- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00656344
Tratamiento cognitivo conductual del trastorno de estrés postraumático mejorado por realidad virtual para personas con TEPT y abuso de sustancias
6 de diciembre de 2013 actualizado por: Joann Difede, Weill Medical College of Cornell University
Este estudio explora el uso de una intervención diseñada para tratar el PTSD en personas con PTSD comórbido y abuso de sustancias como resultado de los ataques del 11 de septiembre o del servicio militar en Irak.
Se utilizará un protocolo de tratamiento cognitivo conductual para tratar el PTSD.
El componente de exposición del protocolo se mejorará con el uso de la realidad virtual en la que el cliente verá un entorno virtual mientras describe su trauma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Entre los 18 y 70 años
- Expuestos a los ataques al WTC (en torres o en el área inmediata) o veteranos de la Guerra de Irak
- Diagnosticado con síntomas de TEPT
- Trastorno por abuso de sustancias actual o antecedentes de trastorno por abuso de sustancias
Criterio de exclusión:
- Presencia de trastorno mental orgánico actual
- Presencia o antecedentes de esquizofrenia, trastorno bipolar o depresión con características psicóticas, trastorno delirante
- Ideación, intento o plan suicida activo
- Ideación, intención o plan homicida activo
- uso de marcapasos
- Médicamente inestable
- Historial de convulsiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sintomatología de estrés postraumático
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, durante el tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 meses después de la finalización del tratamiento
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antes del tratamiento, durante el tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 meses después de la finalización del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sintomatología del consumo de sustancias
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, durante el tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 meses después de la finalización del tratamiento
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antes del tratamiento, durante el tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 6 meses después de la finalización del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JoAnn Difede, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9603000551
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