Plattfixering av distala lårbensfrakturer: ett protokoll för en studie av alternativen för två plattor

Intern fixering av lårbensfrakturer förbättrar inriktningen och ger stabilitet till benet och de omgivande mjuka vävnaderna. Detta tillåter i allmänhet tidig rörelse av de intilliggande lederna; vilket maximerar extremitetens totala funktion. Öppen reduktion och intern fixering med plattor och skruvar är standardmetoden som har använts vid behandling av distala lårbensfrakturer. En vanlig traditionell metod för intern fixering är den 95-graders vinklade bladplattan. De senaste framstegen inom teknologi för distala lårbensfrakturer inkluderar LCP™ Condylar Plate. Detta implantat skiljer sig från bladplattan, eftersom LCP erbjuder flera punkter med fast vinkelkontakt mellan plattan och skruvarna i det distala lårbenet. Införandet av plattor med möjlighet till låsta skruvar har gett medel för att öka fixeringsstyvheten i osteoporotiskt ben eller i periartikulära frakturer med ett litet distalt segment, och LCP kan vara tekniskt lättare att applicera än bladplattan. Såvitt utredarna vet har det inte gjorts några publicerade kliniska eller biomekaniska studier specifika för LCP Condylar Plate, även om de tidiga resultaten av LCP-implantat för andra frakturer är lovande. Utredarna anser att låst plätering representerar ett värdefullt framsteg inom frakturbehandling. Begränsningarna för denna nya teknik och indikationerna för dess användning har dock inte klarlagts helt. Dessutom är kostnaden för den nya tekniken cirka sju gånger högre än den traditionella behandlingen. Detta är en randomiserad, prospektiv multicenterstudie för att jämföra bladplattan och LCP i det distala lårbenet. Alla patienter 16 år eller äldre, oavsett ras eller kön, med en suprakondylär fraktur på distala lårbenet kommer att övervägas. Oavsett om patienterna behandlas med en bladplatta eller/och LCP, kommer de att få standard ortopedisk vård för sin skada. Ingen av dessa metoder ger för närvarande en patient ökad kirurgisk eller postoperativ risk för problem med infektion, nonunion, malunion eller andra komplikationer. På grund av studien kan tidiga och sena komplikationsfrekvenser och funktionella resultat efter dessa behandlingar vara bättre definierade, vilket möjliggör optimering av vården av personer med dessa skador i framtiden. Detta bör minska inte bara direkta och indirekta kostnader för individen, utan även kostnader för samhället.