Сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF) Trap-Eye: исследование эффективности и безопасности при влажной возрастной макулярной дегенерации (AMD) (VIEW 2)
28 ноября 2014 г. обновлено: Bayer
Рандомизированное, двойное маскирование, активное контролируемое исследование фазы 3 эффективности, безопасности и переносимости повторных доз интравитреальной ловушки VEGF у субъектов с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD)
Это исследование фазы III, двойное, рандомизированное, исследование эффективности и безопасности VEGF Trap-Eye у пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна.
Приблизительно 1200 пациентов будут рандомизированы в Европе, Азии, Японии, Австралии и Южной Америке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Данные этого исследования («VIEW 2») были объединены с данными родственного исследования («VIEW 1», NCT00509795), и был проведен интегрированный анализ объединенных данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1240
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Parramatta, Австралия, 2150
-
-
New South Wales
-
Chatswood, New South Wales, Австралия, 2067
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2000
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3050
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
-
-
-
-
-
Innsbruck, Австрия, 6020
-
Linz, Австрия, 4021
-
Wien, Австрия, 1090
-
-
-
-
-
Córdoba, Аргентина, X5000IIT
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Аргентина, C1181ACH
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Аргентина, C1015ABO
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Аргентина, C1023AAQ
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Аргентина, C1122AAI
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000ANJ
-
-
-
-
-
Liege, Бельгия, 4000
-
-
-
-
-
Minas Gerais, Бразилия, 30150-270
-
Sao Paulo, Бразилия, 04023-062
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14048-900
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 05651-901
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1083
-
Budapest, Венгрия, 1106
-
Budapest, Венгрия, 1133
-
Veszprem, Венгрия, 8200
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 12200
-
Hamburg, Германия, 20251
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Германия, 79106
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69120
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Германия, 72076
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Германия, 81675
-
Regensburg, Bayern, Германия, 93053
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Германия, 64297
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 52074
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Германия, 53105
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 45122
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Германия, 50924
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48145
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Германия, 67063
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55131
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Германия, 66421
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Германия, 01307
-
Dresden, Sachsen, Германия, 06067
-
Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
-
-
-
-
-
Afula, Израиль
-
Beer Sheva, Израиль
-
Haifa, Израиль, 34362
-
Jerusalem, Израиль, 91120
-
Kfar Saba, Израиль
-
Petach Tikva, Израиль, 49100
-
Rehovot, Израиль, 76100
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
-
Tel Hashomer, Израиль
-
Zrifin, Израиль, 70300
-
-
-
-
-
Bangalore, Индия, 560010
-
Chandigarh, Индия, 160012
-
Hyderabad, Индия, 500 034
-
Kerala, Индия, 683572
-
Kolkata, Индия, 700073
-
Mumbai, Индия, 400 050
-
New Delhi, Индия, 110002
-
New Delhi, Индия, 110029
-
Orissa, Индия, 751 024
-
-
Gujrat
-
Ahemedabad - 4, Gujrat, Индия, 380009
-
-
Maharashtra
-
Wadala, Mumbai, Maharashtra, Индия, 400031
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600 006
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Индия, 641014
-
Madurai, Tamil Nadu, Индия, 625 020
-
Pondicherry, Tamil Nadu, Индия, 600007
-
-
-
-
-
Alicante, Испания, 03016
-
Barcelona, Испания, 08036
-
Barcelona, Испания, 08035
-
Barcelona, Испания, 08022
-
Barcelona, Испания, 08017
-
Madrid, Испания, 28046
-
Madrid, Испания, 28002
-
Malaga, Испания, 29010
-
Sevilla, Испания, 41013
-
Sevilla, Испания, 41009
-
Valencia, Испания, 46014
-
Valencia, Испания, 46015
-
Valladolid, Испания, 47005
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Испания, 15705
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33012
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
-
-
-
-
-
Ancona, Италия, 60126
-
Bari, Италия, 70124
-
Catania, Италия, 95123
-
Genova, Италия, 16132
-
Milano, Италия, 20122
-
Milano, Италия, 20132
-
Milano, Италия, 20157
-
Padova, Италия, 35128
-
Roma, Италия, 00168
-
Roma, Италия, 00133
-
Roma, Италия, 00198
-
Torino, Италия, 10122
-
Udine, Италия, 33100
-
Varese, Италия, 21100
-
Verona, Италия, 37121
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Колумбия
-
-
Cauca
-
Cali, Cauca, Колумбия
-
-
Distrito Capital de Bogotá
-
Bogota, Distrito Capital de Bogotá, Колумбия
-
-
-
-
-
Incheon, Корея, Республика, 405-760
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
-
Seoul, Корея, Республика, 137 701
-
Seoul, Корея, Республика, 152-703
-
Seoul, Корея, Республика, 110 744
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Корея, Республика, 463 707
-
-
-
-
-
Riga, Латвия, 1002
-
Riga, Латвия, 1009
-
Riga, Латвия, 1050
-
-
-
-
-
Chihuahua, Мексика, 31238
-
Mexico City, Мексика, 06030
-
México D.F., Мексика, 04030
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Мексика, 06800
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Мексика, 45060
-
-
México
-
Metepec, México, Мексика, 52140
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64060
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64480
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1100 DD
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525 EX
-
Rotterdam, Нидерланды, 3000 CA
-
-
ZA
-
Leiden, ZA, Нидерланды, 2333
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша, 85-631
-
Gdansk, Польша, 80-952
-
Katowice, Польша, 40-760
-
Poznan, Польша, 61-848
-
Warszaa, Польша, 02-005
-
Warszawa, Польша, 00-416
-
Wroclaw, Польша, 50-368
-
-
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-548
-
Porto, Португалия, 4200-319
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119074
-
Singapore, Сингапур, 308433
-
Singapore, Сингапур, 168751
-
Singapore, Сингапур, 159964
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Словакия, 97517
-
Bratislava, Словакия, 81369
-
-
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
-
Belfast, Соединенное Королевство, BT12 6BA
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B4 7ET
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
-
London, Соединенное Королевство, NW1 5QH
-
Plymouth, Соединенное Королевство, PL4 6PL
-
Torquay, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
-
-
Surrey
-
Camberley, Surrey, Соединенное Королевство, GU16 5UJ
-
-
-
-
-
Besancon, Франция, 25030
-
Bordeaux, Франция, 33000
-
Dijon, Франция, 21079
-
Lyon, Франция, 69003
-
Lyon, Франция, 69006
-
Marseille, Франция, 13008
-
Paris, Франция, 75015
-
Paris, Франция, 75010
-
-
Cedex 1
-
Nantes, Cedex 1, Франция, 44093
-
-
Cedex 12
-
Paris, Cedex 12, Франция, 75557
-
-
-
-
-
Brno, Чешская Республика, 63400
-
Olomouc, Чешская Республика, 77520
-
Praha 10, Чешская Республика, 10034
-
Praha 4, Чешская Республика, 14000
-
Usti nad Labem, Чешская Республика, 401 13
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
-
Bern, Швейцария, 3010
-
Genève, Швейцария, 1211
-
Zürich, Швейцария, 8091
-
-
-
-
-
Linköping, Швеция, 58185
-
Stockholm, Швеция, 11282
-
Örebro, Швеция, 70185
-
-
-
-
-
Fukuoka, Япония, 812-8582
-
Fukushima, Япония, 960-1295
-
Kagoshima, Япония, 890-8520
-
Kyoto, Япония, 606-8507
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Япония, 466-8560
-
Nagoya, Aichi, Япония, 467-8602
-
-
Chiba
-
Urayasu, Chiba, Япония, 279-0021
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Япония, 371-8511
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8604
-
-
Kagawa
-
Kita, Kagawa, Япония, 761-0793
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Япония, 573-1191
-
Suita, Osaka, Япония, 565-0871
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Япония, 520-2192
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Япония, 101-8309
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-8582
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие.
- Мужчины и женщины >/= 50 лет.
- Активные первичные или рецидивирующие субфовеальные поражения ХНВ, вторичные по отношению к ВМД, включая юкстафовеальные поражения, которые поражают фовеа, о чем свидетельствует флуоресцентная ангиография (ФА) в исследуемом глазу.
- Буквенная оценка остроты зрения с наибольшей коррекцией по шкале ETDRS от 73 до 25 (= острота зрения от 20/40 до 20/320) для исследуемого глаза на расстоянии 4 метра.
- Желание, приверженность и возможность вернуться для ВСЕХ визитов в клинику и завершения всех процедур, связанных с исследованием.
- Умеет читать (или, если не может читать из-за нарушения зрения, быть дословно зачитанным лицом, дающим информированное согласие, или членом семьи), понимает и желает подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Любое предшествующее глазное (в исследуемом глазу) или системное лечение или хирургическое вмешательство по поводу неоваскулярной ВМД, за исключением пищевых добавок или витаминов.
- Любая предшествующая или сопутствующая терапия другим исследуемым агентом для лечения неоваскулярной ВМД в исследуемом глазу.
- Любое предшествующее лечение агентами против VEGF в исследуемом глазу.
- Общий размер поражения >12 областей диска (30,5 мм, включая кровь, рубцы и неоваскуляризацию) по оценке FA в исследуемом глазу.
- Субретинальные кровоизлияния, которые составляют 50% и более от общей площади поражения, или если кровь находится под ямкой и составляет 1 или более дисковых областей в исследуемом глазу (если кровь находится под ямкой, то ямка должна быть окружен видимым CNV на 270 градусов).
- Рубец или фиброз, составляющий > 50 % общего поражения исследуемого глаза.
- Рубец, фиброз или атрофия в центре центральной ямки исследуемого глаза.
- Наличие разрывов или разрывов пигментного эпителия сетчатки с вовлечением желтого пятна в исследуемом глазу.
- История любого кровоизлияния в стекловидное тело в течение 4 недель до визита 1 в исследуемом глазу.
- Наличие других причин ХНВ в исследуемом глазу.
- Предшествующая витрэктомия на исследуемом глазу.
- Отслойка сетчатки в анамнезе или лечение или операция по поводу отслойки сетчатки на исследуемом глазу.
- Любая история макулярного отверстия стадии 2 и выше в исследуемом глазу.
- Любая внутриглазная или периокулярная хирургия в течение 3 месяцев после 1-го дня на исследуемом глазу, за исключением операции на веках, которая могла не проводиться в течение 1 месяца после 1-го дня, если маловероятно, что она помешает проведению инъекции.
- История или клинические признаки диабетической ретинопатии, диабетического макулярного отека или любого заболевания сосудов сетчатки, кроме ВМД, в любом глазу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ранибизумаб 0,5 мг Q4
Участники получали ранибизумаб в дозе 0,5 мг посредством интравитреальной (IVT) инъекции каждые 4 недели в течение первого года.
После этого дозу можно вводить каждые 4 недели, но не реже, чем каждые 12 недель.
|
Участники получали ранибизумаб в дозе 0,5 мг посредством интравитреальной (IVT) инъекции каждые 4 недели в течение первого года.
После этого дозу можно вводить каждые 4 недели, но не реже, чем каждые 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Афлиберцепт для инъекций (EYLEA, VEGF Trap-Eye) 2 мг Q4
Участники получали дозу 2,0 мг афлиберцепта для инъекций каждые 4 недели в течение первого года.
После этого дозу можно вводить каждые 4 недели, но не реже, чем каждые 12 недель.
|
Участники получали дозу 2,0 мг афлиберцепта для инъекций каждые 4 недели в течение первого года.
После этого дозу можно вводить каждые 4 недели, но не реже, чем каждые 12 недель.
Участники получали инъекционный препарат Афлиберцепт по 0,5 мг каждые 4 недели в течение первого года.
После этого дозу можно вводить каждые 4 недели, но не реже, чем каждые 12 недель.
Участники получали дозу 2,0 мг афлиберцепта для инъекций каждые 8 недель (включая одну дополнительную дозу 2,0 мг на 4 неделе) в течение первого года.
После этого дозу можно вводить каждые 4 недели, но не реже, чем каждые 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Афлиберцепт для инъекций (EYLEA, VEGF Trap-Eye) 0,5 мг Q4
Участники получали инъекционный препарат Афлиберцепт по 0,5 мг каждые 4 недели в течение первого года.
После этого дозу можно вводить каждые 4 недели, но не реже, чем каждые 12 недель.
|
Участники получали дозу 2,0 мг афлиберцепта для инъекций каждые 4 недели в течение первого года.
После этого дозу можно вводить каждые 4 недели, но не реже, чем каждые 12 недель.
Участники получали инъекционный препарат Афлиберцепт по 0,5 мг каждые 4 недели в течение первого года.
После этого дозу можно вводить каждые 4 недели, но не реже, чем каждые 12 недель.
Участники получали дозу 2,0 мг афлиберцепта для инъекций каждые 8 недель (включая одну дополнительную дозу 2,0 мг на 4 неделе) в течение первого года.
После этого дозу можно вводить каждые 4 недели, но не реже, чем каждые 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Афлиберцепт для инъекций (EYLEA, VEGF Trap-Eye) 2 мг Q8
Участники получали дозу 2,0 мг афлиберцепта для инъекций каждые 8 недель (включая одну дополнительную дозу 2,0 мг на 4 неделе) в течение первого года.
После этого дозу можно вводить каждые 4 недели, но не реже, чем каждые 12 недель.
|
Участники получали дозу 2,0 мг афлиберцепта для инъекций каждые 4 недели в течение первого года.
После этого дозу можно вводить каждые 4 недели, но не реже, чем каждые 12 недель.
Участники получали инъекционный препарат Афлиберцепт по 0,5 мг каждые 4 недели в течение первого года.
После этого дозу можно вводить каждые 4 недели, но не реже, чем каждые 12 недель.
Участники получали дозу 2,0 мг афлиберцепта для инъекций каждые 8 недель (включая одну дополнительную дозу 2,0 мг на 4 неделе) в течение первого года.
После этого дозу можно вводить каждые 4 недели, но не реже, чем каждые 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, сохранивших зрение на 52-й неделе — последнее наблюдение, перенесенное вперед (LOCF)
Временное ограничение: На 52 неделе
|
Сохранение зрения определялось как потеря <15 букв в буквенном балле ETDRS (исследование раннего лечения диабетической ретинопатии) (определенный исходный диапазон исследования ETDRS наилучшей корригированной остроты зрения в буквенном балле от 73 до 25 (= острота от 20/40 до 20). /320) в исследуемом глазу; более высокий балл соответствует лучшему функционированию. Номинатор = (Количество участников, сохранивших зрение * 100); Знаменатель = количество проанализированных участников. |
На 52 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение остроты зрения с максимальной коррекцией (BCVA) по сравнению с исходным уровнем, измеренное по шкале ETDRS Letter на неделе 52 — LOCF
Временное ограничение: Исходный уровень и на 52 неделе
|
Определенный исходный диапазон исследования по буквенной оценке ETDRS с наилучшей корригированной остротой зрения от 73 до 25 (= острота от 20/40 до 20/320) в исследуемом глазу; более высокий балл представляет собой лучшее функционирование.
|
Исходный уровень и на 52 неделе
|
|
Процент участников, получивших не менее 15 букв зрения по шкале ETDRS Letter Score в исследуемом глазу на неделе 52 — LOCF
Временное ограничение: На 52 неделе
|
Определенный исходный диапазон исследования по буквенной оценке ETDRS с наилучшей корригированной остротой зрения от 73 до 25 (= острота от 20/40 до 20/320) в исследуемом глазу; более высокий балл представляет собой лучшее функционирование. Номинатор = (Количество участников, сохранивших зрение * 100); Знаменатель = количество проанализированных участников. |
На 52 неделе
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике зрительных функций Национального института глаз, состоящем из 25 пунктов (NEI VFQ-25), общий балл на 52-й неделе — LOCF
Временное ограничение: Исходный уровень и на 52 неделе
|
Возможный диапазон общего балла NEI VFQ-25 составляет от 0 (наихудший из возможных) до 100 (наилучший из возможных).
|
Исходный уровень и на 52 неделе
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем площади хориоидальной неоваскуляризации (CNV) на неделе 52 - LOCF
Временное ограничение: Исходный уровень и на 52 неделе
|
Значения площади CNV, измеренные в квадратных миллиметрах; более низкие значения представляют лучшие результаты.
|
Исходный уровень и на 52 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heier JS, Brown DM, Chong V, Korobelnik JF, Kaiser PK, Nguyen QD, Kirchhof B, Ho A, Ogura Y, Yancopoulos GD, Stahl N, Vitti R, Berliner AJ, Soo Y, Anderesi M, Groetzbach G, Sommerauer B, Sandbrink R, Simader C, Schmidt-Erfurth U; VIEW 1 and VIEW 2 Study Groups. Intravitreal aflibercept (VEGF trap-eye) in wet age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2537-48. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.09.006. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: Ophthalmology. 2013 Jan;120(1):209-10.
- Schmidt-Erfurth U, Kaiser PK, Korobelnik JF, Brown DM, Chong V, Nguyen QD, Ho AC, Ogura Y, Simader C, Jaffe GJ, Slakter JS, Yancopoulos GD, Stahl N, Vitti R, Berliner AJ, Soo Y, Anderesi M, Sowade O, Zeitz O, Norenberg C, Sandbrink R, Heier JS. Intravitreal aflibercept injection for neovascular age-related macular degeneration: ninety-six-week results of the VIEW studies. Ophthalmology. 2014 Jan;121(1):193-201. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.08.011. Epub 2013 Sep 29.
- Moshfeghi DM, Thompson D, Saroj N. Changes in neovascular activity following fixed dosing with an anti-vascular endothelial growth factor agent over 52 weeks in the phase III VIEW 1 and VIEW 2 studies. Br J Ophthalmol. 2020 Sep;104(9):1223-1227. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315021. Epub 2019 Dec 11.
- Yuzawa M, Fujita K, Wittrup-Jensen KU, Norenberg C, Zeitz O, Adachi K, Wang EC, Heier J, Kaiser P, Chong V, Korobelnik JF. Improvement in vision-related function with intravitreal aflibercept: data from phase 3 studies in wet age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2015 Mar;122(3):571-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.09.024. Epub 2014 Nov 6.
- Ogura Y, Terasaki H, Gomi F, Yuzawa M, Iida T, Honda M, Nishijo K, Sowade O, Komori T, Schmidt-Erfurth U, Simader C, Chong V; VIEW 2 Investigators. Efficacy and safety of intravitreal aflibercept injection in wet age-related macular degeneration: outcomes in the Japanese subgroup of the VIEW 2 study. Br J Ophthalmol. 2015 Jan;99(1):92-7. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305076. Epub 2014 Aug 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 91689
- 2007-000583-25 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .