- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00656344
Kognitivně-behaviorální léčba posttraumatické stresové poruchy vylepšená virtuální realitou pro jednotlivce s PTSD a užíváním návykových látek
6. prosince 2013 aktualizováno: Joann Difede, Weill Medical College of Cornell University
Tato studie zkoumá využití intervence určené k léčbě PTSD u jedinců s komorbidní PTSD a zneužíváním návykových látek v důsledku útoků z 11. září nebo vojenské služby v Iráku.
K léčbě PTSD bude použit protokol kognitivně behaviorální léčby.
Expoziční složka protokolu bude rozšířena o využití virtuální reality, ve které si klient bude prohlížet virtuální prostředí při popisu svého traumatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící
- Ve věku od 18 do 70 let
- Vystaveno útokům WTC (byly ve věžích nebo v bezprostřední blízkosti) nebo veteránům z války v Iráku
- Diagnostikovány příznaky PTSD
- Současná porucha užívání návykových látek nebo anamnéza poruchy užívání návykových látek
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost současné organické duševní poruchy
- Přítomnost nebo anamnéza schizofrenie, bipolární poruchy nebo deprese s psychotickými rysy, porucha s bludy
- Aktivní sebevražedné myšlenky, záměry nebo plány
- Aktivní vražedný nápad, záměr nebo plán
- Použití kardiostimulátoru
- Zdravotně nestabilní
- Historie záchvatů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
symptomatologie posttraumatického stresu
Časové okno: před léčbou, během léčby, bezprostředně po léčbě a 6 měsíců po ukončení léčby
|
před léčbou, během léčby, bezprostředně po léčbě a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
symptomatologie užívání návykových látek
Časové okno: před léčbou, během léčby, bezprostředně po léčbě a 6 měsíců po ukončení léčby
|
před léčbou, během léčby, bezprostředně po léčbě a 6 měsíců po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JoAnn Difede, Weill Medical College of Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9603000551
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy