Mobilitetsvurdering av pasienter med total hofteprotese
2. januar 2024 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Mobilitetsvurdering av pasienter med total hofteprotese: Leddmekanikk og rehabilitering
Hensikten med denne studien er å beskrive 3D-leddbiomekanikken til underekstremitetene til pasienter som har gjennomgått en total hofteprotese- eller hofteoverflateoperasjon sammenlignet med en kontrollgruppe som samsvarer med sunn alder og vekt under nivågåing, trappeopp- og nedstigning og innstigning. og gå ut av forsetet på en bil.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mye forskning har vist at pasienter generelt er fornøyde med smertelindring i månedene og årene etter en total hofteprotese (THR) eller hofteoverflateprosedyre.
Mange uttrykker imidlertid misnøye med evnen til å utføre daglige aktiviteter, redusert gangevne og langvarig muskelsvakhet i nedre ekstremiteter.
Gitt den generelle mangelen på kunnskap rundt leddbevegelse av underekstremitetene i THR-populasjonen, er det behov for å karakterisere leddmekanikken til personer som har gjennomgått THR, slik at intervensjoner og rehabiliteringsstrategier kan utformes for å redusere postoperative komplikasjoner og forbedre mobilitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- OHRI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15 pasienter mellom 50 og 75 år som har gjennomgått en primær total hofteprotese eller hoftefornyelse innen 6 til 18 måneder etter studien vil delta, i tillegg til et like stort antall friske kontrolldeltakere som samsvarer med alder, kjønn, høyde og vekt.
Ekskluderingskriterier:
- Potensielle deltakere for kontrollgruppen vil bli spurt om de tidligere har hatt plager i underekstremitetene eller kirurgi, og hvis de har, vil de bli ekskludert. Dessuten kan ikke THR-deltakerne ha hatt sekundær hofteprotese på grunn av infeksjon, revisjonskirurgi eller en samtidig kirurgisk prosedyre (dvs. graft). Deltakere fra begge gruppene kan ikke ha hatt noen medisinske tilstander som kan påvirke fysisk bevegelse som hjerneslag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lateral tilnærming
Lateral tilnærming Intervensjon: Bevegelsesanalyse.
Standard AP/Lateral røntgen av hoftene, funksjonsvurderingsspørreskjemaer og 3D leddmekanisk vurdering ved Biomekanikklaboratoriet
|
Bevegelsesanalyse vil bli administrert til hver av de tre gruppene: Lateral tilnærming, anterior tilnærming og posterior tilnærming
|
|
Aktiv komparator: Fremre tilnærming
Fremre tilnærming Intervensjon: Bevegelsesanalyse.
Standard AP/Lateral røntgen av hoftene, funksjonsvurderingsspørreskjemaer og 3D leddmekanisk vurdering ved Biomekanikklaboratoriet
|
Bevegelsesanalyse vil bli administrert til hver av de tre gruppene: Lateral tilnærming, anterior tilnærming og posterior tilnærming
|
|
Aktiv komparator: Posterior tilnærming
Posterior tilnærming Intervensjon: Bevegelsesanalyse.
Standard AP/Lateral røntgen av hoftene, funksjonsvurderingsspørreskjemaer og 3D leddmekanisk vurdering ved Biomekanikklaboratoriet
|
Bevegelsesanalyse vil bli administrert til hver av de tre gruppene: Lateral tilnærming, anterior tilnærming og posterior tilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leddmekanikk hos personer som har gjennomgått total hofteprotese
Tidsramme: 6-18 måneder etter operasjonen
|
3D-leddmekanikk i underekstremitetene under jevn gange, trappeopp- og nedstigning, og inn og ut av forsetet på bilen
|
6-18 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul E Beaule, MD, FRCSC, University of Ottawa / The Ottawa Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2007
Primær fullføring (Antatt)
28. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2008
Først lagt ut (Antatt)
23. april 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-390
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .