Platefiksering av distale lårbensbrudd: En protokoll for en studie av alternativer med to plater

Intern fiksering av lårbensbrudd forbedrer justeringen og gir stabilitet til beinet og det omkringliggende bløtvevet. Dette tillater vanligvis tidlig bevegelse av de tilstøtende leddene; dermed maksimere den generelle funksjonen til lemmen. Åpen reduksjon og intern fiksering med plater og skruer er standardmetoden som har blitt brukt ved behandling av distale lårbensbrudd. En vanlig tradisjonell metode for intern fiksering er den 95-graders vinklede bladplaten. Nylige fremskritt innen teknologi for distale femurfrakturer inkluderer LCP™ Condylar Plate. Dette implantatet skiller seg fra bladplaten, fordi LCP tilbyr flere punkter med fast vinkelkontakt mellom platen og skruene i den distale femur. Innføringen av plater med mulighet for låste skruer har gitt midler for å øke fikseringsstivheten i osteoporotisk bein eller i periartikulære frakturer med et lite distalt segment, og LCP kan være teknisk enklere å påføre enn bladplaten. Så vidt etterforskerne vet, har det ikke vært publiserte kliniske eller biomekaniske studier spesifikke for LCP Condylar Plate, selv om de tidlige resultatene av LCP-implantater for andre brudd er lovende. Etterforskerne mener at låst plating representerer et verdifullt fremskritt innen frakturbehandling. Begrensningene til denne nye teknologien og indikasjonene for bruken er imidlertid ikke fullstendig klarlagt. Videre er kostnaden for den nye teknologien omtrent syv ganger høyere enn den tradisjonelle behandlingen. Dette er en randomisert, prospektiv, multisenterstudie for å sammenligne bladplaten og LCP i den distale femur. Alle pasienter 16 år eller eldre, uavhengig av rase eller kjønn, med et suprakondylært brudd på distal femur vil bli vurdert. Enten pasienter behandles med en bladplate eller/og LCP, vil de motta standard ortopedisk behandling for skaden. Ingen av disse metodene gir for tiden en pasient økt kirurgisk eller postkirurgisk risiko for problemer med infeksjon, ikke-forening, malunion eller andre komplikasjoner. På grunn av studien kan tidlige og sene komplikasjonsrater og funksjonelle utfall etter disse behandlingene være bedre definert, noe som muliggjør optimalisering av omsorgen for personer med disse skadene i fremtiden. Dette skal redusere ikke bare direkte og indirekte kostnader for den enkelte, men også kostnader for samfunnet.