O uso de Levemir® melhora o estado metabólico e clínico no diabetes relacionado à fibrose cística (CFRD)

O diabetes relacionado à fibrose cística (FC) (CFRD) e a intolerância à glicose afetam mais de 50% a 75% dos adolescentes e adultos com FC. A North American CF Foundation de 1998 sobre CFRD categorizou a doença de forma diferente de outros tipos de diabetes: CFRD com hiperglicemia de jejum (FH), CFRD sem FH e CFRD transitória. O resultado desta conferência de consenso foi o uso de insulina como o único tratamento recomendado para CFRD. Embora o relatório da conferência determinasse o tratamento para CFRD com HF, o tratamento não era obrigatório para os outros tipos de CFRD, a escolha do tratamento era deixada a critério do médico. No entanto, a insulina foi a única terapia recomendada para todos os tipos de CFRD. Embora alguns médicos tenham usado regimes de bolus basais como controle de insulina, muitos ainda usam NPH. Dada a necessidade de os pacientes com FC fazerem muitas refeições e lanches frequentes para manter seu peso, o uso de insulina NPH raramente resulta em um bom controle glicêmico. Um regime de bolus basal é muito mais fisiológico e permitiria um bom controle glicêmico mesmo com refeições e lanches frequentes. Até o momento, não há estudos documentando a segurança e a eficácia da insulina basal verdadeira ou de um regime de bolus basal. Além disso, o catabolismo proteico e a perda excessiva de massa muscular foram bem documentados em pacientes com FC, tanto naqueles com ou sem intolerância à glicose. Estudos do nosso grupo e de outros documentaram que uma das principais razões para o catabolismo é a resistência aos efeitos anticatabólicos da insulina no turnover de proteínas. Assim, existe um benefício clínico potencial de melhorar a massa muscular e a saúde geral pelo tratamento com insulina, mesmo para pacientes com FC que não apresentam hiperglicemia em jejum. Uma insulina basal sem pico seria a única escolha razoável, mas faltam estudos. Nosso objetivo geral é estudar a segurança e eficácia de LevemirTM para a melhoria do controle glicêmico de pacientes com CFRD. Como segundo objetivo, iremos explorar a capacidade desta insulina basal para melhorar o catabolismo proteico e a massa muscular. O estudo será conduzido como um teste de seis meses.