El uso de Levemir® mejora el estado metabólico y clínico en la diabetes relacionada con la fibrosis quística (CFRD)

La diabetes relacionada con la fibrosis quística (FQ) y la intolerancia a la glucosa afectan a más del 50 % al 75 % de los adolescentes y adultos con FQ. La Fundación Norteamericana de FQ de 1998 sobre CFRD clasificó la enfermedad de manera diferente a otros tipos de diabetes: CFRD con hiperglucemia en ayunas (FH), CFRD sin FH y CFRD transitoria. El resultado de esta conferencia de consenso fue el uso de insulina como el único tratamiento recomendado para la DRFQ. Aunque el informe de la conferencia exigía el tratamiento de la CFRD con FH, el tratamiento no lo era para los otros tipos de CFRD, la elección del tratamiento se dejaba a discreción del médico. Sin embargo, la insulina fue la única terapia recomendada para todos los tipos de CFRD. Aunque algunos médicos han usado regímenes de bolos basales como manejo de la insulina, muchos todavía usan NPH. Dada la necesidad de los pacientes con FQ de comer muchas comidas y refrigerios frecuentes para mantener su peso, el uso de insulina NPH rara vez brinda un buen control glucémico. Un régimen de bolo basal es mucho más fisiológico y permitiría un buen control glucémico incluso con comidas y refrigerios frecuentes. Hasta la fecha, no hay estudios que documenten la seguridad y eficacia de la insulina basal verdadera o un régimen de bolo basal. Además, el catabolismo de proteínas y la pérdida muscular excesiva se han documentado bien en pacientes con FQ, tanto en aquellos con intolerancia a la glucosa como en los que no la tienen. Los estudios realizados por nuestro grupo y otros han documentado que una de las principales razones del catabolismo es la resistencia a los efectos anticatabólicos de la insulina en el recambio de proteínas. Por lo tanto, existe un beneficio clínico potencial de mejorar la masa muscular y la salud general mediante el tratamiento con insulina incluso para pacientes con FQ que no tienen hiperglucemia en ayunas. Una insulina basal sin pico sería la única opción razonable, pero faltan estudios. Nuestro objetivo general es estudiar la seguridad y la eficacia de LevemirTM para mejorar el control glucémico de los pacientes con DRFQ. Como segundo objetivo, exploraremos la capacidad de esta insulina basal para mejorar el catabolismo proteico y la masa muscular. El estudio se llevará a cabo como un ensayo de seis meses.