, Distrito Capital de Bogotá, Colombia
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12200
-
Hamburg, Duitsland, 20251
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Duitsland, 79106
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72076
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Duitsland, 81675
-
Regensburg, Bayern, Duitsland, 93053
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Duitsland, 64297
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 52074
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 53105
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45122
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 50924
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48145
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 67063
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55131
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
-
Dresden, Sachsen, Duitsland, 06067
-
Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
-
-
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25030
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
-
Dijon, Frankrijk, 21079
-
Lyon, Frankrijk, 69003
-
Lyon, Frankrijk, 69006
-
Marseille, Frankrijk, 13008
-
Paris, Frankrijk, 75015
-
Paris, Frankrijk, 75010
-
-
Cedex 1
-
Nantes, Cedex 1, Frankrijk, 44093
-
-
Cedex 12
-
Paris, Cedex 12, Frankrijk, 75557
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1083
-
Budapest, Hongarije, 1106
-
Budapest, Hongarije, 1133
-
Veszprem, Hongarije, 8200
-
-
-
-
-
Bangalore, Indië, 560010
-
Chandigarh, Indië, 160012
-
Hyderabad, Indië, 500 034
-
Kerala, Indië, 683572
-
Kolkata, Indië, 700073
-
Mumbai, Indië, 400 050
-
New Delhi, Indië, 110002
-
New Delhi, Indië, 110029
-
Orissa, Indië, 751 024
-
-
Gujrat
-
Ahemedabad - 4, Gujrat, Indië, 380009
-
-
Maharashtra
-
Wadala, Mumbai, Maharashtra, Indië, 400031
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600 006
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indië, 641014
-
Madurai, Tamil Nadu, Indië, 625 020
-
Pondicherry, Tamil Nadu, Indië, 600007
-
-
-
-
-
Afula, Israël
-
Beer Sheva, Israël
-
Haifa, Israël, 34362
-
Jerusalem, Israël, 91120
-
Kfar Saba, Israël
-
Petach Tikva, Israël, 49100
-
Rehovot, Israël, 76100
-
Tel Aviv, Israël, 64239
-
Tel Hashomer, Israël
-
Zrifin, Israël, 70300
-
-
-
-
-
Ancona, Italië, 60126
-
Bari, Italië, 70124
-
Catania, Italië, 95123
-
Genova, Italië, 16132
-
Milano, Italië, 20122
-
Milano, Italië, 20132
-
Milano, Italië, 20157
-
Padova, Italië, 35128
-
Roma, Italië, 00168
-
Roma, Italië, 00133
-
Roma, Italië, 00198
-
Torino, Italië, 10122
-
Udine, Italië, 33100
-
Varese, Italië, 21100
-
Verona, Italië, 37121
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
-
Fukushima, Japan, 960-1295
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
-
Kyoto, Japan, 606-8507
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
-
Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
-
-
Chiba
-
Urayasu, Chiba, Japan, 279-0021
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8604
-
-
Kagawa
-
Kita, Kagawa, Japan, 761-0793
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8309
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
-
-
-
-
-
Incheon, Korea, republiek van, 405-760
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
-
Seoul, Korea, republiek van, 137 701
-
Seoul, Korea, republiek van, 152-703
-
Seoul, Korea, republiek van, 110 744
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea, republiek van, 463 707
-
-
-
-
-
Riga, Letland, 1002
-
Riga, Letland, 1009
-
Riga, Letland, 1050
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, 31238
-
Mexico City, Mexico, 06030
-
México D.F., Mexico, 04030
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 06800
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45060
-
-
México
-
Metepec, México, Mexico, 52140
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64060
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64480
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1100 DD
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
-
Nijmegen, Nederland, 6525 EX
-
Rotterdam, Nederland, 3000 CA
-
-
ZA
-
Leiden, ZA, Nederland, 2333
-
-
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
-
Linz, Oostenrijk, 4021
-
Wien, Oostenrijk, 1090
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-631
-
Gdansk, Polen, 80-952
-
Katowice, Polen, 40-760
-
Poznan, Polen, 61-848
-
Warszaa, Polen, 02-005
-
Warszawa, Polen, 00-416
-
Wroclaw, Polen, 50-368
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
-
Porto, Portugal, 4200-319
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
-
Singapore, Singapore, 308433
-
Singapore, Singapore, 168751
-
Singapore, Singapore, 159964
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slowakije, 97517
-
Bratislava, Slowakije, 81369
-
-
-
-
-
Alicante, Spanje, 03016
-
Barcelona, Spanje, 08036
-
Barcelona, Spanje, 08035
-
Barcelona, Spanje, 08022
-
Barcelona, Spanje, 08017
-
Madrid, Spanje, 28046
-
Madrid, Spanje, 28002
-
Malaga, Spanje, 29010
-
Sevilla, Spanje, 41013
-
Sevilla, Spanje, 41009
-
Valencia, Spanje, 46014
-
Valencia, Spanje, 46015
-
Valladolid, Spanje, 47005
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje, 15705
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje, 33012
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechische Republiek, 63400
-
Olomouc, Tsjechische Republiek, 77520
-
Praha 10, Tsjechische Republiek, 10034
-
Praha 4, Tsjechische Republiek, 14000
-
Usti nad Labem, Tsjechische Republiek, 401 13
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BA
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B4 7ET
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 5QH
-
Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL4 6PL
-
Torquay, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
-
-
Surrey
-
Camberley, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU16 5UJ
-
-
-
-
-
Linköping, Zweden, 58185
-
Stockholm, Zweden, 11282
-
Örebro, Zweden, 70185
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
-
Bern, Zwitserland, 3010
-
Genève, Zwitserland, 1211
-
Zürich, Zwitserland, 8091
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
- Mannen en vrouwen >/=50 jaar.
- Actieve primaire of recidiverende subfoveale CNV-laesies secundair aan AMD, inclusief juxtafoveale laesies die de fovea aantasten, zoals blijkt uit fluoresceïne-angiografie (FA) in het onderzoeksoog.
- ETDRS best gecorrigeerde gezichtsscherpte letterscore van 73 tot 25 (= scherpte van 20/40 tot 20/320) in het onderzoeksoog op 4 meter afstand.
- Bereid, toegewijd en in staat om terug te keren voor ALLE kliniekbezoeken en alle studiegerelateerde procedures te voltooien.
- In staat om te lezen (of, indien niet in staat om te lezen vanwege een visuele beperking, woordelijk te worden voorgelezen door de persoon die de geïnformeerde toestemming toedient of een familielid) te begrijpen en bereid te zijn om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke eerdere oculaire (in het onderzoeksoog) of systemische behandeling of operatie voor neovasculaire AMD, behalve voedingssupplementen of vitamines.
- Elke eerdere of gelijktijdige behandeling met een ander onderzoeksmiddel om neovasculaire AMD in het onderzoeksoog te behandelen.
- Elke eerdere behandeling met anti-VEGF-middelen in het onderzoeksoog.
- Totale laesiegrootte >12 schijfgebieden (30,5 mm, inclusief bloed, littekens en neovascularisatie) zoals beoordeeld door FA in het onderzoeksoog.
- Subretinale bloedingen die 50% of meer van het totale laesiegebied beslaan, of als het bloed zich onder de fovea bevindt en in het onderzoeksoog 1 of meer schijfgebieden groot is (als het bloed zich onder de fovea bevindt, moet de fovea omgeven door 270 graden door zichtbaar CNV).
- Litteken of fibrose die meer dan 50% van de totale laesie in het onderzoeksoog uitmaken.
- Litteken, fibrose of atrofie waarbij het midden van de fovea in het onderzoeksoog betrokken is.
- Aanwezigheid van retinale pigmentepitheelscheuren of -scheuren waarbij de macula in het onderzoeksoog betrokken is.
- Geschiedenis van een glasvochtbloeding binnen 4 weken voorafgaand aan bezoek 1 in het onderzoeksoog.
- Aanwezigheid van andere oorzaken van CNV in het onderzoeksoog.
- Voorafgaande vitrectomie in het onderzoeksoog.
- Geschiedenis van netvliesloslating of behandeling of operatie voor netvliesloslating in het onderzoeksoog.
- Elke geschiedenis van maculair gaatje van stadium 2 en hoger in het onderzoeksoog.
- Elke intraoculaire of perioculaire operatie binnen 3 maanden na dag 1 aan het onderzoeksoog, behalve ooglidchirurgie, die mogelijk niet binnen 1 maand na dag 1 heeft plaatsgevonden, zolang het onwaarschijnlijk is dat het de injectie verstoort.
- Voorgeschiedenis of klinisch bewijs van diabetische retinopathie, diabetisch macula-oedeem of een andere retinale vasculaire aandoening dan LMD in beide ogen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ranibizumab 0,5 mg Q4
De deelnemers kregen gedurende het eerste jaar elke 4 weken een dosis van 0,5 mg Ranibizumab via een intravitreale (IVT)-injectie.
Daarna kan een dosis zo vaak als elke 4 weken worden toegediend, maar niet minder vaak dan elke 12 weken.
|
De deelnemers kregen gedurende het eerste jaar elke 4 weken een dosis van 0,5 mg Ranibizumab via een intravitreale (IVT)-injectie.
Daarna kan een dosis zo vaak als elke 4 weken worden toegediend, maar niet minder vaak dan elke 12 weken.
|
|
Experimenteel: Aflibercept-injectie (EYLEA, VEGF Trap-Eye) 2 mg Q4
De deelnemers kregen gedurende het eerste jaar elke 4 weken een dosis van 2,0 mg Aflibercept Injection toegediend.
Daarna kan een dosis zo vaak als elke 4 weken worden toegediend, maar niet minder vaak dan elke 12 weken.
|
De deelnemers kregen gedurende het eerste jaar elke 4 weken een dosis van 2,0 mg Aflibercept Injection toegediend.
Daarna kan een dosis zo vaak als elke 4 weken worden toegediend, maar niet minder vaak dan elke 12 weken.
De deelnemers kregen gedurende het eerste jaar elke 4 weken een dosis van 0,5 mg Aflibercept Injection toegediend.
Daarna kan een dosis zo vaak als elke 4 weken worden toegediend, maar niet minder vaak dan elke 12 weken.
Deelnemers kregen gedurende het eerste jaar elke 8 weken een dosis van 2,0 mg Aflibercept Injection toegediend (inclusief één extra dosis van 2,0 mg in week 4).
Daarna kan een dosis zo vaak als elke 4 weken worden toegediend, maar niet minder vaak dan elke 12 weken.
|
|
Experimenteel: Aflibercept-injectie (EYLEA, VEGF Trap-Eye) 0,5 mg Q4
De deelnemers kregen gedurende het eerste jaar elke 4 weken een dosis van 0,5 mg Aflibercept Injection toegediend.
Daarna kan een dosis zo vaak als elke 4 weken worden toegediend, maar niet minder vaak dan elke 12 weken.
|
De deelnemers kregen gedurende het eerste jaar elke 4 weken een dosis van 2,0 mg Aflibercept Injection toegediend.
Daarna kan een dosis zo vaak als elke 4 weken worden toegediend, maar niet minder vaak dan elke 12 weken.
De deelnemers kregen gedurende het eerste jaar elke 4 weken een dosis van 0,5 mg Aflibercept Injection toegediend.
Daarna kan een dosis zo vaak als elke 4 weken worden toegediend, maar niet minder vaak dan elke 12 weken.
Deelnemers kregen gedurende het eerste jaar elke 8 weken een dosis van 2,0 mg Aflibercept Injection toegediend (inclusief één extra dosis van 2,0 mg in week 4).
Daarna kan een dosis zo vaak als elke 4 weken worden toegediend, maar niet minder vaak dan elke 12 weken.
|
|
Experimenteel: Aflibercept-injectie (EYLEA, VEGF Trap-Eye) 2 mg Q8
Deelnemers kregen gedurende het eerste jaar elke 8 weken een dosis van 2,0 mg Aflibercept Injection toegediend (inclusief één extra dosis van 2,0 mg in week 4).
Daarna kan een dosis zo vaak als elke 4 weken worden toegediend, maar niet minder vaak dan elke 12 weken.
|
De deelnemers kregen gedurende het eerste jaar elke 4 weken een dosis van 2,0 mg Aflibercept Injection toegediend.
Daarna kan een dosis zo vaak als elke 4 weken worden toegediend, maar niet minder vaak dan elke 12 weken.
De deelnemers kregen gedurende het eerste jaar elke 4 weken een dosis van 0,5 mg Aflibercept Injection toegediend.
Daarna kan een dosis zo vaak als elke 4 weken worden toegediend, maar niet minder vaak dan elke 12 weken.
Deelnemers kregen gedurende het eerste jaar elke 8 weken een dosis van 2,0 mg Aflibercept Injection toegediend (inclusief één extra dosis van 2,0 mg in week 4).
Daarna kan een dosis zo vaak als elke 4 weken worden toegediend, maar niet minder vaak dan elke 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat zicht behield in week 52 - Last Observation Carried Forward (LOCF)
Tijdsspanne: In week 52
|
Het behoud van het gezichtsvermogen werd gedefinieerd als een verlies van < 15 letters in de ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) letterscore (gedefinieerd basislijnbereik van de ETDRS Best Corrected Visual Acuity letterscore van 73 tot 25 (= scherpte van 20/40 tot 20 /320) in het onderzoeksoog; een hogere score staat voor beter functioneren. Nominator = (Aantal deelnemers dat visie behield * 100); Noemer = aantal geanalyseerde deelnemers. |
In week 52
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) zoals gemeten door ETDRS Letter Score in week 52 - LOCF
Tijdsspanne: Basislijn en in week 52
|
Gedefinieerd basislijnbereik van de ETDRS Best Corrected Visual Acuity letterscore van 73 tot 25 (= scherpte van 20/40 tot 20/320) in het onderzoeksoog; een hogere score staat voor beter functioneren.
|
Basislijn en in week 52
|
|
Percentage deelnemers dat in week 52 ten minste 15 gezichtsbrieven heeft verkregen in de ETDRS-letterscore in het onderzoeksoog - LOCF
Tijdsspanne: In week 52
|
Gedefinieerd basislijnbereik van de ETDRS Best Corrected Visual Acuity letterscore van 73 tot 25 (= scherpte van 20/40 tot 20/320) in het onderzoeksoog; een hogere score staat voor beter functioneren. Nominator = (Aantal deelnemers dat visie behield * 100); Noemer = aantal geanalyseerde deelnemers. |
In week 52
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in National Eye Institute 25-item Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25) Totale score in week 52 - LOCF
Tijdsspanne: Basislijn en in week 52
|
Het mogelijke bereik van de NEI VFQ-25 totaalscore ligt tussen 0 (slechtst mogelijke) en 100 (best mogelijke).
|
Basislijn en in week 52
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het choroïdale neovascularisatiegebied (CNV) in week 52 - LOCF
Tijdsspanne: Basislijn en in week 52
|
CNV-gebiedswaarden gemeten in vierkante millimeters; lagere waarden vertegenwoordigen betere resultaten.
|
Basislijn en in week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Heier JS, Brown DM, Chong V, Korobelnik JF, Kaiser PK, Nguyen QD, Kirchhof B, Ho A, Ogura Y, Yancopoulos GD, Stahl N, Vitti R, Berliner AJ, Soo Y, Anderesi M, Groetzbach G, Sommerauer B, Sandbrink R, Simader C, Schmidt-Erfurth U; VIEW 1 and VIEW 2 Study Groups. Intravitreal aflibercept (VEGF trap-eye) in wet age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2537-48. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.09.006. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: Ophthalmology. 2013 Jan;120(1):209-10.
- Schmidt-Erfurth U, Kaiser PK, Korobelnik JF, Brown DM, Chong V, Nguyen QD, Ho AC, Ogura Y, Simader C, Jaffe GJ, Slakter JS, Yancopoulos GD, Stahl N, Vitti R, Berliner AJ, Soo Y, Anderesi M, Sowade O, Zeitz O, Norenberg C, Sandbrink R, Heier JS. Intravitreal aflibercept injection for neovascular age-related macular degeneration: ninety-six-week results of the VIEW studies. Ophthalmology. 2014 Jan;121(1):193-201. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.08.011. Epub 2013 Sep 29.
- Moshfeghi DM, Thompson D, Saroj N. Changes in neovascular activity following fixed dosing with an anti-vascular endothelial growth factor agent over 52 weeks in the phase III VIEW 1 and VIEW 2 studies. Br J Ophthalmol. 2020 Sep;104(9):1223-1227. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315021. Epub 2019 Dec 11.
- Yuzawa M, Fujita K, Wittrup-Jensen KU, Norenberg C, Zeitz O, Adachi K, Wang EC, Heier J, Kaiser P, Chong V, Korobelnik JF. Improvement in vision-related function with intravitreal aflibercept: data from phase 3 studies in wet age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2015 Mar;122(3):571-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.09.024. Epub 2014 Nov 6.
- Ogura Y, Terasaki H, Gomi F, Yuzawa M, Iida T, Honda M, Nishijo K, Sowade O, Komori T, Schmidt-Erfurth U, Simader C, Chong V; VIEW 2 Investigators. Efficacy and safety of intravitreal aflibercept injection in wet age-related macular degeneration: outcomes in the Japanese subgroup of the VIEW 2 study. Br J Ophthalmol. 2015 Jan;99(1):92-7. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305076. Epub 2014 Aug 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 91689
- 2007-000583-25 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .