- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00640536
Right Ventricular Function in Obstructive Sleep Apnea
28. november 2008 oppdatert av: Florence Nightingale Hospital, Istanbul
The Evaluation of Subclinical Right Ventricular Dysfunction in Obstructive Sleep Apnea Patients Without Systemic and Pulmonary Arterial Hypertension Using Velocity Vector Imaging
The purpose of this study is to determine the structural and functional cardiac alterations in obstructive sleep apne (OSA) independent from systemic and pulmonary arterial hypertension and their correlation to the severity of OSA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Many risk factors for OSA, such as male gender, obesity, and increasing age are the same as for cardiovascular diseases.
This fact makes it more difficult to establish a causal relationship between OSA and cardiovascular diseases.
The relationship between OSA and right ventricular (RV) function is controversial.
RV dysfunction may be a result of chronic intermittent hypoxia and hypercapnia during apneic episodes.
It may also occur secondary to left ventricular dysfunction as a result of increased afterload and sympathetic activity which causes secondary hypertension.
As systemic hypertension is one of the most accompanying and contributing factors in OSA along with obesity, we tried to compare the effects of newly diagnosed OSA on RV function with an age and body mass index- matched control group.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Caglayan
-
Istanbul, Caglayan, Tyrkia, 34381
- Florence Nightingale Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tertiary care clinic, obstructive sleep apnea patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
For OSA patients (group1)
- Apnea Hypopnea Index equal or more than 15
- Epworth sleepiness scale equal or more than 10
- No previous treatment for OSA
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Known hypertension, or 24-hour mean blood pressure of 135 and/or 85 mmHg or more
- Mean pulmonary artery pressure > 25 mmHg
- Diabetes mellitus
- Left ventricular ejection fraction < 60%
- Moderate to severe valvular disease
- Cardiomyopathy
- Renal failure
- Coronary artery disease
- Obstructive or restrictive lung disease demonstrated on pulmonary function test
- Connective-tissue or chronic thromboembolic disease
- Pericardial disease
- Cancer and/or other important comorbidities with an expected survival < 2 years
- Suboptimal echocardiographic images for measurements
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Newly diagnosed obstructive sleep apnea patients without systemic and pulmonary arterial hypertension
|
2
Age, sex and and body mass index-matched matched healthy subjects
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saide Aytekin, T.C. Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Otto ME, Belohlavek M, Romero-Corral A, Gami AS, Gilman G, Svatikova A, Amin RS, Lopez-Jimenez F, Khandheria BK, Somers VK. Comparison of cardiac structural and functional changes in obese otherwise healthy adults with versus without obstructive sleep apnea. Am J Cardiol. 2007 May 1;99(9):1298-302. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.12.052. Epub 2007 Mar 20.
- Okuda N, Ito T, Emura N, Suwa M, Hayashi T, Yoneda H, Kitaura Y. Depressed myocardial contractile reserve in patients with obstructive sleep apnea assessed by tissue Doppler imaging with dobutamine stress echocardiography. Chest. 2007 Apr;131(4):1082-9. doi: 10.1378/chest.06-2444.
- Tavil Y, Kanbay A, Sen N, Ulukavak Ciftci T, Abaci A, Yalcin MR, Kokturk O, Cengel A. The relationship between aortic stiffness and cardiac function in patients with obstructive sleep apnea, independently from systemic hypertension. J Am Soc Echocardiogr. 2007 Apr;20(4):366-72. doi: 10.1016/j.echo.2006.09.005.
- Tavil Y, Kanbay A, Sen N, Ciftci TU, Abaci A, Yalcin MR, Kokturk O, Cengel A. Comparison of right ventricular functions by tissue Doppler imaging in patients with obstructive sleep apnea syndrome with or without hypertension. Int J Cardiovasc Imaging. 2007 Aug;23(4):469-77. doi: 10.1007/s10554-006-9168-6. Epub 2006 Oct 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2008
Sist bekreftet
1. november 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AT-1974/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnapné, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland