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Evaluación de la movilidad de pacientes con artroplastia total de cadera

2 de enero de 2024 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Evaluación de la movilidad de pacientes con artroplastia total de cadera: mecánica articular y rehabilitación

El propósito de este estudio es describir la biomecánica de las articulaciones en 3D de las extremidades inferiores de los pacientes que han tenido un reemplazo total de cadera o una cirugía de restauración de la superficie de la cadera en comparación con un grupo de control de la misma edad y peso saludable durante la marcha nivelada, el ascenso y descenso de escaleras y la entrada y salir del asiento delantero de un coche.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Muchas investigaciones han demostrado que los pacientes generalmente están satisfechos con el alivio del dolor en los meses y años posteriores a un reemplazo total de cadera (THR, por sus siglas en inglés) o un procedimiento de renovación de la superficie de la cadera. Sin embargo, muchos expresan su insatisfacción con su capacidad para realizar las actividades diarias, una capacidad reducida para caminar y debilidad muscular a largo plazo en las extremidades inferiores. Dada la falta general de conocimiento sobre el movimiento articular de las extremidades inferiores en la población de THR, existe la necesidad de caracterizar la mecánica articular de las personas que se han sometido a THR, de modo que se puedan diseñar intervenciones y estrategias de rehabilitación para reducir las complicaciones posoperatorias y mejorar movilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
        • OHRI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participarán 15 pacientes entre las edades de 50 y 75 años que se hayan sometido a un reemplazo total de cadera primario o una renovación de la superficie de la cadera dentro de los 6 a 18 meses del estudio, así como un número igual de participantes de control sanos emparejados por edad, sexo, altura y peso.

Criterio de exclusión:

  • A los posibles participantes del grupo de control se les preguntará si han tenido enfermedades o cirugías previas en las extremidades inferiores y, en caso afirmativo, serán excluidos. Además, los participantes de THR no pueden haber tenido un reemplazo de cadera secundario debido a infección, cirugía de revisión o un procedimiento quirúrgico concomitante (es decir, injerto). Los participantes de ambos grupos no pueden haber tenido ninguna condición médica que pudiera afectar el movimiento físico, como un derrame cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Abordaje lateral
Abordaje lateral Intervención: Análisis de movimiento. Radiografías estándar AP/Lateral de caderas, cuestionarios de valoración funcional y valoración mecánica articular 3D en el Laboratorio de Biomecánica
Procedimiento: Análisis de movimiento
El análisis de movimiento se administrará a cada uno de los tres grupos: abordaje lateral, abordaje anterior y abordaje posterior.
Comparador activo: Abordaje anterior
Abordaje anterior Intervención: Análisis de Movimiento. Radiografías estándar AP/Lateral de caderas, cuestionarios de valoración funcional y valoración mecánica articular 3D en el Laboratorio de Biomecánica
Procedimiento: Análisis de movimiento
El análisis de movimiento se administrará a cada uno de los tres grupos: abordaje lateral, abordaje anterior y abordaje posterior.
Comparador activo: Abordaje posterior
Abordaje posterior Intervención: Análisis de Movimiento. Radiografías estándar AP/Lateral de caderas, cuestionarios de valoración funcional y valoración mecánica articular 3D en el Laboratorio de Biomecánica
Procedimiento: Análisis de movimiento
El análisis de movimiento se administrará a cada uno de los tres grupos: abordaje lateral, abordaje anterior y abordaje posterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mecánica articular de personas que se han sometido a un reemplazo total de cadera
Periodo de tiempo: 6-18 meses después de la cirugía
Mecánica 3D de las articulaciones de las extremidades inferiores durante la marcha nivelada, el ascenso y descenso de escaleras, y la entrada y salida del asiento delantero del coche
6-18 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ottawa Hospital Research Institute

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Paul E Beaule, MD, FRCSC, University of Ottawa / The Ottawa Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Estimado)

28 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-390

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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