Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Trap-Eye: Undersökning av effektivitet och säkerhet vid våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) (VIEW 2)
28 november 2014 uppdaterad av: Bayer
En randomiserad, dubbelmaskerad, aktivt kontrollerad, fas 3-studie av effektivitet, säkerhet och tolerabilitet av upprepade doser av intravitreal VEGF-fälla hos patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)
Denna studie är en fas III, dubbelmaskerad, randomiserad studie av effektiviteten och säkerheten av VEGF Trap-Eye hos patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration.
Cirka 1200 patienter kommer att randomiseras i Europa, Asien, Japan, Australien och Sydamerika.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Data från denna studie ("VIEW 2") poolades med data från ett systerförsök ("VIEW 1", NCT00509795), och en integrerad analys av de kombinerade data utfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1240
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Córdoba, Argentina, X5000IIT
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1023AAQ
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1122AAI
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000ANJ
-
-
-
-
-
Parramatta, Australien, 2150
-
-
New South Wales
-
Chatswood, New South Wales, Australien, 2067
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2000
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
-
-
-
-
-
Liege, Belgien, 4000
-
-
-
-
-
Minas Gerais, Brasilien, 30150-270
-
Sao Paulo, Brasilien, 04023-062
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14048-900
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05651-901
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
-
-
Cauca
-
Cali, Cauca, Colombia
-
-
Distrito Capital de Bogotá
-
Bogota, Distrito Capital de Bogotá, Colombia
-
-
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25030
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
-
Dijon, Frankrike, 21079
-
Lyon, Frankrike, 69003
-
Lyon, Frankrike, 69006
-
Marseille, Frankrike, 13008
-
Paris, Frankrike, 75015
-
Paris, Frankrike, 75010
-
-
Cedex 1
-
Nantes, Cedex 1, Frankrike, 44093
-
-
Cedex 12
-
Paris, Cedex 12, Frankrike, 75557
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien, 560010
-
Chandigarh, Indien, 160012
-
Hyderabad, Indien, 500 034
-
Kerala, Indien, 683572
-
Kolkata, Indien, 700073
-
Mumbai, Indien, 400 050
-
New Delhi, Indien, 110002
-
New Delhi, Indien, 110029
-
Orissa, Indien, 751 024
-
-
Gujrat
-
Ahemedabad - 4, Gujrat, Indien, 380009
-
-
Maharashtra
-
Wadala, Mumbai, Maharashtra, Indien, 400031
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 006
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641014
-
Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625 020
-
Pondicherry, Tamil Nadu, Indien, 600007
-
-
-
-
-
Afula, Israel
-
Beer Sheva, Israel
-
Haifa, Israel, 34362
-
Jerusalem, Israel, 91120
-
Kfar Saba, Israel
-
Petach Tikva, Israel, 49100
-
Rehovot, Israel, 76100
-
Tel Aviv, Israel, 64239
-
Tel Hashomer, Israel
-
Zrifin, Israel, 70300
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60126
-
Bari, Italien, 70124
-
Catania, Italien, 95123
-
Genova, Italien, 16132
-
Milano, Italien, 20122
-
Milano, Italien, 20132
-
Milano, Italien, 20157
-
Padova, Italien, 35128
-
Roma, Italien, 00168
-
Roma, Italien, 00133
-
Roma, Italien, 00198
-
Torino, Italien, 10122
-
Udine, Italien, 33100
-
Varese, Italien, 21100
-
Verona, Italien, 37121
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
-
Fukushima, Japan, 960-1295
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
-
Kyoto, Japan, 606-8507
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 466-8560
-
Nagoya, Aichi, Japan, 467-8602
-
-
Chiba
-
Urayasu, Chiba, Japan, 279-0021
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8604
-
-
Kagawa
-
Kita, Kagawa, Japan, 761-0793
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8309
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
-
-
-
-
-
Incheon, Korea, Republiken av, 405-760
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
-
Seoul, Korea, Republiken av, 137 701
-
Seoul, Korea, Republiken av, 152-703
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110 744
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 463 707
-
-
-
-
-
Riga, Lettland, 1002
-
Riga, Lettland, 1009
-
Riga, Lettland, 1050
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexiko, 31238
-
Mexico City, Mexiko, 06030
-
México D.F., Mexiko, 04030
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 06800
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45060
-
-
México
-
Metepec, México, Mexiko, 52140
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64060
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64480
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1100 DD
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
-
Nijmegen, Nederländerna, 6525 EX
-
Rotterdam, Nederländerna, 3000 CA
-
-
ZA
-
Leiden, ZA, Nederländerna, 2333
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-631
-
Gdansk, Polen, 80-952
-
Katowice, Polen, 40-760
-
Poznan, Polen, 61-848
-
Warszaa, Polen, 02-005
-
Warszawa, Polen, 00-416
-
Wroclaw, Polen, 50-368
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-548
-
Porto, Portugal, 4200-319
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
-
Bern, Schweiz, 3010
-
Genève, Schweiz, 1211
-
Zürich, Schweiz, 8091
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
-
Singapore, Singapore, 308433
-
Singapore, Singapore, 168751
-
Singapore, Singapore, 159964
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakien, 97517
-
Bratislava, Slovakien, 81369
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03016
-
Barcelona, Spanien, 08036
-
Barcelona, Spanien, 08035
-
Barcelona, Spanien, 08022
-
Barcelona, Spanien, 08017
-
Madrid, Spanien, 28046
-
Madrid, Spanien, 28002
-
Malaga, Spanien, 29010
-
Sevilla, Spanien, 41013
-
Sevilla, Spanien, 41009
-
Valencia, Spanien, 46014
-
Valencia, Spanien, 46015
-
Valladolid, Spanien, 47005
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15705
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33012
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
-
-
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZN
-
Belfast, Storbritannien, BT12 6BA
-
Birmingham, Storbritannien, B4 7ET
-
Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
-
London, Storbritannien, SE5 9RS
-
London, Storbritannien, NW1 5QH
-
Plymouth, Storbritannien, PL4 6PL
-
Torquay, Storbritannien, TQ2 7AA
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
-
-
Surrey
-
Camberley, Surrey, Storbritannien, GU16 5UJ
-
-
-
-
-
Linköping, Sverige, 58185
-
Stockholm, Sverige, 11282
-
Örebro, Sverige, 70185
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 63400
-
Olomouc, Tjeckien, 77520
-
Praha 10, Tjeckien, 10034
-
Praha 4, Tjeckien, 14000
-
Usti nad Labem, Tjeckien, 401 13
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
-
Hamburg, Tyskland, 20251
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Tyskland, 81675
-
Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Tyskland, 64297
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53105
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45122
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50924
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48145
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67063
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 06067
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1083
-
Budapest, Ungern, 1106
-
Budapest, Ungern, 1133
-
Veszprem, Ungern, 8200
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
-
Linz, Österrike, 4021
-
Wien, Österrike, 1090
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke.
- Män och kvinnor >/=50 år.
- Aktiva primära eller återkommande subfoveala CNV-lesioner sekundära till AMD, inklusive juxtafoveala lesioner som påverkar fovea, vilket framgår av fluoresceinangiografi (FA) i studieögat.
- ETDRS Bäst korrigerade synskärpa på 73 till 25 (= skärpa 20/40 till 20/320) i studieögat på 4 meter.
- Villig, engagerad och kapabel att återvända för ALLA klinikbesök och slutföra alla studierelaterade procedurer.
- Kunna läsa, (eller, om den inte kan läsa på grund av synnedsättning, läsas ordagrant av den person som administrerar det informerade samtycket eller en familjemedlem) förstå och villig att underteckna formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- All tidigare okulär (i studieögat) eller systemisk behandling eller operation för neovaskulär AMD, förutom kosttillskott eller vitaminer.
- All tidigare eller samtidig behandling med annat prövningsmedel för att behandla neovaskulär AMD i studieögat.
- Eventuell tidigare behandling med anti-VEGF-medel i studieögat.
- Total lesionsstorlek >12 diskområden (30,5 mm, inklusive blod, ärr och neovaskularisering) bedömd av FA i studieögat.
- Subretinala blödningar som är antingen 50 % eller mer av den totala lesionsarean, eller om blodet ligger under fovean och är 1 eller fler diskområden i storlek i studieögat (om blodet är under fovean måste fovean vara omgiven av 270 grader av synlig CNV).
- Ärr eller fibros utgör >50 % av den totala lesionen i studieögat.
- Ärr, fibros eller atrofi som involverar mitten av fovea i studieögat.
- Närvaro av retinala pigmentepitelrevor eller revor som involverar gula fläcken i studieögat.
- Historik av eventuell glaskroppsblödning inom 4 veckor före besök 1 i studieögat.
- Förekomst av andra orsaker till CNV i studieögat.
- Tidigare vitrektomi i studieögat.
- Anamnes med näthinneavlossning eller behandling eller operation för näthinneavlossning i studieögat.
- Eventuell historia av makulahål från steg 2 och uppåt i studieögat.
- Varje intraokulär eller periokulär kirurgi inom 3 månader från dag 1 på studieögat, förutom ögonlockskirurgi, som kanske inte har ägt rum inom 1 månad från dag 1, så länge det är osannolikt att det kommer att störa injektionen.
- Historik eller kliniska bevis på diabetisk retinopati, diabetiskt makulaödem eller någon annan vaskulär sjukdom i näthinnan än AMD i båda ögat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ranibizumab 0,5 mg Q4
Deltagarna fick en 0,5 mg dos av Ranibizumab via intravitreal (IVT) injektion administrerad var fjärde vecka under det första året.
Därefter kan en dos ges så ofta som var 4:e vecka, men inte mindre ofta än var 12:e vecka.
|
Deltagarna fick en 0,5 mg dos av Ranibizumab via intravitreal (IVT) injektion administrerad var fjärde vecka under det första året.
Därefter kan en dos ges så ofta som var 4:e vecka, men inte mindre ofta än var 12:e vecka.
|
|
Experimentell: Aflibercept Injection (EYLEA, VEGF Trap-Eye) 2mg Q4
Deltagarna fick en 2,0 mg dos av Aflibercept Injection administrerad var 4:e vecka under det första året.
Därefter kan en dos ges så ofta som var 4:e vecka, men inte mindre ofta än var 12:e vecka.
|
Deltagarna fick en 2,0 mg dos av Aflibercept Injection administrerad var 4:e vecka under det första året.
Därefter kan en dos ges så ofta som var 4:e vecka, men inte mindre ofta än var 12:e vecka.
Deltagarna fick en 0,5 mg dos av Aflibercept Injection administrerad var 4:e vecka under det första året.
Därefter kan en dos ges så ofta som var 4:e vecka, men inte mindre ofta än var 12:e vecka.
Deltagarna fick en 2,0 mg dos av Aflibercept Injection administrerad var 8:e vecka (inklusive ytterligare en dos på 2,0 mg vecka 4) under det första året.
Därefter kan en dos ges så ofta som var 4:e vecka, men inte mindre ofta än var 12:e vecka.
|
|
Experimentell: Aflibercept Injection (EYLEA, VEGF Trap-Eye) 0,5 mg Q4
Deltagarna fick en 0,5 mg dos av Aflibercept Injection administrerad var 4:e vecka under det första året.
Därefter kan en dos ges så ofta som var 4:e vecka, men inte mindre ofta än var 12:e vecka.
|
Deltagarna fick en 2,0 mg dos av Aflibercept Injection administrerad var 4:e vecka under det första året.
Därefter kan en dos ges så ofta som var 4:e vecka, men inte mindre ofta än var 12:e vecka.
Deltagarna fick en 0,5 mg dos av Aflibercept Injection administrerad var 4:e vecka under det första året.
Därefter kan en dos ges så ofta som var 4:e vecka, men inte mindre ofta än var 12:e vecka.
Deltagarna fick en 2,0 mg dos av Aflibercept Injection administrerad var 8:e vecka (inklusive ytterligare en dos på 2,0 mg vecka 4) under det första året.
Därefter kan en dos ges så ofta som var 4:e vecka, men inte mindre ofta än var 12:e vecka.
|
|
Experimentell: Aflibercept Injection (EYLEA, VEGF Trap-Eye) 2mg Q8
Deltagarna fick en 2,0 mg dos av Aflibercept Injection administrerad var 8:e vecka (inklusive ytterligare en dos på 2,0 mg vecka 4) under det första året.
Därefter kan en dos ges så ofta som var 4:e vecka, men inte mindre ofta än var 12:e vecka.
|
Deltagarna fick en 2,0 mg dos av Aflibercept Injection administrerad var 4:e vecka under det första året.
Därefter kan en dos ges så ofta som var 4:e vecka, men inte mindre ofta än var 12:e vecka.
Deltagarna fick en 0,5 mg dos av Aflibercept Injection administrerad var 4:e vecka under det första året.
Därefter kan en dos ges så ofta som var 4:e vecka, men inte mindre ofta än var 12:e vecka.
Deltagarna fick en 2,0 mg dos av Aflibercept Injection administrerad var 8:e vecka (inklusive ytterligare en dos på 2,0 mg vecka 4) under det första året.
Därefter kan en dos ges så ofta som var 4:e vecka, men inte mindre ofta än var 12:e vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som bibehöll synen vid vecka 52 – Senaste observation genomförd (LOCF)
Tidsram: I vecka 52
|
Synupprätthållande definierades som en förlust av < 15 bokstäver i ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) bokstavspoäng (definierat studiebaslinjeintervall för ETDRS Bästa korrigerade synskärpa på 73 till 25 (= skärpa 20/40 till 20) /320) i studieögat; en högre poäng representerar bättre funktion. Nominator = (Antal deltagare som bibehöll synen * 100); Nämnare = Antal deltagare som analyserats. |
I vecka 52
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i bästa korrigerade synskärpa (BCVA) mätt med ETDRS Letter Score vid vecka 52 - LOCF
Tidsram: Baslinje och vecka 52
|
Definierat studiebaslinjeintervall för ETDRS bästa korrigerade synskärpa på 73 till 25 (= skärpa 20/40 till 20/320) i studieögat; en högre poäng representerar bättre funktion.
|
Baslinje och vecka 52
|
|
Andel av deltagare som fick minst 15 Letters of Vision i ETDRS Letter Score i studieögat vid vecka 52 - LOCF
Tidsram: I vecka 52
|
Definierat studiebaslinjeintervall för ETDRS bästa korrigerade synskärpa på 73 till 25 (= skärpa 20/40 till 20/320) i studieögat; en högre poäng representerar bättre funktion. Nominator = (Antal deltagare som bibehöll synen * 100); Nämnare = Antal deltagare som analyserats. |
I vecka 52
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i National Eye Institute 25-objekt Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25) Totalt resultat vid vecka 52 - LOCF
Tidsram: Baslinje och vecka 52
|
Det möjliga området för NEI VFQ-25 totalpoäng är mellan 0 (sämsta möjliga) och 100 (bästa möjliga).
|
Baslinje och vecka 52
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i området för koroidal neovaskularisering (CNV) vid vecka 52 - LOCF
Tidsram: Baslinje och vecka 52
|
CNV-areavärden mätt i kvadratmillimeter; lägre värden representerar bättre resultat.
|
Baslinje och vecka 52
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Heier JS, Brown DM, Chong V, Korobelnik JF, Kaiser PK, Nguyen QD, Kirchhof B, Ho A, Ogura Y, Yancopoulos GD, Stahl N, Vitti R, Berliner AJ, Soo Y, Anderesi M, Groetzbach G, Sommerauer B, Sandbrink R, Simader C, Schmidt-Erfurth U; VIEW 1 and VIEW 2 Study Groups. Intravitreal aflibercept (VEGF trap-eye) in wet age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2537-48. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.09.006. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: Ophthalmology. 2013 Jan;120(1):209-10.
- Schmidt-Erfurth U, Kaiser PK, Korobelnik JF, Brown DM, Chong V, Nguyen QD, Ho AC, Ogura Y, Simader C, Jaffe GJ, Slakter JS, Yancopoulos GD, Stahl N, Vitti R, Berliner AJ, Soo Y, Anderesi M, Sowade O, Zeitz O, Norenberg C, Sandbrink R, Heier JS. Intravitreal aflibercept injection for neovascular age-related macular degeneration: ninety-six-week results of the VIEW studies. Ophthalmology. 2014 Jan;121(1):193-201. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.08.011. Epub 2013 Sep 29.
- Moshfeghi DM, Thompson D, Saroj N. Changes in neovascular activity following fixed dosing with an anti-vascular endothelial growth factor agent over 52 weeks in the phase III VIEW 1 and VIEW 2 studies. Br J Ophthalmol. 2020 Sep;104(9):1223-1227. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-315021. Epub 2019 Dec 11.
- Yuzawa M, Fujita K, Wittrup-Jensen KU, Norenberg C, Zeitz O, Adachi K, Wang EC, Heier J, Kaiser P, Chong V, Korobelnik JF. Improvement in vision-related function with intravitreal aflibercept: data from phase 3 studies in wet age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2015 Mar;122(3):571-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.09.024. Epub 2014 Nov 6.
- Ogura Y, Terasaki H, Gomi F, Yuzawa M, Iida T, Honda M, Nishijo K, Sowade O, Komori T, Schmidt-Erfurth U, Simader C, Chong V; VIEW 2 Investigators. Efficacy and safety of intravitreal aflibercept injection in wet age-related macular degeneration: outcomes in the Japanese subgroup of the VIEW 2 study. Br J Ophthalmol. 2015 Jan;99(1):92-7. doi: 10.1136/bjophthalmol-2014-305076. Epub 2014 Aug 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 91689
- 2007-000583-25 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .