- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00656344
Cognitieve gedragsbehandeling van posttraumatische stressstoornis versterkt door virtual reality voor personen met PTSS en middelenmisbruik
6 december 2013 bijgewerkt door: Joann Difede, Weill Medical College of Cornell University
Deze studie onderzoekt het gebruik van een interventie die is ontworpen om PTSS te behandelen bij personen met comorbide PTSS en middelenmisbruik als gevolg van de aanslagen van 11 september of van militaire dienst in Irak.
Een cognitief gedragstherapeutisch behandelprotocol zal worden gebruikt om PTSS te behandelen.
De exposure-component van het protocol wordt uitgebreid met het gebruik van virtual reality, waarin de cliënt een virtuele omgeving bekijkt terwijl hij zijn trauma beschrijft.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Tussen 18 en 70 jaar
- Blootgesteld aan de WTC-aanvallen (waren in torens of in de directe omgeving) of veteranen van de oorlog in Irak
- Gediagnosticeerd met PTSS-symptomen
- Huidige verslavingsstoornis of geschiedenis van verslavingsstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van huidige organische psychische stoornis
- Aanwezigheid of geschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis of depressie met psychotische kenmerken, waanstoornis
- Actieve zelfmoordgedachten, -intentie of -plan
- Actieve moorddadige ideeën, bedoelingen of plannen
- Gebruik van pacemakers
- Medisch instabiel
- Geschiedenis van aanvallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
posttraumatische stresssymptomatologie
Tijdsspanne: voorafgaand aan de behandeling, tijdens de behandeling, direct na de behandeling en 6 maanden na voltooiing van de behandeling
|
voorafgaand aan de behandeling, tijdens de behandeling, direct na de behandeling en 6 maanden na voltooiing van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
symptomatologie van middelengebruik
Tijdsspanne: voorafgaand aan de behandeling, tijdens de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6 maanden na voltooiing van de behandeling
|
voorafgaand aan de behandeling, tijdens de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 6 maanden na voltooiing van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JoAnn Difede, Weill Medical College of Cornell University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9603000551
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragsbehandeling verbeterd door virtual reality
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendObesitas | Morbide obesitasMexico