- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00640536
Right Ventricular Function in Obstructive Sleep Apnea
28 november 2008 uppdaterad av: Florence Nightingale Hospital, Istanbul
The Evaluation of Subclinical Right Ventricular Dysfunction in Obstructive Sleep Apnea Patients Without Systemic and Pulmonary Arterial Hypertension Using Velocity Vector Imaging
The purpose of this study is to determine the structural and functional cardiac alterations in obstructive sleep apne (OSA) independent from systemic and pulmonary arterial hypertension and their correlation to the severity of OSA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Many risk factors for OSA, such as male gender, obesity, and increasing age are the same as for cardiovascular diseases.
This fact makes it more difficult to establish a causal relationship between OSA and cardiovascular diseases.
The relationship between OSA and right ventricular (RV) function is controversial.
RV dysfunction may be a result of chronic intermittent hypoxia and hypercapnia during apneic episodes.
It may also occur secondary to left ventricular dysfunction as a result of increased afterload and sympathetic activity which causes secondary hypertension.
As systemic hypertension is one of the most accompanying and contributing factors in OSA along with obesity, we tried to compare the effects of newly diagnosed OSA on RV function with an age and body mass index- matched control group.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Caglayan
-
Istanbul, Caglayan, Kalkon, 34381
- Florence Nightingale Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tertiary care clinic, obstructive sleep apnea patients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
For OSA patients (group1)
- Apnea Hypopnea Index equal or more than 15
- Epworth sleepiness scale equal or more than 10
- No previous treatment for OSA
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Known hypertension, or 24-hour mean blood pressure of 135 and/or 85 mmHg or more
- Mean pulmonary artery pressure > 25 mmHg
- Diabetes mellitus
- Left ventricular ejection fraction < 60%
- Moderate to severe valvular disease
- Cardiomyopathy
- Renal failure
- Coronary artery disease
- Obstructive or restrictive lung disease demonstrated on pulmonary function test
- Connective-tissue or chronic thromboembolic disease
- Pericardial disease
- Cancer and/or other important comorbidities with an expected survival < 2 years
- Suboptimal echocardiographic images for measurements
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Newly diagnosed obstructive sleep apnea patients without systemic and pulmonary arterial hypertension
|
2
Age, sex and and body mass index-matched matched healthy subjects
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Saide Aytekin, T.C. Istanbul Bilim University, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Otto ME, Belohlavek M, Romero-Corral A, Gami AS, Gilman G, Svatikova A, Amin RS, Lopez-Jimenez F, Khandheria BK, Somers VK. Comparison of cardiac structural and functional changes in obese otherwise healthy adults with versus without obstructive sleep apnea. Am J Cardiol. 2007 May 1;99(9):1298-302. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.12.052. Epub 2007 Mar 20.
- Okuda N, Ito T, Emura N, Suwa M, Hayashi T, Yoneda H, Kitaura Y. Depressed myocardial contractile reserve in patients with obstructive sleep apnea assessed by tissue Doppler imaging with dobutamine stress echocardiography. Chest. 2007 Apr;131(4):1082-9. doi: 10.1378/chest.06-2444.
- Tavil Y, Kanbay A, Sen N, Ulukavak Ciftci T, Abaci A, Yalcin MR, Kokturk O, Cengel A. The relationship between aortic stiffness and cardiac function in patients with obstructive sleep apnea, independently from systemic hypertension. J Am Soc Echocardiogr. 2007 Apr;20(4):366-72. doi: 10.1016/j.echo.2006.09.005.
- Tavil Y, Kanbay A, Sen N, Ciftci TU, Abaci A, Yalcin MR, Kokturk O, Cengel A. Comparison of right ventricular functions by tissue Doppler imaging in patients with obstructive sleep apnea syndrome with or without hypertension. Int J Cardiovasc Imaging. 2007 Aug;23(4):469-77. doi: 10.1007/s10554-006-9168-6. Epub 2006 Oct 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 december 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2008
Senast verifierad
1 november 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AT-1974/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna