Bruk av Levemir® forbedrer metabolsk og klinisk status ved cystisk fibrose-relatert diabetes (CFRD)

Cystisk fibrose (CF)-relatert diabetes (CFRD) og glukoseintoleranse påvirker mer enn 50 %-75 % av tenåringer og voksne med CF. 1998 North American CF Foundation on CFRD kategoriserte sykdommen annerledes enn andre typer diabetes: CFRD med fastende hyperglykemi (FH), CFRD uten FH og forbigående CFRD. Resultatet av denne konsensuskonferansen var bruken av insulin som eneste anbefalte behandling av CFRD. Selv om konferanserapporten påla behandling for CFRD med FH, var behandling ikke pålagt for de andre typene CFRD, valget om å behandle ble overlatt til klinikerens skjønn. Insulin var imidlertid den eneste anbefalte behandlingen for alle typer CFRD. Selv om noen klinikere har brukt basalbolusregimer som insulinbehandling, bruker mange fortsatt NPH. Gitt behovet for CF-pasienter å spise mange hyppige måltider og snacks for å opprettholde vekten, gir bruk av NPH-insulin sjelden god glykemisk kontroll. En basal boluskur er mye mer fysiologisk og vil tillate god glykemisk kontroll selv med hyppige måltider og snacks. Til dags dato er det ingen studier som dokumenterer sikkerhet og effekt av ekte basal insulin, eller en basal bolus regime. Videre er proteinkatabolisme og overdreven muskeltap godt dokumentert hos CF-pasienter, både hos de med og uten glukoseintoleranse. Studier fra vår gruppe og andre har dokumentert at en hovedårsak til katabolismen er resistens mot insulins anti-katabolske effekter på proteinomsetningen. Dermed er det potensiell klinisk fordel ved å forbedre muskelmasse og generell helse ved insulinbehandling selv for CF-pasienter som ikke har fastende hyperglykemi. Et basalinsulin uten toppnivå ville være det eneste rimelige valget, men studier mangler. Vårt overordnede mål er å studere sikkerheten og effekten av LevemirTM for forbedring av glykemisk kontroll hos pasienter med CFRD. Som et andre mål vil vi utforske evnen til dette basale insulinet til å forbedre proteinkatabolisme og muskelmasse. Studien vil bli utført som en seks måneders prøveperiode.