- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00656344
Kognitiv atferdsbehandling av posttraumatisk stresslidelse forsterket av virtuell virkelighet for personer med PTSD og rusmisbruk
6. desember 2013 oppdatert av: Joann Difede, Weill Medical College of Cornell University
Denne studien utforsker bruken av en intervensjon designet for å behandle PTSD hos personer med komorbid PTSD og rusmisbruk som følge av angrepene 11. september eller fra militærtjeneste i Irak.
En kognitiv atferdsbehandlingsprotokoll vil bli brukt for å behandle PTSD.
Eksponeringskomponenten i protokollen vil bli forbedret med bruk av virtuell virkelighet der klienten vil se et virtuelt miljø mens han beskriver traumet sitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende
- Mellom 18 og 70 år
- Utsatt for WTC-angrepene (var i tårn eller i nærområdet) eller veteraner fra Irak-krigen
- Diagnostisert med PTSD-symptomer
- Nåværende ruslidelse eller historie med ruslidelse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av nåværende organisk psykisk lidelse
- Tilstedeværelse eller historie med schizofreni, bipolar lidelse eller depresjon med psykotiske egenskaper, vrangforestillinger
- Aktive selvmordstanker, intensjon eller plan
- Aktive drapstanker, intensjon eller plan
- Bruk av pacemaker
- Medisinsk ustabil
- Historie om anfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
posttraumatisk stresssymptomatologi
Tidsramme: før behandling, under behandlingen, umiddelbart etter behandling og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
før behandling, under behandlingen, umiddelbart etter behandling og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stoffbrukssymptomatologi
Tidsramme: før behandling, under behandling, umiddelbart etter behandling og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
før behandling, under behandling, umiddelbart etter behandling og 6 måneder etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JoAnn Difede, Weill Medical College of Cornell University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9603000551
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .