- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00656344
Tratamento Cognitivo Comportamental do Transtorno de Estresse Pós-Traumático Aprimorado pela Realidade Virtual para Indivíduos com TEPT e Abuso de Substâncias
6 de dezembro de 2013 atualizado por: Joann Difede, Weill Medical College of Cornell University
Este estudo está explorando o uso de uma intervenção projetada para tratar PTSD em indivíduos com PTSD comórbido e abuso de substâncias resultantes dos ataques de 11 de setembro ou do serviço militar no Iraque.
Um protocolo de tratamento cognitivo-comportamental será usado para tratar o TEPT.
O componente de exposição do protocolo será aprimorado com o uso de realidade virtual na qual o cliente visualizará um ambiente virtual enquanto descreve seu trauma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- Entre os 18 e os 70 anos
- Expostos aos ataques do WTC (foram em torres ou nas imediações) ou veteranos da Guerra do Iraque
- Diagnosticado com sintomas de TEPT
- Transtorno atual de abuso de substâncias ou história de transtorno de abuso de substâncias
Critério de exclusão:
- Presença de transtorno mental orgânico atual
- Presença ou história de esquizofrenia, transtorno bipolar ou depressão com características psicóticas, transtorno delirante
- Ideação, intenção ou plano suicida ativo
- Ideação, intenção ou plano homicida ativo
- Uso de marcapasso
- Clinicamente instável
- Histórico de convulsões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
sintomatologia de estresse pós-traumático
Prazo: antes do tratamento, durante o tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 meses após o término do tratamento
|
antes do tratamento, durante o tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 meses após o término do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
sintomatologia de uso de substância
Prazo: antes do tratamento, durante o tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 meses após a conclusão do tratamento
|
antes do tratamento, durante o tratamento, imediatamente após o tratamento e 6 meses após a conclusão do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JoAnn Difede, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9603000551
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