- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00656344
Poznawczo-behawioralne leczenie zespołu stresu pourazowego wzmocnione przez wirtualną rzeczywistość dla osób z zespołem stresu pourazowego i nadużywaniem substancji
6 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Joann Difede, Weill Medical College of Cornell University
Niniejsze badanie dotyczy zastosowania interwencji opracowanej w celu leczenia zespołu stresu pourazowego u osób ze współistniejącym zespołem stresu pourazowego i nadużywaniem substancji psychoaktywnych w wyniku ataków z 11 września lub służby wojskowej w Iraku.
W leczeniu zespołu stresu pourazowego zostanie zastosowany protokół leczenia poznawczo-behawioralnego.
Element ekspozycji protokołu zostanie wzbogacony o wirtualną rzeczywistość, w której klient zobaczy wirtualne środowisko, opisując swoją traumę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- W wieku od 18 do 70 lat
- Narażeni na ataki na WTC (byli w wieżach lub w najbliższej okolicy) lub weterani wojny w Iraku
- Zdiagnozowano objawy PTSD
- Obecne zaburzenie związane z nadużywaniem substancji lub historia zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji
Kryteria wyłączenia:
- Obecność aktualnego organicznego zaburzenia psychicznego
- Obecność lub historia schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub depresji z cechami psychotycznymi, zaburzenia urojeniowe
- Aktywne myśli, zamiary lub plany samobójcze
- Aktywna idea, zamiar lub plan zabójstwa
- Korzystanie z rozrusznika serca
- Niestabilny medycznie
- Historia napadów padaczkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
symptomatologia stresu pourazowego
Ramy czasowe: przed leczeniem, w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
przed leczeniem, w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
symptomatologia używania substancji
Ramy czasowe: przed leczeniem, w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
przed leczeniem, w trakcie leczenia, bezpośrednio po leczeniu i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: JoAnn Difede, Weill Medical College of Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9603000551
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .