- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00656344
Kognitive Verhaltensbehandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen, verbessert durch virtuelle Realität für Personen mit PTBS und Drogenmissbrauch
6. Dezember 2013 aktualisiert von: Joann Difede, Weill Medical College of Cornell University
Diese Studie untersucht die Verwendung einer Intervention zur Behandlung von PTBS bei Personen mit komorbider PTBS und Drogenmissbrauch infolge der Anschläge vom 11. September oder des Militärdienstes im Irak.
Zur Behandlung von PTBS wird ein kognitives Verhaltensbehandlungsprotokoll verwendet.
Die Expositionskomponente des Protokolls wird durch die Verwendung von virtueller Realität erweitert, in der der Klient eine virtuelle Umgebung betrachtet, während er sein Trauma beschreibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Zwischen 18 und 70 Jahren
- Den WTC-Angriffen ausgesetzt (waren in Türmen oder in unmittelbarer Nähe) oder Veteranen des Irak-Krieges
- PTSD-Symptome diagnostiziert
- Aktuelle Substanzmissbrauchsstörung oder Vorgeschichte einer Substanzmissbrauchsstörung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer aktuellen organischen psychischen Störung
- Vorhandensein oder Vorgeschichte von Schizophrenie, bipolarer Störung oder Depression mit psychotischen Merkmalen, wahnhafte Störung
- Aktive Selbstmordgedanken, -absichten oder -pläne
- Aktive mörderische Idee, Absicht oder Plan
- Verwendung eines Herzschrittmachers
- Medizinisch instabil
- Geschichte der Anfälle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Posttraumatische Stresssymptomatik
Zeitfenster: vor der Behandlung, während der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
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vor der Behandlung, während der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Symptomatik des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: vor der Behandlung, während der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
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vor der Behandlung, während der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: JoAnn Difede, Weill Medical College of Cornell University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9603000551
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