United States Coronary Artery Bypass Surgery (CABG) Diabetes Project (USCDP) pilotstudie (USCDP)

Formål Pilotstudie for å samle informasjon for "United States CABG Diabetes Project" (USCDP) Multi-center Randomized Trial.

I 14 år har forskerteamet vårt implementert en stadig mer aggressiv serie av intravenøse insulinprotokoller som normaliserer blodsukkernivået i 3 dager etter operasjonen hos pasienter med diabetes som gjennomgår hjertekirurgi. Dette har resultert i betydelige reduksjoner i dødelighet, infeksjon og liggetid (LOS) og har normalisert disse utfallene til de av befolkningen uten diabetes (DM). Gjeldende protokoll avsluttes om morgenen den 3. postoperative dagen.

Vi mener at en logisk utvidelse av dette banebrytende arbeidet er å forlenge varigheten av intensiv glykemisk kontroll utover den tredje postoperative dagen og inn i den polikliniske perioden. Det ville imidlertid være umulig å gjøre det med fortsatt bruk av CII-terapi. Derfor foreslår vi å bruke intensive subkutane insulinterapier og orale hypoglykemiske midler for å påvirke fortsatt tett glykemisk kontroll etter seponering av CII og fortsette slik terapi etter utskrivning fra sykehus i en periode på minst ett år.

Vi antar at dette vil føre til ytterligere reduksjoner i alvorlige uønskede hjerteutfall i høyrisiko-diabetes koronar bypass-grafts (CABG) undergruppen. Den optimale metoden for å teste denne hypotesen er med en veldig stor, multisenter klinisk studie. Men før vi tar fatt på et slikt ressurskrevende forsøk, har vi til hensikt å teste konseptene, metodene, implementeringsstrategiene, pasientens aksept og etterlevelse, foreslåtte biomarkører og kliniske resultater av en slik studie med denne foreslåtte begrensede pilotstudien.

Hvis informasjonen innhentet fra denne pilotstudien er gunstig, vil vi sende inn for full finansiering av den multisenter USCDP kliniske studien til NIDDK og NHLBI divisjonene i NIH. For å teste alle aspekter ved den foreslåtte studien, har vi til hensikt å randomisere pasienter til denne pilotstudien.